|
당신의 트리니티 오디오 플레이어 준비 완료...
|
목차
EU의 FMD 시행은 병행수입업체의 업무 프로세스에 영향을 미쳤습니다.
이전 기사에서 직렬화의 중요성에 대해 이야기했듯이 직렬화 - 위조 없는 미래를 향한 한 걸음, 두려움 남용에 맞서는 한 걸음이제 EU FMD에 따라 제약품 병행 수입업체가 직면한 문제에 대해 알아보겠습니다.
3/4 이상의 제약 회사가 이미 직렬화 작업을 성공적으로 진행하고 있습니다.
EU FMD가 발효된 지 1년이 넘었고 유럽 내 최대 80% 기업이 채택되었습니다. 직렬화 솔루션 그리고 이 과정은 매우 성공적인 것으로 입증되었습니다.
구현 이후 추적 및 추적 시스템, 이미 몇몇 회사가 위조 약품을 판매하다 적발됐습니다.
통계에 따르면 전 세계적으로 25만 명 이상이 위조 약물로 인해 사망한다고 합니다.
일련번호화 - 위조 의약품에 대항하는 강력한 도구
간단히 말해서, 직렬화는 제조업체에서 최종 소비자에 이르기까지 공급망의 매우 복잡한 프로세스를 제어하고 모니터링하는 도구로 세상에 소개되었습니다. 공급망 내 다양한 레벨에서 제약 제품의 인증은 제약 제품의 수명 주기에서 투명한 프로세스를 위한 핵심 요소입니다.
업계 추산에 따르면 제약품 판매 규모는 연간 1,500억 유로에서 2,000억 유로에 이르며, 위조 의약품은 불법 복제 상품의 세계 무역에서 가장 수익성이 높은 부문입니다. 이러한 맥락에서 직렬화는 위조로부터 보호를 보장합니다. 제품이 회색 시장으로 유출되는 것을 방지합니다.
의약품 병행수입은 생명을 안전하게 보호할 수 있다
최근 몇 년 동안 EU의 의약품 판매에서 병행상사가 매우 중요한 역할을 하는 추세가 나타나고 있습니다.
최신 IQVIA 통계에 따르면 2019년 병행수입 판매는 2018년 대비 3% 증가했습니다. 현재 병행수입 판매는 57억 유로로 측정됩니다.
팬데믹 시대의 병행 무역
더욱이 오늘날 우리가 직면한 코로나19 상황에서 병행상인은 다양한 시장의 의약품 부족을 해소함으로써 제약 산업에서 핵심적인 역할을 수행합니다.
산업의 장애물
하지만 병렬 트레이더들이 직면한 과제는 무엇일까요?
병렬 유통업체/수입업체는 복잡한 검증 프로세스와 엄격한 보고 요구 사항으로 인해 여러 가지 어려움에 직면합니다. 이 복잡한 프로세스를 통과하는 데 도움이 되는 적절한 도구를 구현하지 않으면 병렬 유통업체/수입업체는 다음과 같은 소스 제품 검증 문제에 노출될 수 있습니다.
- 생산 공정을 시작하기 전에 들어오는 초기/소스 바코드를 잘못 캡처했습니다.
- 잘못된 사전 검증 프로세스로 실제 생산 없이 결제를 강요합니다.
포장 재설계는 어려운 것으로 여겨지는 문제 중 하나입니다. 의약품 포장의 포장 및 아트워크 대부분은 재설계를 거쳐야 했습니다. 상자 재설계 과정에서 염두에 두어야 할 사항은 상자에 모든 필수 직렬화 데이터를 수용할 수 있도록 광택 처리되지 않은 부분이 있어야 한다는 것입니다.
재포장 과정은 모니터링하기 어렵고 시간과 노력이 많이 듭니다. 부정확한 재라벨링 및 재포장으로 인해 목표 시장의 국가 시스템으로부터 권한 감사 및 경고가 부과될 수 있습니다.
문제와 관련된 또 다른 조건은 불량한 인쇄 품질과 대상 상자의 잘못된 검증으로 인해 인쇄 불량, 손상되거나 폐기된 제품, 바코드 판독기 기능 등으로 인해 예상치 못한 비용이 발생할 수 있습니다.
이러한 모든 과제와 함께 제약 병행 수입업체에 대한 모든 요구 사항 및 책임, 그리고 유럽의 위조 의약품 지침 이후 주요 프로세스가 어떻게 진행되는지는 우리의 주제입니다. 웨비나 "병렬 거래 추적 및 추적의 속도를 유지하세요"
우리의 실습 경험 공유에 대한 녹화본을 요청하세요 유럽에서의 원활한 병행 무역을 위해 잘 준비하십시오.