소프트그룹® CoA

SoftGroup® CoA는 제약 생산 회사의 분석 실험실에서 분석 증명서(CoA)를 관리, 추적, 보고하는 실험실 데이터 관리 시스템입니다.

SoftGroup® CoA는 CoA의 생성 및 인쇄를 자동화합니다. 이 시스템의 주요 목적은 CoA의 종이 기반 관리에서 전자적 관리로 전환하는 것입니다.

시스템은 샘플에서 수행된 테스트의 최종 결과를 저장합니다. 저장된 데이터는 주어진 기간 동안 모든 제품 매개변수를 분석하는 데 사용할 수 있습니다. 데이터는 고객의 특정 요구 사항을 충족하기 위해 여러 형식으로 내보낼 수 있습니다.

이 시스템은 또한 사용자 접근 정책, 실험실 활동 내역(감사 추적) 및 다양한 승인 수준을 제공합니다.

이익

• CoA를 더 빠르게 생성합니다.
• 품질 관리 강화
• CoA의 중앙 관리, 추적 및 보고
• 템플릿을 사용해 CoA를 자동으로 생성하고 인쇄합니다.
• 사용자 역할, 권한 수준 및 그룹을 기반으로 시스템에 대한 사용자 액세스를 제한하여 보안을 강화했습니다.

논리적 구조

SoftGroup® CoA는 테스트 및 프로덕션 환경에 설치되는 클라이언트-서버 제품입니다.

테스트 환경은 모든 명명법(명명법 모듈)을 생성하고 이를 프로덕션 환경으로 전송하는 데 사용됩니다.

프로덕션 환경은 CoA를 생성, 인쇄, 보고하는 데 사용됩니다.

사용자는 Microsoft 원격 데스크톱 서비스(RDS)를 통해 이러한 환경에 액세스할 수 있습니다.

시스템이 정상적으로 작동하기 위한 최소 요구 사항은 다음과 같습니다.

• 테스트 서버(테스트 환경)에 SoftGroup® CoA 및 SoftGroup® Equalizer 애플리케이션을 한 번 설치합니다.
• 프로덕션 서버(프로덕션 환경)에 SoftGroup® CoA 애플리케이션을 한 번 설치합니다.
• 데이터 서버(테스트 및 프로덕션 데이터베이스)에 SoftGroup® CoA 데이터베이스를 한 번 설치합니다.
• LAN 가용성.

역할 및 액세스 권한

역할

접근 권한

시스템 모듈

SoftGroup® CoA는 다음과 같은 시스템 모듈로 구성됩니다.

명명법 모듈

명명법 모듈을 사용하면 사용자가 다음 명명법을 만들고, 편집하고, 삭제할 수 있습니다.

인증서 모듈

이 모듈은 완제품, 원자재 및 포장재에 대한 CoA를 생성하고 인쇄하는 데 사용됩니다.

인증서 모듈에는 다음과 같은 기능이 있습니다.

• CoA 관리(CoA 생성, 편집, 삭제, 인쇄)
• 승인 수준
• CoA의 감사 추적.

완제품은 고객 주문, 시장 및 목적지에 따라 배치별로 나뉩니다. 배치는 제조 공정이 시작되기 전에 생성됩니다. 실험실에서 배치는 샘플링 공정이 시작되기 전에 로그인됩니다. 모든 배치에는 실험실에서 사용자가 정의하는 고유 식별 번호, 날짜, 매개변수, 매개변수에 대한 허용 값 등이 있습니다.

배치는 사용자가 템플릿을 사용하여 생성합니다. 템플릿은 Nomenclature 모듈에서 미리 정의됩니다.

CoA 인쇄 레이아웃은 시스템 구현 중에 사용자 지정됩니다. CoA에는 다음 예제 데이터가 포함될 수 있습니다.

헤더

몸

보행인

보고서 모듈

보고서 모듈은 지정된 제품 및 기간에 대한 모든 CoA 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.

이 모듈에는 다음이 포함됩니다.

• 특정 기간 동안 사용자가 선택한 제품의 매개변수 값.
• 매개변수 값의 그래픽 시각화
• 정상편차, CPL, CPK 및 CPU에 대한 값입니다.

명명법 데이터 전송 응용 프로그램

이 애플리케이션은 테스트 환경에서 프로덕션 환경으로 명명법 데이터를 전송하는 데 사용됩니다. 사용자는 전송할 명명법을 선택할 수 있습니다.