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이 고객 사례에서는 불가리아의 대표적 제약 회사인 Ecopharm이 SoftGroup 솔루션을 사용하여 EU 위조 의약품 지침(FMD)에 명시된 요구 사항을 충족할 수 있었던 방법을 알아봅니다.

 

SoftGroup은 과제와 고객 요구 사항에 직면하여 Ecopharm 제품의 투명성을 제공하고 무결성을 보장하는 고객 이익 솔루션을 제공했습니다.

 

 

 

고객 프로필

 

Ecopharm은 중소기업 부문에서 불가리아의 선도적인 제약 회사 중 하나입니다. 2000년 독일 회사인 ASTA Medica의 후속으로 설립된 Ecopharm의 제품 브랜드는 타협하지 않는 품질, 높은 효율성, 혁신 및 저렴한 가격의 조합 덕분에 불가리아 시장에서 잘 알려져 있고 받아들여지고 있습니다. 60개 이상의 의료 제품과 약 20개의 OTC 제품을 보유하고 있습니다.

 

약물은 계약 제조업체에서 제조하여 유럽 연합 시장에 공급합니다. 약 150명의 고도로 자격을 갖춘 의료 및 기타 전문가가 회사의 활동을 수행합니다.

 

 

 

도전 과제

 

Ecopharm은 EU 위조 의약품 지침(FMD)에 명시된 요구 사항을 충족하는 동시에 운영상의 영향을 최소화하는 데 도움이 되는 솔루션이 필요했습니다. FMD에 따라 마케팅 허가 보유자는 의약품의 포장 및 일련 번호 부여 시 의약품의 안전성과 진위성을 보장하는 데 도움이 되는 여러 가지 책임이 있으며, 여기에는 유럽 의약품 검증 기구(EMVO)에 데이터를 보고하는 것도 포함됩니다.

 

Ecopharm은 특히 다음과 같은 과제에 직면했습니다.

 

• EU FMD 규제 및 준수 요구 사항 준수
• 비용 압박의 균형
• 모든 CMO(계약 제조업체 조직)에 연결하여 직렬화 데이터와 보고서를 공유하면 중복 및 혼란을 일으키는 데이터 사일로가 제거됩니다.
• 높은 보안 기준을 유지하다

 

 

 

사례 연구를 다운로드해서 Ecopharm이 어떻게 EU의 FMD 규정과 요구 사항을 성공적으로 달성했는지 알아보세요.

 

 

아래 양식을 작성하여 지금 고객 사례를 확인해보세요.