귀하의 제품이 아르메니아에 등록된 경우, 귀사는 2026년 초까지 GS1 표준을 기반으로 한 국가 직렬화 규정을 준수해야 합니다.
마지막 순간까지 기다리지 마세요. 지금 바로 규정 준수 계획을 세우세요.
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아르메니아의 새로운 규정 개요
2026년부터 아르메니아에서 판매되는 모든 의약품에는 라벨을 부착하고 해당 국가의 공식 국가 시스템에 보고해야 합니다.
주요 요구 사항은 다음과 같습니다.
- 고유한 GTIN, 일련 번호 및 암호화 검증 보호(암호 코드 및 암호화 서명)를 포함하는 2D 데이터 매트릭스 코드를 생성하고 관리합니다. 아르메니아 AIC MT(E-마크) 시스템
- 각 팩의 데이터를 국가 시스템에 보고
- 판매 가능한 각 팩에 2D DataMatrix 코드 인쇄
- 모든 공급망 참여자 간 데이터 흐름 보장
회사가 이를 준수하지 않으면 제품이 시장에 출시될 수 없습니다.
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제조업체와 수입업체의 책임은 무엇입니까?
아르메니아에 새로운 규칙이 적용됩니다. 의료 제품을 생산하거나 아르메니아로 수입하는 경우, DataMatrix 바코드 적용 및 제품 데이터 보고와 같은 일련번호 지정 절차를 따라야 합니다. 복잡하게 들릴 수 있지만, 저희는 이 과정을 간편하게 만들었습니다.
무료 체크리스트를 다운로드하여 단계별로 규정을 준수하세요.
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우리는 당신이 의무에서 실행으로 나아가도록 도와드립니다
SoftGroup은 유럽, CIS, 중동 전역의 130개 이상의 제약 회사와 협력해 왔습니다. 국가 시스템 적응 과정의 복잡성과 촉박한 마감일의 압박을 잘 알고 있습니다.
당사를 통해 얻을 수 있는 것:
- 모든 포장 라인에 대한 직렬화 및 집계
- GS1 기반 국가 시스템과의 통합
- E-mark Armenian AIC MT 시스템을 통해 실시간으로 안전한 통신 및 데이터 교환이 가능합니다. 암호화 보호, 보고 등을 요청하고 수신하세요.
- ERP, WMS 및 파트너와의 원활한 데이터 교환
- 아르메니아의 요구 사항에 맞춰진 전문가의 안내
- 귀하의 언어 및 시간대에 대한 지원
중단도 없고, 불필요한 비용도 없습니다. 규정 준수를 위한 명확한 경로만 있을 뿐입니다.
