2026년 시리얼라이제이션 준비 점검 목록(L1~L5) 2026년 시리얼라이제이션 변경 사항에 대비할 준비가 되셨습니까? 대부분의 제약 회사는 준비가 되었다고 말하지만, 실제로 점검한 회사는 극히 드뭅니다. 규제 업데이트, 신규 시장 진출, 시스템 업그레이드, 파트너 변경 등은 단 하나의 도구만을 테스트하는 것이 아닙니다. 전체 L1~L5 시리얼라이제이션 설정에 영향을 미칩니다. 이 점검 목록은...
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2026-2027년 의약품 추적성 관련 마감일: 완벽한 규제 로드맵 2026-2027년이 "그냥 평범한 한 해"가 될 수 없는 이유 2026년은 의약품 추적성에 있어 가장 까다로운 해 중 하나가 될 것입니다. 새로운 일련번호 부여, 집계 및 보고 규칙이 수년이 아닌 수개월 내에 여러 시장에서 시행될 예정입니다. 아르메니아, 이집트, 에티오피아, 기니비사우, 르완다 등...
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단계별 가이드로 EMVO 온보딩 프로세스를 간소화하세요 그리스와 이탈리아의 제약 회사를 위해 설계된 이 가이드는 유럽 위조 의약품 지침(FMD) 준수를 간소화하고 EMVO 및 NMVO 요구 사항과의 원활한 통합을 보장합니다. EMVO 온보딩이 중요한 이유 유럽 의약품 검증 기구(EMVO) 온보딩...
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제약 산업에서 미션 크리티컬 워크로드 유지: 무료 백서 제약 산업에서 직렬화 시스템, 배치 레코드, 규정 준수 프로세스와 같은 미션 크리티컬 워크로드는 운영의 중추입니다. 단 한 번의 중단으로 생산 지연, 규제 위험, 데이터 손실이 발생할 수 있습니다. Pharma SoftGroup의 무료 백서 "Maintaining...에서 미션 크리티컬 워크로드가 중요한 이유
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그리스의 직렬화 준수: HMVO 및 의약품 검증 가이드 포괄적인 백서인 그리스의 직렬화 준수: HMVO 및 의약품 검증 가이드로 위조 의약품과의 싸움에서 앞서 나가세요. 이 리소스는 제약 회사가 다음을 이해하고 탐색하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다...
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EU FMD 요구 사항에 따른 검증 및 추적 가능성과 관련된 도매업체의 의무에 대한 간략한 개요. 지정 도매업체란? 지정 도매업체는 마케팅 허가 보유자(MAH)와의 라이선스/계약을 통해 지정된 회사(판매 제휴사/라이센스 보유자/공동 마케터 및 도매 유통 허가 보유자)입니다.
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Azure 기반의 SATT PLATFORM®을 사용하면 현대화된 워크로드에서 더 낮은 비용으로 뛰어난 성능을 얻을 수 있는 방법을 알아보세요. 아래 필드를 입력하여 지금 백서를 다운로드하세요. [formidable id=34]...
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우즈베키스탄, 카자흐스탄, 키르기스스탄의 요구 사항과 마감일을 알아보세요. 아래 필드를 채워서 지금 백서를 다운로드하세요: [formidable id=35]...
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카자흐스탄의 제약 규정 준수 요건과 이 지역의 Track & Trace에 대한 중요한 필수 사항을 알아보세요. 아래 필드를 채워서 지금 백서를 다운로드하세요: [formidable id=36]...
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키르기스스탄의 제약 규정 준수 요건과 이 지역의 Track & Trace에 대한 핵심 필수 사항을 알아보세요. 아래 필드를 채워 백서를 지금 다운로드하세요: [formidable id=37]...
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UAE의 제약 규정 준수 요건과 이 지역의 Track & Trace에 대한 핵심 필수 사항을 알아보세요. 아래 필드를 채워 백서를 지금 다운로드하세요: [formidable id=38]...
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의료 기기 정보 교환을 위한 유럽 데이터베이스 구현을 위한 최신 일정을 확인하세요 백서를 다운로드하여 유럽 위원회에서 확인한 EUDAMED 구현의 새로운 일정을 확인하세요. [formidable id=39]...
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SoftGroup이 패키징 라인 내에서 일련번호를 매끄럽게 추가하는 방법을 알아보세요. 추적 및 추적 솔루션에 대한 투자는 상당한 비용이 될 수 있다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 게다가, 우리의 경험에 따르면 통합은 두 번째로 흔한 과제입니다...
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제약품의 브랜드 가치와 제품 보호가 의미하는 바를 알아보세요. 아래 필드를 채워서 지금 백서를 다운로드하세요. [formidable id=53] ...
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UDI에 대한 가장 자세한 정보를 얻으세요 - 공급망 참여자가 알아야 할 모든 것! 의료 기기 규정(MDR)이 시행됨에 따라 제조업체는 의료 기기에 UDI를 할당해야 한다는 것이 분명해졌습니다. 이는 식별을 허용하고 추적 가능성을 개선하기 위한 것입니다...
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제약 산업은 수년간 지속 가능한 포장 관행을 활용하기 위한 조치를 취해 왔습니다. 산업의 복잡한 특성으로 인해 지속 가능한 포장을 향한 조치는 작지만 확실합니다. 제약 포장의 환경적 영향은 다른...에 비해 작다는 점을 언급하는 것이 중요합니다.
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클라우드 서비스가 인기를 얻고 있습니다. 그 특성 때문에 제약 산업은 여전히 클라우드 서비스를 믿지 못하고 있습니다. 우리는 클라우드 기반 솔루션이 온프레미스에서 이만큼 안전할 수 있다는 것을 증명하고 싶습니다. "동전에는 두 면이 있다", 시작해 봅시다...
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전 세계 제약 산업의 글로벌 규정 준수 요구 사항에 대해 알아보세요. 아래 필드를 채워 지금 백서를 다운로드하세요: [formidable id=44]...
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MDR로의 전환 기간은 복잡하고 많은 의문이 있습니다. 지금 답을 얻으세요! 2017년에 의료 기기 규정(MDR)이 발표되어 MDD에서 AIMDD로의 4년간의 전환 여정이 시작되었습니다. 2021년 5월 26일부터...
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효과적인 추적 및 추적 솔루션을 위한 평가 가이드 제약 산업 내의 제조 스펙트럼은 광범위한 용어입니다. 단일 생산 라인을 보유한 소규모 생산자부터 국내 시장에서 운영되는 여러 개의 매우 정교한 라인에서 전 세계로 수출하는 것까지 다양합니다. 여기에는 다양한...
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