De implementatie van MKZ in de EU had gevolgen voor de werkprocessen van parallelimporteurs.

 

Zoals we in ons vorige artikel hebben besproken over het belang van serialisatie Serialisatie – Een stap in de richting van een vervalsingvrije toekomst, een stap tegen angstmisbruik, laten we ons nu concentreren op wat farmaceutische parallelimporteurs onder de EU MKZ tegenkomen.

 

Meer dan 3/4 farmabedrijven werken al succesvol met serialisatie

 

Meer dan een jaar nadat de EU FMD van kracht werd, zijn tot 80% van de bedrijven in Europa goedgekeurd serialisatie oplossingen en het proces is zeer succesvol gebleken.

Sinds de invoering van Track & Trace-systemen, er zijn al enkele bedrijven betrapt met namaakgeneesmiddelen.

Statistieken tonen aan dat wereldwijd meer dan 250.000 mensen overlijden als gevolg van namaakgeneesmiddelen.

 

Serialisatie – krachtig instrument tegen namaakmedicijnen

 

Kortom, de serialisatie is in de wereld geïntroduceerd als een instrument voor de besturing en bewaking van de zeer complexe processen van de toeleveringsketen, van de fabrikant tot aan de eindconsument. De authenticatie van de farmaceutische producten op verschillende niveaus in de toeleveringsketen is een sleutelfactor voor transparante processen in de levenscyclus van de farmaceutische goederen.

Met een farmaceutische omzet variërend van € 150 miljard tot € 200 miljard per jaar, volgens schattingen van de industrie, en de namaakgeneesmiddelen zijn de meest lucratieve sector van de wereldhandel in illegaal gekopieerde goederen. In dit kader is de serialisatie zorgt voor bescherming tegen vervalsing en voorkomt dat producten op de grijze markt terechtkomen.

 

Parallelle import van farmaceutische producten kan levens redden

 

De laatste jaren is de tendens dat parallelhandelaren een zeer belangrijke rol gaan spelen in de farmaceutische verkoop in de EU.

Volgens de laatste IQVIA-statistieken is de verkoop van parallelimport in 2019 met 3% gestegen ten opzichte van 2018. Momenteel wordt de verkoop van parallelimport gemeten op 5,7 miljard euro.

 

Parallelhandel in tijden van een pandemie

 

Bovendien spelen de Parallel Traders, met de huidige Covid-19-situatie waarmee we worden geconfronteerd, een sleutelrol in de farmaceutische industrie door medicijntekorten in verschillende markten weg te werken.

 

De obstakels in de branche

 

Maar wat zijn de uitdagingen waarmee de Parallel Traders worden geconfronteerd?

 

Parallelle distributeurs/importeurs staan voor meerdere uitdagingen vanwege het complexe verificatieproces en de strikte rapportagevereisten. Zonder de juiste tools te implementeren om hen door dit complexe proces te helpen, kunnen parallelle distributeurs/importeurs worden blootgesteld aan de problemen met bronproductverificatie als:

 

• Ongeldige vastlegging van de binnenkomende initiële/bronstreepjescodes voordat het productieproces wordt gestart.
• Onjuist geavanceerd verificatieproces legt betaling op zonder daadwerkelijke productie

 

Het herontwerp van de verpakking is een van de problemen die als uitdagend worden beschouwd. Veel van de verpakkingen en illustraties voor medicijnverpakkingen moesten opnieuw worden ontworpen. Tijdens het herontwerpproces van de doos moet er rekening mee worden gehouden dat de dozen ongelakte delen moeten hebben om alle benodigde serialisatiegegevens op te nemen.

 

Het herverpakkingsproces is moeilijk te controleren en kost veel tijd en moeite. Het kan lastig zijn om een onnauwkeurige heretikettering en herverpakking te zijn die autoriteitscontroles en waarschuwingen van het nationale systeem van de doelmarkt oplegt.

 

Een andere probleemgerelateerde aandoening kunnen afdrukken van slechte kwaliteit en foutieve verificaties van doeldozen zijn, wat kan leiden tot onverwachte kosten als gevolg van slechte afdrukken, beschadigde/buiten gebruik gestelde producten, functionaliteiten voor het lezen van streepjescodes.

 

Al deze uitdagingen samen met alle eisen en verantwoordelijkheden voor Pharma Parallel Importers en hoe het hoofdproces verloopt na de Falsified Medicines Directive in Europa zijn onderwerpen van onze webinar “Houd het tempo van Parallel Trade Track and Trace bij”.

Vraag om de opname van onze hands-on ervaringsdeling en word goed voorbereid op een soepele parallelle handel in Europa.

 

GA NAAR DE GEGEVENS VAN DE WEBINAR