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2023년 7월 카자흐스탄 공화국은 의약품 라벨링 및 추적성 도입을 위한 포괄적인 전략을 발표했습니다.

 

 

 

 

 

 

목표는 제약 부문의 투명성, 책임성, 효율성을 강화하는 것입니다. 이 계획은 규칙 변경, 데이터 공유, 업계 혜택 제공을 포함한 일련의 조직적인 조치를 사용하여 의약품이 처음부터 끝까지 올바르게 식별, 추적, 추적되도록 하는 강력한 시스템을 만듭니다.

 

이 이니셔티브는 카자흐스탄이 의료 기준을 발전시키고 산업 내 지속 가능성을 촉진하려는 노력을 반영합니다.

 

행동 계획의 주요 주제는 다음과 같습니다.

 

 

의약품 라벨링 및 추적에 대한 법률 및 규정

 

첫 번째 주제는 카자흐스탄에서 의약품에 라벨을 붙이고 추적하기 위한 법률과 규정의 도입에 대해 논의합니다. 이 계획에는 의약품을 적절하게 식별하고 추적할 수 있도록 하는 다양한 단계와 조치가 포함됩니다. 이는 정부의 여러 부서, 특히 보건부에서 작업하고 있습니다.

 

마감일이 있는 조치 2023년 10월

 

• 적절한 목록을 통해 필수 라벨링 및 추적 단계 승인
• ЕЭК(유라시아 경제 위원회)에 대한 정보 제출 단계 및 목록
• 제어 식별 데이터 적용을 위한 장비 구매에 대한 인센티브 변경 사항 도입
• 라벨 레이아웃을 위한 재등록 시간 단축: 명령 번호 KR DSM-11에 대한 수정 및 추가 사항을 도입합니다.

 

 

마감일이 있는 조치 2023년 11월

 

• 의약품 라벨링 및 추적 규정 변경: 수정 사항과 추가 사항을 소개합니다.
• 카자흐스탄 공화국 법전 "세금 및 예산에 대한 기타 의무적 지불에 관한"의 변경 사항을 고려하십시오.

 

이러한 조치는 카자흐스탄이 의약품 식별, 추적성 및 투명성을 강화하고, 업계 표준에 부합하며, 의료 개선을 촉진하려는 노력을 보여줍니다.

 

제공된 정보는 현재 카자흐스탄의 제약 부문에서 진행 중인 일련의 전략적 단계와 협력 노력을 개략적으로 설명합니다.

 

이러한 이니셔티브의 핵심은 의약품의 라벨링 및 추적에 대한 법률과 규정을 시행하는 것입니다.

 

 

 

의약품 라벨링 참여자에게 장비를 제공하는 문제

 

두 번째 주제는 카자흐스탄에서 의약품 라벨링에 참여하는 다양한 그룹에 장비를 제공하는 것입니다. 이러한 그룹은 업무를 잘 수행할 수 있는 적절한 도구가 필요합니다. 여기에는 의료 기관, 제조업체, 유통업체, 약국 및 기타 조직이 포함됩니다. 계획은 스캐너 및 기타 도구와 같은 장비를 제공하는 것입니다. 그들은 이를 실현하기 위해 정부의 여러 부서와 협력하고 있습니다. 목표는 의약품 라벨링 프로세스를 개선하고 모든 사람이 효과적으로 작업하는 데 필요한 것을 갖도록 하는 것입니다.

 

다음 참가자는 다음까지 장비를 갖추어야 합니다. 2023년 12월

 

• 약국 조직에 2D 스캐너 장착
• 의료기관에 필요한 장비(2D 스캐너) 제공
• 제조업체에 직렬화 및 집계 장비 제공
• 유통업체에 집계 장비, DCT, 2D 스캐너 제공
• 라벨이 붙은 의약품을 사용하는 다른 조직에 장비 제공

 

의약품 라벨링을 위한 세관 창고 준비는 다음과 같이 완료되어야 합니다. 2024년 7월.

 

재무부, 보건부, 카자흐텔레콤 JSC가 참여하는 협력적 준비(합의된 대로)

 

 

 

의료보험 보장량 내 라벨이 부착된 약물의 추적 프로세스 통합/의무 건강보험

 

카자흐스탄의 보장된 의료 서비스와 의무 건강보험에 포함된 라벨이 부착된 의약품에 대한 추적 프로세스를 통합하려면 신중하게 계획된 조치가 필요합니다.

 

이 행동 계획은 여러 단계와 협업을 포함하는 포괄적인 접근 방식으로 구성됩니다.

 

 

상호작용 비즈니스 프로세스 승인

 

비즈니스 프로세스 승인은 의료 기관, 창고 및 운영자의 IS(Information System for Labeling and Traceability of Goods)를 포함한 다양한 정보 시스템 간의 조정을 강조합니다. 이러한 정렬은 정확한 추적성을 위한 원활한 커뮤니케이션을 보장합니다.

 

그것의 마감일은 다음과 같습니다 2023년 7월.

 

 

정보시스템 통합을 위한 작업반 구성 승인

 

워킹그룹의 구성은 의료 서비스 제공과 관련된 정보 시스템을 통합하기 위한 협력적 노력을 의미합니다. 이 통합에는 보건부의 정보 시스템, 운영자의 IS, 의료 기관, 창고, 의무 건강 보험과 관련된 시스템이 포함됩니다.

 

그것의 마감일은 또한 2023년 7월.

 

 

라벨이 부착된 의약품에 대한 추적성 실험

 

추적 가능성 실험은 보장된 의료 서비스를 위해 공급된 라벨이 붙은 의약품을 포함합니다. 서비스 제공자에 의한 공급부터 보관 및 운송까지 전체 수명 주기를 포괄합니다. 이 실험은 실제 시나리오에서 추적 가능성의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.

 

그것의 마감일은 다음과 같습니다 2023년 9월.

 

 

환자에게 약물이 이동하는 과정을 추적하는 테스트

 

테스트 단계는 약물 이동의 추적 가능성을 환자에 대해 구체적으로 평가합니다. 여기에는 보건부의 정보 시스템과 운영자의 IS를 포함한 다양한 시스템의 참여가 포함됩니다. 이 단계는 추적 프로세스가 환자 치료 지점까지 확장되도록 보장합니다.

그것의 마감일은 다음과 같습니다 2023년 12월.

 

행동 계획에는 의료 및 회계 정보 시스템의 상호작용 및 수정, 운영자의 IS 통합과 관련된 몇 가지 추가 조치가 포함되어 있습니다.

 

원천: https://www.gov.kz/