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바레인의 NHRA-MVC 시스템 업그레이드: 제약 규정 준수에 대한 의미
바레인의 국가 보건 규제 기관(NHRA)이 업그레이드된 NHRA-MVC 시스템을 공식적으로 출시하여 제약 추적 및 추적을 위한 입법령 제41호(2017) 준수를 보장하는 데 중요한 단계를 나타냈습니다. 이 업그레이드는 안전하고 투명하며 효율적인 의약품 공급망 관리에 대한 바레인의 노력을 강화하여 국가 추적 및 추적 시스템 내에서 중단 없는 운영을 지원합니다.
새로운 시스템은 마케팅 허가 보유자(MAH), 유통업체 및 조제업체에게 중요한 개선 사항을 도입하여 규정 준수와 운영 연속성을 보장하기 위한 시기적절한 조치를 요구합니다.
NHRA-MVC 시스템은 무엇이 바뀌나요?
향상된 NHRA-MVC 시스템은 제약 추적성의 경계를 넓히는 블록체인 기반 모바일 앱을 포함한 새로운 기능을 제공합니다. 이 혁신을 통해 이전에 NHRA-MVC 허브에 전달되었던 GS1 직렬화 데이터가 산업을 보호하고 환자를 보호하는 데 더 큰 역할을 할 수 있습니다.
이해관계자를 위한 다음 주요 단계는 다음과 같습니다.
- 대리점, 유통업체 및 디스펜서를 위한 사용자 로그인 및 액세스 • NHRA-MVC는 등록된 사용자에게 로그인 자격 증명과 로그인 가이드를 제공하여 업그레이드된 시스템에 원활하게 액세스할 수 있도록 보장합니다.
- 필수 NHRA-MVC 최종 사용자 세미나
- NHRA-MVC는 2월 2일, 3일, 4일에 모든 이해관계자를 초대하여 일련의 교육 세미나를 개최할 예정입니다.
- 이 세션에서는 업그레이드된 포털을 소개하고, 새로운 기능을 설명하며, 규정 준수 지침을 제공합니다.
- 현장 교육 및 지원
- NHRA-MVC의 글로벌 고위 지원팀은 세미나에 참석하여 실무 교육과 질의응답을 제공할 예정입니다.
- 유통업체가 시스템 기능을 최대한 활용하고 피드백을 제공할 수 있도록 돕기 위해 일대일 현장 교육 세션이 예약될 예정입니다.
- NHRA-MVC 블록체인 모바일 앱에 대한 사전 출시 등록 • NHRA-MVC는 직렬화 데이터 보안을 더욱 강화하기 위해 최초의 종류의 블록체인 기반 모바일 앱을 출시합니다.
- 최종 사용자는 교육 세미나 기간 동안 등록하여 사전 출시 프로그램에 참여하는 것이 좋습니다.
규정 준수를 위한 즉각적인 조치가 필요합니다.
지속적인 규정 준수와 시스템 접근성을 보장하기 위해 제약 회사는 다음 단계를 수행해야 합니다.
- 마케팅 승인 보유자(MAH) • 아직 새로운 API로 전환하지 않은 MAH는 업그레이드된 NHRA-MVC 추적 허브로의 EPCIS 데이터 흐름 마이그레이션을 신속하게 진행해야 합니다.
- 공식 지침은 여기에서 확인하세요: MAH에 대한 NHRA-MVC 업그레이드 편지 • 유통업체 및 디스펜서 • NHRA-MVC는 원활한 전환을 보장하기 위해 교육, 세미나 초대 및 지원을 직접 조정할 것입니다.
이것이 Pharma 규정 준수에 중요한 이유
바레인의 제약 규정 준수 환경이 진화함에 따라 NHRA-MVC 시스템 업그레이드는 미래에 대비한 추적 및 추적 생태계를 보장합니다. 고급 직렬화 기술을 통합함으로써 바레인은 공급망 보안 및 규제 조정에 대한 의지를 강화합니다.
SoftGroup은 이러한 규제 변화를 탐색하는 기업을 지원하기 위해 있습니다. 당사의 직렬화 및 규정 준수 솔루션은 제약 회사가 운영 효율성을 보장하는 동시에 진화하는 표준에 적응하도록 돕습니다. 당사 전문가는 NHRA-MVC 업그레이드에 대한 지침이 필요한 경우 도움을 드릴 준비가 되어 있습니다.
참고문헌:
- 1. 바레인 왕국 내 의약품 공급망을 위한 추적 및 추적 시스템 발행에 관한 2017년 입법령 제41호 2. 주제: NHRA-MVC 플랫폼의 시스템 업그레이드 - 2024년 12월 2일부터 즉각적인 조치 필요 https://nhra-mvc.bh/wp-content/uploads/2025/01/NHRA-MVC-major-system-upgrade-letter-to-MAHs.pdf
3. 중요 업데이트 – 2025년 1월 13일부터 주요 NHRA-MVC 플랫폼 기술 업그레이드 – NHRA-MVC-주요-시스템-업그레이드-편지_중요-상태-업데이트_13Jan2025.pdf
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