[Blog] MDR – is nog steeds een hot en uitdagend onderwerp voor de medische hulpmiddelenindustrie
Ruim een jaar nadat MDR live ging, ontdekten supply chain-deelnemers al de voordelen samen met de uitdagingen
Medical Devices Regulation (MDR) was een van de belangrijkste momenten in 2021 om de traceerbaarheid van fabrikant tot patiënt te verbeteren. En een jaar later blijft de interesse zo. Bovendien markeert MedTech Industry dit jaar een dynamische vooruitgang. Enkele van de essentiële succesinzichten zijn:
De waarde van de markt voor medische hulpmiddelen op mondiaal niveau bedroeg 495,46 miljard dollar. De projectie is om in 2029 $781,92 te bereiken
Post-COVID-19-effect – na de annulering van de beperkingen met betrekking tot medische procedures en operaties, wordt een plotselinge stijging van de vraag naar medische hulpmiddelen vastgesteld als gevolg van tal van interventies
Door de toenemende prevalentie van chronische aandoeningen, diabetes en kanker is de behoefte aan diagnostische procedures en tests toegenomen, waardoor de vraag naar medische hulpmiddelen is toegenomen
De pandemie heeft de trend van "thuiszorg" opgelegd, en het post-effect ervan kan nu worden gerapporteerd, aangezien de behoefte aan draagbare apparaten voor thuisbehandeling aanzienlijk groter is
De gebieden van de fabricage van medische en in-vitro-apparaten lopen voor op het ontwikkelingstijdperk. Uit onze uitgebreide ervaring weten we echter dat het combineren van aanzienlijke eisen en gloednieuwe wettelijke vereisten een futuristisch beeld zou kunnen creëren. Op basis van niet-officieel onderzoek konden we u laten zien dat zelfs na een jaar (MDR ging een jaar geleden live) de UDI nog steeds een "delicaat onderwerp" bleek te zijn voor deelnemers aan de MedTech-toeleveringsketen. De respondenten gaven aan dat de belangrijkste uitdagingen bij de UDI Data de volgende zijn: (1) datakwaliteit, (2) databeheer en controle, (3) nieuwe DI/GTIN-triggers en (4) data-uitwisseling.
Lees de blog “Waar staat Master UDI-DI voor?”
Verder bleek dat de supply chain deelnemers het implementatieproces uitdagend vonden vanwege de aanwezigheid van:
- Gebrek aan financiering voor noodzakelijke IT-verbeteringen
- Onduidelijkheid over de eisen
- Gebrek aan middelen en expertise
- Gebrek aan wettelijke of commerciële vereisten
Meer over UDI-vereisten wereldwijd
Desalniettemin erkent de medische hulpmiddelenindustrie de bijdrage van MDR aan het opzetten van een efficiënt mechanisme tegen namaak van medische hulpmiddelen. De belangrijkste voordelen die de deelnemers aan de toeleveringsketen aangaven, zijn:
- Identificatie van apparaten bij ongewenste voorvallen, terugroepacties
- Betere zichtbaarheid van de toeleveringsketen
- Vermindering van medische fouten
- Documentatie van apparaten in/tijdens klinisch gebruik
Het belangrijkste doel achter al deze nieuwe eisen en systemen is immers het creëren van een betere toekomst. De MedTech-industrie volgt de stappen van Pharma en legt traceerbaarheid op als een sleutelfactor voor het toekomstbestendige patiëntgerichte gezondheidszorgsysteem.
bronnen:
https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/medical-devices-market-100085
