17
7월
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생산 계획은 예측 가능하지만, 운영은 그렇지 않습니다.
제약품 제조는 세계에서 가장 계획적인 환경 중 하나이지만, 동시에 가장 예측 불가능한 환경 중 하나이기도 합니다.
기계가 오프라인이 되고, 마케팅 캠페인으로 수요가 급증하고, 파트너가 생산 중에 사양을 변경하고, 몇 주 전에 확정했던 생산 계획이 갑자기 작동하지 않게 됩니다.
이런 일이 일어나면 유연성은 편리할 뿐만 아니라 규정을 어기지 않으면서 생산을 계획대로 유지할 수 있는 유일한 방법입니다.
엄격한 직렬화 시스템의 위험
대부분의 레거시 시스템은 엄격한 제어를 위해 설계되었으며, 유연성이 위험 요소였을 때는 당연한 선택이었습니다. 하지만 오늘날 더 큰 위험은 지연입니다. 유연성이 부족한 시스템은 작은 변화에도 IT 부서의 개입이나 수동적인 해결책이 필요하기 때문에 모든 것을 느리게 만듭니다.
그 결과는 다음과 같습니다.
- 생산 시간 손실
- 수동 데이터 정리
- 추적되지 않은 편집으로 인한 규정 준수 위험
- 시장 주문 이행 지연
SATT 플랫폼®: 실제 제약 운영을 위해 구축됨
SATT 플랫폼은 제약 회사가 규제 준수를 저해하지 않으면서 실시간으로 생산량을 조정할 수 있도록 지원합니다. 팀을 고정된 구조에 얽매이지 않고, 실제 제조 환경을 반영하도록 설계되었습니다.
다음을 허용합니다.
- 배치 분할 및 병합 – 파트너 또는 시장 요구 사항 충족
- 여러 라인에 걸친 생산 – 용량을 개선하고 유휴 장비를 방지하기 위해
- 배치 없는 생산 – 연속 제조 시나리오용
- IT를 기다리거나 시스템 오류를 발생시키지 않고도 생산 일정의 즉각적인 변경이 가능합니다.
모든 변경 사항은 규정을 준수하여 추적, 기록 및 문서화됩니다. 지름길도, 데이터 누락도 없습니다. 팀의 기존 업무 방식을 지원하는 더욱 스마트한 시스템입니다.
규정 준수는 나중에 추가되는 것이 아니라 기본적으로 제공됩니다.
SATT 플랫폼 내부의 모든 조정 사항은 자동으로 감사 추적에 포함됩니다. 즉, QA 및 규정 준수 팀이 로그를 추적하거나 나중에 수정 사항을 재구성할 필요가 없습니다. 시스템은 모든 것을 깔끔하고 가시적으로 유지하며, 즉시 검토할 수 있도록 준비합니다.
유럽 시스템(EMVS), UAE 시스템(Tatmeen), 우즈베키스탄 시스템(ASL Belgisi) 또는 다른 기관에 보고하든, 아무것도 간과될 수 없습니다.
실제로: 유연성의 경쟁 우위
제약 회사들이 엄격한 공급업체에서 SATT 플랫폼으로 전환한 후 다음과 같은 결과를 얻었습니다.
- 일정 변경으로 인한 다운타임 감소
- 기본 변경에 대한 내부 병목 현상이 더 이상 없습니다.
- QA는 생산 교대 중에도 데이터 무결성에 대한 확신을 가지고 있습니다.
- 긴급한 배치 요구 사항에 대한 출시 시간 단축
- 내부 팀과 CMO 간의 원활한 운영
생산 시스템이 적응할 수 있을 때 직렬화 시스템도 적응할 수 없다면, 그 시스템은 사업을 지원하지 못하는 것입니다.
SATT 플랫폼은 제약 회사 팀이 어떤 변화에도 불구하고 더 빠르게 움직이고, 규정을 준수하고, 모든 배치에서 신뢰를 유지할 수 있도록 도와줍니다.