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약물 집계는 공급망의 약물 추적에 있어서 새로운 기회입니다.

 

업계 전문가들은 단일 패키지 일련번호 부여가 위조 방지 및 약물 무결성에 대한 입증된 보호로 확인될 때, 이를 일련번호 부여 다음의 논리적 단계로 간주해 왔습니다.

미국의 약물 공급망 보안법(DSCSA)은 처음부터 의약품의 권한에 상당한 변화를 가져왔습니다. 최대 60%, 위조 의약품을 제거하는 것을 목표로 만들어졌지만 DSCSA는 추가 목적을 제공합니다. 각 제약 제품에 대한 갭 매치를 보장하고 공급망의 제약 회사가 따라야 할 단계별 지침을 수립합니다.

제약 산업으로서, 인도와 중국의 $ 1조 제조업체가 남부 유럽의 포장을 포장하고, 위조 제품은 미국, 아시아 및 전 세계의 제약 공급업체에 중요합니다. 상품 판매에 참여할 수 있는 많은 기회가 있으므로 비필수 수준에서 무결성을 보호하는 것이 더 중요합니다.

 

집계 번호: “패키징 식별자”

 

일련화에서 한 단계 이동, 다른 숫자의 객체를 상위 레벨 레이아웃과 고유한 일련 번호로 연결하는 프로세스입니다. 이를 "부모"라고 합니다. 예를 들어, 각 하이드록시클로로퀸 단위에는 다른 식별자가 있으며 각 로트에는 고유한 일련 번호가 있는 라벨이 있습니다. 이 경우 용기는 유치하고 상자 모양입니다.

 

집계는 어떻게 작동하나요?

 

정의에 따르면 제약 집계는 고유하게 일련번호가 매겨진 의료 품목(의약품)을 고유한 일련번호가 있는 더 높은 포장 레벨에 연결합니다. 단위 일련번호가 매겨진 품목은 더 큰 용기(케이스, 묶음 또는 팔레트)에 들어옵니다. 병이나 판지 묶음에서 각 단위는 고유한 일련번호가 있지만 묶음 자체에는 고유한 일련번호가 포함된 상단 라벨이 있습니다. 간단히 말해서 제약 집계는 포장 용기에 할당된 고유 식별자 간에 계층적 관계를 만드는 프로세스입니다.

 

공유된 혜택

사용되는 가장 큰 제약 체인 중 일부는 제품 추적 및 추적에 통합하기 위해 제공되는 상당한 이점 때문입니다. 이러한 것 중 일부는 다음과 같습니다.

 

 

더 나은 디자인 관리: 바이알 검사 중 창고 관리자가 수집한 정보를 고려하고 2차 매장으로 배달되는 대량 배송을 해결하여 검색 중에 품목(팩)을 빠르게 찾을 수 있도록 도와줍니다.

 

빠른 재활용: 특정 병의 수집을 변경해야 합니까? 쉬운 시스템의 약물 위치 덕분에 매우 편리합니다. 해야 할 일은 약을 꺼내고 다른 진단을 받고 약물의 위치를 변경하는 것뿐입니다.

 

"부모" 일괄 스캔을 통해 모든 개별 "자녀" 정보에 쉽게 액세스

 

빠른 드롭 배송 요금: 팔레트는 실제 존재 없이도 대량 배송을 위해 철거될 수 있습니다. 당신이 해야 할 일은 손상된 부모 재산을 찾아서 보관하는 것뿐입니다.

 

지역적 요구 사항의 유연성: 집계는 복잡하고 체인 수입 약물의 도입을 용이하게 합니다. 미국을 포함한 많은 국가는 규제 추적 및 추적 준수의 일환으로 제약 집계를 채택할 것으로 예상됩니다.

 

집계는 일반적으로 개별 "아이들"을 스캔하기 위해 컬렉션이나 케이스를 열 필요가 없기 때문에 많은 시간을 절약할 수 있습니다. 모든 데이터에 액세스할 수 있으므로 모든 거래에서 제품을 쉽게 추적할 수 있으며 전체 유통 시스템이 효율적이고 안전하며 안정적으로 작동합니다.

 

집계는 필수인가요?

 

인정합시다! 미국 DSCSA와 유럽 연합의 FMD(위조 약물 지침)는 집계된 데이터를 수집하거나 사용하지 않습니다. 그러나 이는 조달 무결성과 위의 이유 및 이점을 강화하기 때문에 권장됩니다.

 

출처: https://www.pharmiweb.com/article/why-is-pharma-aggregation-the-future-of-traceability-an-inside-story