이집트 제약품 추적, 2025년 11월 1일부터 시작

[블로그] 이집트 제약 직렬화: 추적 및 추적 타임라인 및 시장 통찰력(2026)

이집트 제약 직렬화: 추적 및 추적 타임라인 및 시장 통찰력(2026)

 

최종 업데이트: 2025년 8월, 최신 출시 날짜는 다음과 같습니다. 이집트 마약 당국 (EDA)

 

이번 달 초, 이집트 약물청은 공식 공보를 통해 이집트의 통일된 국가 전자 의약품 추적 시스템을 출시한다고 공식 발표했습니다.

이 규정은 전체 산업에 대한 타임라인을 설정합니다.
  • 수입 및 제조 완제품 – 등록은 2026년 2월부터 시작됩니다.
  • 현지 생산 또는 포장 제품 – 등록은 2026년 8월부터 시작됩니다.

이번 출시는 이미 아프리카에서 가장 큰 규모를 자랑하는 이집트의 제약 부문에 전환점이 될 것입니다.

아래는 현재 시장과 공급망 구조에 대한 개요와 새로운 규정이 마케팅 허가 소지자(MAH)와 제조업체에 미치는 영향에 대한 설명입니다.

제조업 – 이집트의 강력한 지역 기반

이집트는 이 지역에서 가장 현지화된 제약 시장 중 하나이며, 국내에서 생산되는 제품의 수는 91%입니다.

 

  • 179개 공장
  • 2,370개의 생산 라인
  • 1,600개 이상의 유통 회사
  • 8만 개의 약국

 

이러한 지역적 강점은 규정 준수 여부가 대형 및 중형 제조업체가 새로운 추적 및 추적 요구 사항에 맞게 시스템을 신속하게 조정할 수 있는 능력에 달려 있음을 의미합니다.

 

 

공급망 역학

이집트의 제약품 공급망은 MAH와 제조업체에서 도매업체, 유통업체를 거쳐 최종적으로 소매 부문으로 이어집니다.

 

  • 도매업체(~80%) – 규모가 크고 조직적인 업체입니다. 이러한 회사는 첨단 기술과 디지털 시스템을 활용하여 전국적으로 사업을 운영합니다. 약국은 일반적으로 지불 조건, 서비스 품질, 제품 재고 등을 기준으로 도매업체를 선택합니다. 지불 방식은 약국의 신용 상태에 따라 현금, 후일자 수표 또는 월별 결제 방식입니다.
  • 유통업체(~20%) – 주로 현금 기반 모델을 기반으로 하는 소규모의 단독 유통업체입니다. 이 부문은 구조화가 덜 되어 있고, 수동 프로세스에 크게 의존하며, 일련번호화에 적응하는 데 더 큰 어려움을 겪을 것입니다.

 

시장 스냅샷

 

  • 12,000개 이상의 등록된 의약품
  • 연간 35억 개 판매 – 곧 Track & Trace에 따라 일련번호가 매겨진 팩이 될 예정입니다.
  • 생태계 전반에 걸쳐 이미 82,000개 이상의 GLN이 활성화되어 있습니다.
  • 62억 달러 시장 규모 – 공식적으로 아프리카 최대 제약 시장

 

 

MAH와 제조업체에 미치는 영향

 

이집트의 도입은 단계적으로 진행될 예정이며, 3~5년 내에 완전한 시행이 예상됩니다. 그러나 등록 마감일인 2026년 2월과 8월이 겹치면서 준비 기간이 매우 촉박합니다.

 

이집트에서 MAH를 신청하셨다면, 지금이 바로 다음을 하실 때입니다.
  • 제품 마스터 데이터를 마무리하세요
  • 귀하의 시스템이 국가 플랫폼에 연결될 수 있는지 확인하세요.
  • CMO, 유통업체 및 파트너와 프로세스를 조정합니다.

 

우리는 모든 시장에서 이를 확인했습니다. 일찍 시작하는 회사는 공황, 추가 비용, 규정 준수 위험을 피할 수 있습니다.

 

SoftGroup이 이집트에서 규정 준수를 지원하는 방식

 

 

SoftGroup의 SATT 플랫폼은 출시 첫날부터 이집트의 국가 시스템에 연결할 수 있게 되며, 다음과 같은 기능을 제공합니다.
  • 직렬화
  • 집합
  • 보고
SoftGroup은 EU, MENA, CIS 등지에서 입증된 경험을 바탕으로 제약 회사가 규정을 준수하고, 위험을 줄이고, 생산을 원활하게 운영할 수 있도록 지원합니다.

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