06 10월

[블로그] 남아프리카공화국, 완전한 의약품 추적성으로 전환

새로운 SAHPRA 추적성 지침은 단계별 구현 로드맵을 설명합니다.

남아프리카 공화국 건강 제품 규제 기관(SAHPRA)은 공식 추적성 지침을 발표하여 남아프리카 공화국의 모든 건강 제품에 대한 고유 제품 식별 및 단위 수준 일련번호 지정을 도입하기 위한 체계적인 로드맵을 정의했습니다.

이는 배치 수준 식별에서 완전한 직렬화로의 중요한 전환을 의미하며, 제조업체에서 환자에 이르기까지 전체 공급망을 통해 모든 의약품 포장을 추적할 수 있도록 보장합니다.

필요한 데이터:

GTIN(01), 유통기한(17), 배치/로트 번호(10).

구현 마감일:

이 단계에서는 일련 번호(21)를 도입하여 완벽하게 추적 가능한 제품과 종단 간 가시성을 제공합니다.

구현 마감일:

무역 품목: GS1 DataMatrix 또는 GS1-128 바코드, 정확한 타임라인은 위와 같습니다.

남아프리카공화국은 EU, MENA, CIS 지역에서 이미 채택한 글로벌 방향을 따르고 있으며, 이를 통해 현지 제조업체가 국제 규정을 준수하는 데 한 걸음 더 다가가고 있습니다.

제약 회사의 경우 이는 다음을 의미합니다.

12개 이상의 글로벌 시장에서 입증된 전문성을 바탕으로 SoftGroup은 하드웨어부터 규제 보고까지 종단 간 직렬화 및 집계 솔루션을 제공하여 SAHPRA의 향후 요구 사항에 완벽하게 부합합니다.

당사의 기술은 생산 라인 직렬화부터 권한 보고까지 모든 규정 준수 수준을 포괄하여 남아프리카 공화국의 제약 회사가 단위 수준의 추적성으로 원활하게 전환할 수 있도록 지원합니다.