SoftGroup was onderdeel van EU HUB meeting van BgMVO

Op 22 januari 2018 vond in Sofia een bijeenkomst plaats van de Bulgarian Medicines Verification Organization (BgMVO), SoftGroup en de Bulgaarse fabrikanten van geneesmiddelen, waar de vereisten voor aansluiting van de farmaceutische bedrijven op de Europese hub voor geneesmiddelenverificatie (EU Hub) werden besproken. werden besproken.

Volgens Richtlijn 2011/62/EU tegen namaakgeneesmiddelen zijn alle fabrikanten van geneesmiddelen in de EU verplicht om verbinding te maken met de EU Hub. Het proces bestaat uit twee fasen: de administratieve fase van de legitimiteitscontrole, het sluiten van een overeenkomst met de European Medicines Verification Organisation (EMVO) en de technische koppeling met de hub. Op dit moment hebben 4 Bulgaarse farmaceutische bedrijven de administratieve controle met succes afgerond, terwijl in Europa 396 bedrijven het proces zijn gestart. Het totale verwachte aantal bedrijven in Europa dat moet aansluiten op de Hub bedraagt 2500.

Tijdens de bijeenkomst vestigde mevrouw Iliana Paunova, uitvoerend directeur van BgMVO, de aandacht op de gegevensvereisten van de geneesmiddelen (stamgegevens), de bijzonderheden met betrekking tot het beoogde gebruik van de geneesmiddelen in de respectieve markten, evenals wie de recht en verantwoordelijkheid om gegevens te rapporteren aan de EU Hub. Ze legde de principes uit van het functioneren van het hele Europese systeem en de plaats en rol van BgMVO.

De heer Venelin Dimitrov, CEO en oprichter van SoftGroup, presenteerde de hardware- en softwareoplossingen van het bedrijf die zorgen voor betrouwbare serialisatie en optimalisatie van de productieprocessen in de farmaceutische bedrijven. SoftGroup is een innovatief softwarebedrijf met meer dan 12 jaar ervaring in het ontwikkelen van eigen systemen, met de nadruk op het gebied van farmaceutische Serialisatie en Track & Trace oplossingen.

De bijeenkomst werd bijgewoond door vertegenwoordigers van meer dan 10 Bulgaarse farmaceutische fabrikanten, evenals experts van GS1 Bulgaria.