용어집 태그

[용어집] 윈저 프레임워크: 알아야 할 용어

24.09.2024

윈저 프레임워크에 관해 알아야 할 약관은 다음과 같습니다. EMVS 유럽 의약품 검증 시스템 PL MHRA에서 허가한 제품으로 영국 전역을 포괄하며 2025년 1월 1일부터 시행됩니다. 영국 전역 마케팅 허가(MA) MHRA에서 허가한 제품으로 영국 전역에서...

[용어집] 아프리카 표준 조화: 알아야 할 용어

25.07.2022

아프리카의 규제 조화에 대해 알아야 할 모든 용어 AMA 아프리카 의약품 기관 AMRH 아프리카 의약품 규제 조화. 아프리카의 제약 부문 개발을 위한 지원 규제 환경을 만드는 데 리더십을 제공하는 이니셔티브 AU 아프리카 연합. 5개 지역으로 구성되어 있으며 55개 회원이 있습니다...

[용어집] DSCSA 2023: 알아야 할 용어

20.12.2021

DSCSA에 대한 알아야 할 모든 용어는 여기에 있습니다. ADR 공인 유통업체 기록. 제조업체가 제품을 유통하도록 지정하거나 허가한 도매 유통업체. ASN 사전 배송 통지. 보류 중인 배송에 대한 통지로, 일반적으로 전자 형식입니다. ASN은...의 일반 이름입니다.

[용어집] EU MDR 및 IVDR: 알아야 할 핵심 용어

19.10.2020

SoftGroup은 EU MDR 및 IVDR에 대한 핵심 용어를 담은 세트를 준비했습니다. 새로운 규정 요구 사항, 용어 및 약어를 탐색하는 데 알아야 합니다. 유럽 연합(EU)은 의료 기기 규정(EU MDR)을 구현하기 위한 마감일이 다가오고 있습니다. 전환 기간이 끝나면서...