Bijna een jaar na decreet 737 van Oezbekistan voor de invoering van verplichte digitale etikettering, halen deelnemers aan de farmaceutische toeleveringsketen de eerste deadline voor verplichte serialisatie.

 

 

 

 

 

 

Op 1 september kwam ook de eerste deadline voor de serialisatie van medicijnen in Oezbekistan. Eerder in april nam het kabinet van ministers van Oezbekistan resolutie nr. 149 aan, "Over de introductie van een systeem van verplichte digitale etikettering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen", waarin de deadlines voor de vier groepen geneesmiddelen werden aangekondigd:

 

• Vanaf 1 september 2022 – 1e groep;
• Vanaf 1 november 2022 – 2e groep;
• Vanaf 1 maart 2023 – 3e groep;
• Vanaf 1 februari 2025 – 4e groep.

 

Vanaf 1^st September valt de eerste groep geneesmiddelen waaronder geneesmiddelen met secundaire (externe) verpakking (uitgezonderd weesgeneesmiddelen) onder de verplichte serialisatie. De invoer van medicijnen op het grondgebied van de Republiek Oezbekistan van de volgende medische producten kon alleen worden uitgevoerd als aan de vereisten werd voldaan.

 

Met betrekking tot de etiketteringsvereisten werd de mogelijkheid aangekondigd om te etiketteren door de geserialiseerde etiketten te plakken naast de technologie van directe toepassing.

 

Bovendien wijzen we op de aandacht voor de gevestigde norm volgens welke de buitenlandse fabrikanten een officieel vertegenwoordigingskantoor in Oezbekistan moeten openen of een representatieve overeenkomst moeten ondertekenen met een lokaal bedrijf dat hen zal ondersteunen en hun belangen en verplichtingen op het gebied van de invoering van digitale etikettering. De termijn hiervoor is 12 maanden vanaf de datum van invoering van verplichte digitale etikettering.

 

De volgende deadline komt op 1 november dit jaar voor de groep geneesmiddelen met primaire (binnen)verpakking (mits er geen secundaire (buiten)verpakking is) (behalve weesgeneesmiddelen).

 

Oezbekistan Pharma Serialisatie is een hot topic in de industrie vanwege de robuuste ontwikkeling van de markt. De deelnemers aan de toeleveringsketen zijn gefocust om op tijd voorbereid te zijn op de nieuwe eisen en deadlines. We volgen de reis van het traceerbaarheidssysteem van Oezbekistan en ondersteunen de deelnemers tijdens alle fasen.