[Blog] Kazachstan heeft de verplichte serialisatie- en traceerbaarheidseisen ingevoerd
Inhoudsopgave
De overheid van Kazachstan werkt aan de implementatie van een pharma track & trace voor de serialisatie van alle medicijnen
In 2018 begon de reis van Kazachstan naar het bouwen van een traceerbaarheidssysteem. In de volgende 3 jaar werkte en plande de overheid voortdurend het farmaceutische track en trace-proces voor serialisatie van alle medicijnen. Begin 2021 heeft het Kazachse ministerie van Volksgezondheid een pilotrichtlijn voor productmarkering en traceerbaarheid gepubliceerd.
Tijdens de reguliere sessie van vorige week, waar kwesties als etikettering en traceerbaarheid werden besproken, vatte dhr. Mamin samen:
"De introductie van een systeem van etikettering en traceerbaarheid van goederen maakt het mogelijk de Kazachstaanse markt te beschermen tegen namaakproducten en producten van lage kwaliteit, de gezondheid van de burgers te behouden en het concurrentievermogen van binnenlandse producenten op de EAEU-markt te vergroten ...".
Het is duidelijk dat Kazachstan serieuze maatregelen neemt en productetikettering is een van de belangrijkste doelen in hun toekomstige ontwikkelingsplannen.
Meer over het regelgevend kader
Wat de implementatie van serialisatie van medicijnen betreft, heeft het Kazachse ministerie van Volksgezondheid zich gefocust op de GS1-normen. De laatste onofficiële en onbevestigde informatie over de tijdlijn is als volgt:
- 1 juli 2022 – verplichte serialisatie voor 1% van alle medicijnen op de markt (93 medicijnen in totaal)
- 1 oktober 2022 – verplichte serialisatie voor 20% van de medicijnen
- 1 januari 2023 - verplichte serialisatie voor 60 % van alle medicijnen
- 1 april 2023 - het volume van verplichte geserialiseerde medicijnen moet 80% zijn
- 1 juli 2023 – 100% verplichte serialisatie van alle medicijnen
De verantwoordelijkheid voor het markeren van het geneesmiddel ligt bij:
- Als het product is vervaardigd in Kazachstan – de fabrikant
- Als het product in het buitenland is vervaardigd, ook in de EAEU-landen – de importeur
Serialisatieproces
Volgens het raamwerk genereerde het, toen de informatie voor het product voor etikettering in het systeem werd ingevoerd, de datamatrixcode. De datamatrix wordt versleuteld en bevat digitale informatie over de fabrikant/importeur, het batchnummer en andere noodzakelijke productgegevens.
bronnen: