Alle voorwaarden met betrekking tot de regelgevende harmonisatie in Afrika die u moet kennen

 

AMA

Afrikaans Geneesmiddelenbureau

 

AMRH

Regelgevende harmonisatie van Afrikaanse geneesmiddelen. Het initiatief dat leiderschap biedt bij het creëren van een gunstig regelgevingsklimaat voor de ontwikkeling van de farmaceutische sector in Afrika

 

AU

Afrikaanse Unie. Het bestaat uit vijf regio's en heeft 55 leden: Centraal-Afrika (9 staten), Oost-Afrika (14 staten), Noord-Afrika (7 staten), Zuidelijk Afrika (10 staten) en West-Afrika (15 staten)

 

AUC

Commissie van de Afrikaanse Unie

 

AUDA-NEPAD

Ontwikkelingsagentschap van de Afrikaanse Unie. Coördineren en uitvoeren van regionale en continentale projecten om regionale integratie te bevorderen met het oog op versnelde realisatie

 

PMPA

Farmaceutisch productieplan voor Afrika

 

NMRA

Nationale regelgevende instanties voor geneesmiddelen. Verantwoordelijk voor regelgevende functies zoals marketingautorisatie, geneesmiddelenbewaking, kwaliteitscontrole van markttoezicht, klinische proeven, licenties, laboratoriumtests.

 

REC

Regionale Economische Gemeenschappen. De AU herkende acht REC's:

• UMA (Unie van de Arabische Maghreb)
• COMESA (Gemeenschappelijke Markt voor Oostelijk en Zuidelijk Afrika)
• CEN-SAD (Gemeenschap van Sahel-Saharastaten)
• EAC (Oost-Afrikaanse Gemeenschap)
• ECCAS (Economische Gemeenschap van Centraal-Afrikaanse Staten)
• ECOWAS (Economische Gemeenschap van West-Afrikaanse Staten)
• IGAD (Intergouvernementele Autoriteit voor Ontwikkeling)
• SADC (Zuid-Afrikaanse Ontwikkelingsgemeenschap)

 

RCORE

Regionale centra voor excellentie op het gebied van regelgeving. De AUDA-NEPAD heeft 11 RCORE's aangewezen:

• Ghana – Geneesmiddelenbewaking
• Kenia – Geneesmiddelenbewaking
• Tanzania – Training regelgevende functies
• Nigeria - Training regelgevende functies
• Zuid-Afrika – Kwaliteitsborging en controle van medicijnen
• Nigeria – Kwaliteitsborging en controle van medicijnen
• Zimbabwe – Medicijnregistratie, evaluatie, kwaliteitsborging/controle, toezicht op klinische proeven
• Oeganda - Licentieverlening (productie, import, export, distributie), inspectie en toezicht
• Burkina Faso – Toezicht op klinische proeven
• Ghana – Registratie, evaluatie, toezicht op klinische proeven
• Tanzania – Medicijnevaluatie en registratie

 

UNECA

Economische Commissie voor Afrika van de Verenigde Naties