SoftGroup is een wereldwijd softwarebedrijf dat de farmaceutische en medtech-industrieën helpt hun bedrijf te transformeren en te voldoen aan de vraag van de hedendaagse economie. In de afgelopen 20 jaar ervaring zijn we erkend als een betrouwbare langdurige partner voor serialisatie, aggregatie en traceerbaarheid, van grote farmaceutische leiders met veel productielijnen tot kleine houders van vergunning voor het in de handel brengen (MAH's) zonder echte productie.
Het bedrijf is er trots op de Trusted Partner te zijn voor Track & Trace-oplossingen voor farmaceutische topbedrijven Fortune's ranglijst voor farmaceutische uitvindingen en innovaties in 2020.
Daag ons uit met uw specifieke traceerbaarheidsproject. Laten we praten.
Laten we praten
ECHTE MENSEN. ECHTE RESULTATEN.
Wanneer u op SoftGroup vertrouwt, voegt u zich bij vele kleine en middelgrote farmaceutische fabrikanten, contractfabrikanten, parallelimporteurs en distributeurs over de hele wereld - u weet wel, farmaceutische bedrijven zoals het uwe.
Door voor SoftGroup® SaTT Cloud te kiezen, hebben we een betrouwbaar systeem dat transparantie biedt en de integriteit van onze producten verzekert terwijl ze door de toeleveringsketen gaan. Het SaTT-platform biedt een compleet beheer van serialisatiegegevens, alle rapportageservices volgens de Europese wetgeving, veilige gegevensuitwisseling met aannemers en zorgt ervoor dat we blijven voldoen aan de EU-richtlijnen voor MKZ.
SoftGroup zorgde voor een heel duidelijk, eenvoudig en gebruiksvriendelijk technologieplatform en creëerde een omgeving die gebaseerd was op samenwerking en wederzijds eigenaarschap. Als relatief klein bedrijf is het belangrijk om een partner te hebben die in staat is om uw bedrijf te begrijpen en de specifieke behoeften van de mensen die met de geleverde tools moeten werken. In onze ervaring heeft SoftGroup deze omgeving gecreëerd en blijkt duidelijk een betrouwbare en deskundige partner te zijn voor onze serialisatiebehoeften.
"SoftGroup is niet zomaar een leverancier, maar onze partner. Alle bedrijven in de farmaceutische industrie hebben precies dit soort leverancier en schaalbare service nodig. Iemand waarop u op elk moment kunt rekenen voor uw onvoorspelbare behoeften. Om uw toekomstige plannen en groei te ondersteunen. "
"Wat indruk op ons maakte met SoftGroup, waren de zeer flexibele software- en hardwareoplossingen die ze hebben. Bovendien hebben we door samen te werken met SoftGroup niet alleen EU FMD-compliance bereikt, maar profiteren we ook van het gebruik van de meest robuuste serialisatie- en compliancesoftware. Aangezien we specifieke kenmerken hebben in de zending proces, heeft het team van SoftGroup hun software aangepast om tegemoet te komen aan onze vereisten voor rapportage aan EU Hub."
ALLES WAT U NODIG HEBT VOOR SERIALISATIE, TRACEERBAARHEID EN COMPLIANCE.
ALLES IN ÉÉN PLATFORM DOOR SOFTGROUP.
[Blog] Wat staat voor de leverancier van de L1-L5-serialisatieoplossing?
NIVEAU 5
Wettelijke nalevingssoftware
SoftGroup® SaTT-gateway is de meest gebruiksvriendelijke en volledig geautomatiseerde SaaS-software om te voldoen aan compliance voor traceerbaarheid en serialisatie. Het ondersteunt volledig de FMD-, Asl Belgisi-, Tatmeen-, IS MPT- en MDLP-vereisten van de EU, evenals andere geïmplementeerde en opkomende nalevingsvoorschriften voor elk lid van de toeleveringsketen: fabrikanten, CMO's, groothandelaren, herverpakkers of 3PL's.
Kom meer te weten
NIVEAU 4
Track en Trace-software
Met SoftGroup® SaTT-communicatiecloud u kunt veilig communiceren via uw bedrijfsnetwerk. Volledig geautomatiseerde communicatie of met XML-bestandsuitwisseling via sFTP-service, we kunnen u helpen uw supply chain-zichtbaarheid te verbeteren door uw kosten tot een minimum te beperken en menselijke fouten te verminderen.
Kom meer te weten
NIVEAU 3
Gecentraliseerd serialisatiesoftwaresysteem
SoftGroup® SaTT-sitecontroller is een gecentraliseerd serialisatiesoftwaresysteem voor het beheer van de serialisatie- en aggregatieprocessen. De Site management software van SoftGroup biedt een complete oplossing voor het beheer van de volledige productie van de fabriek. Verkrijgbaar in twee opties: op locatie of in de cloud.
Kom meer te weten
LEVEL 2
Serialisatie- en aggregatiesoftware
SoftGroup® SaTT-lijncontroller is serialisatiesoftware die is geïnstalleerd op een serialisatiemachine, die het printproces en het verificatieproces van de afgedrukte sjablonen regelt met en zonder serialisatie voor elke batch.
Kom meer te weten
NIVEAU 1
Serialisatie- en aggregatiehardware
SoftGroup biedt een breed scala aan serialisatie-, sabotagebewijs- en aggregatiemachines die zijn ontworpen volgens uw gespecificeerde normen, evenals wereldwijde en lokale regelgeving. Het team van SoftGroup is in staat geavanceerde integratie van serialisatie- en aggregatiehardware in bestaande productieapparatuur te beheren.
Kom meer te weten
-
Ontmoet ons op CPHI 2023 in Barcelona, Spanje
in nieuwsCPHI 2023 vindt plaats in Barcelona tijdens de laatste week van oktober. Met veel plezier kondigen wij aan dat ons team voor het eerst op rij de grootste farmaceutische beurs ter wereld gaat presenteren. Of je nu...
-
[Blog] Mozaïek van regelgeving: een blik op de vereisten voor voedingssupplementen
Voedingssupplementen zijn producten die geconcentreerde bronnen van voedingsstoffen of andere stoffen bevatten, zoals vitamines, mineralen, producten van dierlijke oorsprong, aminozuren, metabolieten, enz. De definitie hiervan ...
-
[Blog] Veranderingen in de codificatie van geneesmiddelen in Frankrijk
In dit artikel zullen we enkele verduidelijkingen geven over het gebruik van mondiale versus nationale normen voor de codificatie van geneesmiddelen ter implementatie van de EU-richtlijn voor vervalste geneesmiddelen (EU FMD) in Frankrijk. &nbs...
