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목차
2021년 말이면 바레인의 추적 시스템 개발도 마감일입니다.
국가 보건 규제 기관(NHRA)의 주요 목표는 GS1 모범 사례 및 지침을 사용하여 바레인 왕국 내에서 제조, 유통, 분배되는 모든 제약 제품을 성공적으로 추적하는 것이었습니다.
돌이켜보면, 바레인 왕국의 여정은 2019년에 필수 및 선택 필드에 대한 조정을 포함하는 의약품 바코딩 및 일련번호 지정 지침의 버전 1.1이 발행되면서 시작되었습니다. 2021년에 NHRA는 기술 온보딩 지침을 마무리하고, 송장 회사, MAH 및 수출 유통업체가 MVC 허브에 보고서를 제출하도록 90일의 유예 기간을 제공하는 회람을 발행했습니다. 2021년 12월 31일이 필수 일련번호 지정을 표시하는 마감일이었습니다.
주요 필수 속성:
GS1 글로벌 무역 품목 번호(GTIN)
유효기간
일련번호(최대 20자)
배치/로트 번호
집합
NHRA에서는 케이스와 팔레트 포장재 집계를 모두 요구하고 있으며, 이는 올해 6월부터 선택 사항에서 의무 사항으로 변경될 예정입니다.
집계 요구 사항은 다음과 같습니다.
일련번호가 있는 글로벌 무역 식별 번호(SGTIN) – 케이스/배송업체(단위 수준 의약품)에 표시해야 함
고유하게 식별된 일련번호가 있는 운송 컨테이너 코드(SSCC) – 팔레트(3차 수준)에 배치해야 함
타임라인
2021년 12월 31일 – MAH에 필요한 MVC 허브에 대한 직렬화 및 EPCIS 보고
2022년 5월 1일 – 집계 요구 사항 마감일(케이스 및 팔레트)
2022년 6월 1일 – 선적 및 의약품 인증 스캐닝(세관, 유통업체, 약국, 디스펜서)
NHRA-MVC 프로그램
NHRA-MVC는 바레인 내에서 판매되는 제약 제품에 대한 엔드투엔드 추적 및 추적 공급망 솔루션(제조에서 분배까지)을 제공하여 환자 안전을 강화하고 의료 서비스를 보호해야 합니다. 추적 및 추적 공급망 애플리케이션은 웹사이트와 공급망 이벤트 저장소(NHRA-MVC 추적 허브)를 통해 실시간 투명성, 책임성 및 검증을 제공합니다.
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출처: