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안전한 Pharma 운영: 실시간 데이터 및 ERP 통합
에게 제공하다 제약 산업에서 실시간 데이터와 ERP 통합을 둘러싼 과제와 솔루션에 대한 전문가의 통찰력을 얻기 위해 우리는 다음과 이야기를 나누었습니다. 우리 창립자 겸 CEO Venelin Dimitrov. 강력한 기술적 배경과 규정 준수 중심 IT 솔루션에 대한 광범위한 경험을 바탕으로 제약 회사가 어떻게 할 수 있는지에 대한 자신의 관점을 공유합니다. 최적화하다 안전하고 효율적으로 운영됩니다.
제약 운영에 실시간 데이터가 중요한 이유는 무엇입니까?
"제약 산업이 엄격하게 규제되고 있다는 것은 누구에게나 비밀이 아니며, 직렬화 규정을 준수하려면 정확한 데이터에 즉시 액세스할 수 있어야 합니다. 데이터 교환이 지연되면 비효율성과 생산 병목 현상이 발생할 수 있으며, 심지어 규제 처벌을 받을 수도 있습니다.
실시간 GPS 없이 운전하는 것과 같다고 생각해보세요. 방향을 틀리지 않고서야 길 안내를 받는다면 시간을 낭비하고 위험을 증가시킵니다. 제약 분야에서 지연된 데이터는 규정 준수 실패, 공급망 중단, 비용이 많이 드는 수정을 초래할 수 있습니다. 이러한 모든 문제는 실시간 통찰력을 통해 피할 수 있습니다."
회사가 직렬화 시스템을 ERP와 통합할 때 직면하는 가장 큰 장애물은 무엇입니까?
"레거시 시스템의 주요 과제 중 하나는 실시간 연결을 위해 설계되지 않았다는 것입니다. 이는 데이터 사일로로 이어집니다. 이러한 경우 중요한 규정 준수 및 공급망 데이터는 고립되어 의사 결정이 지연될 수 있습니다. 또 다른 문제는 통합 문제입니다. 디지털 시스템으로 전환하려면 여러 시스템에서 원활하게 데이터를 교환해야 합니다. 그러면 보안 위험이 따릅니다. 온라인 환경은 사이버 보안 위협을 도입하여 데이터 보호를 최우선 순위로 만듭니다.
Microsoft Azure에 구축된 것과 같은 중앙 관리 시스템 또는 직렬화 시스템에 대해 안전한 클라우드 기반 솔루션을 선택하면 규정 준수 위험을 제거하는 동시에 데이터 무결성, 보안 및 확장성이 보장됩니다."
중앙 관리 시스템과 ERP를 통합하면 어떻게 규정 준수가 간소화되나요?
직렬화 기록, 일괄 추적, 감사 로그와 같은 규정 준수 데이터가 플랫폼 전체에서 자동으로 업데이트되면 수동 작업이 없어지고 오류가 줄어들며 규정 준수 위험이 최소화됩니다.
실시간 추적성을 통해 회사는 데이터 정확성을 즉시 확인하고 마지막 순간의 스크램블링 없이 보고서를 생성할 수 있습니다. 이는 감사 준비에 있어 게임 체인저이며 불필요한 스트레스 없이 규정 준수를 보장합니다.”
제약업계의 상위 5개 규정 준수 모범 사례/조언은 무엇입니까?
“규정 준수 과제를 앞서 나가기 위해 제약 회사는 다음 5가지 핵심 영역을 우선시해야 합니다.
- 규정 준수가 최우선입니다
나중에 비용이 많이 드는 수정을 피하기 위해 첫날부터 시스템에 규정 준수를 구축하세요. EU FMD 및 DSCSA와 같은 글로벌 규정을 처음부터 따르세요.
- 데이터 정확성 보장
부정확한 데이터 = 규정 준수 실패.
- 실시간 추적이 필수입니다
실시간 일련번호 추적을 통해 공급망이 중단되는 것을 방지하고 항상 제품이 파악되도록 보장합니다.
- 보안은 나중에 생각할 수 있는 문제가 아니다
데이터 보호는 규정 준수입니다. 암호화된 연결과 역할 기반 액세스를 사용하여 사이버 보안 위협을 완화합니다.
- 자동화 활용
실시간 알림, 대시보드, 보고서를 설정하여 손쉽게 규정을 준수하세요. “
이 통합으로 가장 큰 혜택을 보는 사람은 누구입니까?
"여러 팀에 영향을 미치지만, 세 가지 핵심 역할이 가장 큰 변화를 경험합니다. IT 의사 결정권자입니다. 가장 중요한 관심사는 보안과 상호 운용성입니다. 해결책은? 원활한 데이터 교환을 제공하고 IT 작업 부하를 줄이는 클라우드 기반 시스템(예: Microsoft Azure 기반)입니다.
다른 핵심 역할은 컴플라이언스 책임자의 역할입니다. 그들의 가장 큰 관심사는 데이터 감사 준비 상태입니다. 그들의 해결책은? 수동 오류를 제거하고 규제 기관에 대한 정확한 보고를 보장하는 실시간 시스템입니다."
SoftGroup은 이런 과제를 해결하기 위해 어떤 솔루션을 제공합니까?
"SoftGroup에서는 Microsoft Azure를 기반으로 구축된 클라우드 기반 솔루션인 SATT PLATFORM을 개발했습니다. 이 솔루션은 모든 제약 회사에 필요한 보안과 확장성을 제공합니다.
어떻게? 표준화된 데이터 모델과 API 기반 연결을 통해 ERP와의 원활한 통합을 실현하여 실시간 데이터 교환을 보장합니다. 엔터프라이즈급 보안 - 주요 차별화 요소. 데이터 무결성 및 규정 준수를 위해 Azure에 구축.
결국, 규정 준수와 효율성은 상쇄되지 않습니다. 적절한 기술과 자동화를 통해 제약 회사는 규정을 준수합니다.. 그 외에도 그들은 운영을 최적화합니다.
저는 실시간 데이터와 ERP 통합이 제약 회사가 더 열심히가 아니라 더 똑똑하게 일할 수 있도록 하는 것을 직접 보았습니다. 안전하고 확장 가능한 솔루션을 채택하는 사람들이 업계를 선도할 것입니다.”
보안 Pharma 운영에 대해 자세히 알아보기
SoftGroup에서는 제약 회사가 Azure 기반 솔루션을 통해 데이터 보안 및 규정 준수 전략을 강화하도록 돕습니다. 직렬화 및 공급망 운영의 보안을 강화하려면 당사에 문의하여 당사의 전문성이 귀사의 비즈니스를 어떻게 지원할 수 있는지 알아보세요.
귀하의 제약 회사 운영이 규정 준수 기준을 충족하는지 확인하고 싶으신가요? 오늘 저희에게 연락하세요!