Kirgizië track en trace

[Blog] Kirgizië – het volgende EAEU-land, introduceerde de verplichte serialisatie

De regering van Kirgizië heeft maatregelen genomen tegen namaak van geneesmiddelen, waaronder de geneesmiddelen die op de bindende productlijst voor etikettering staan.

 

 

 

 

 

Al in 2019 vaardigde de regering van Kirgizië decreet nr. 470/12.09.2019 uit voor de "identificatie van productmarkeringen in de Kirgizische Republiek" en decreet nr. 554/17.10.2019 De procedure voor productetikettering met digitale identificatie in de Kirgizische Republiek , gevolgd door een proefproject dat werd uitgevoerd. In september van dit jaar publiceerde de regering Order No. 1110/09.20.2022 – Traceerbaarheidssysteem voor de identificatie van medicijnen en medische hulpmiddelen van de Kirgizische Republiek, waarin de track- en trace-eisen voor geneesmiddelen worden gespecificeerd.

 

De nationale autoriteit die labelcodes genereert en uitgeeft is Alfa Telecom CJSC, aangezien het nationale systeem АИС «Маркировка товаров» / АИС MT is. De deelnemers aan de toeleveringsketen moeten voldoen aan de eisen voor het ontwikkelde Kirgizische platform – Teksjer.

 

 

Serialisatie 

 

Serialisatievereisten omvatten 2D DataMatrix-code met GTIN, serienummer (SN) en verificatiecode (cryptotail). Het voor mensen leesbare gedeelte moet bestaan uit GTIN, serienummer (SN), batchnummer en vervaldatum.

 

De geïdentificeerde soorten serialisatie zijn interne markering (naar Kirgizië) en externe markering (grensoverschrijdend voor EAEU-landen).

 

  • Externe markering: Decreet nr. 577/08.05.2019

Externe (grensoverschrijdende) markering is vrijwillig voor import naar de EAEU-landen

 

  • Interne (verplichte) markering:

Verplicht op het grondgebied van de Kirgizische Republiek.

Volgens de huidige wetgeving is het in omloop brengen van niet-geëtiketteerde producten verboden.

– Besluit van de regering van Kirgizië nr. 83/18.02.2013

– Bestel antimonopoliereguleringsdiensten onder het ministerie van Economie en Handel van de Kirgizische Republiek nr. 36/19.09.2022

 

 

Registratie proces

 

De gespecificeerde stappen voor een succesvolle registratie op het platform zijn als volgt:

 

  • Fabrikanten en importeurs moeten geregistreerd zijn in GS1 Kirgizië – http://gs1kg.org/
  • Registratie bij Kirgizische HUB – Teksher – https://main.teksher.kg/about.html
  • Teken een contract met Alfa Telecom CJSC
  • Teken een contract met een leverancier van oplossingen

 

 

Implementatie proces

 

Vrijwillige implementatiegolven zijn gepland voor 1) januari 2023; 2) april 2023; 3) Augustus 2023 – vrijwillige serialisatie. Vanaf september 2023 wordt serialisatie verplicht voor alle producten - dit is gekoppeld aan de EAEU-vereiste om de Euraziatische Commissie 9 maanden voor de implementatie van serialisatie op de hoogte te stellen. De afdeling Geneesmiddelen stelt op vrijwillige basis lijsten op.

 

  • Overgangsperiode

 

Er is een overgangsperiode van 2 jaar vastgesteld, wat inhoudt dat geserialiseerde producten met een eventuele landetikettering 2 jaar zijn toegestaan. Vanaf september 2023, moeten alle te importeren producten een serienummer hebben volgens de Kirgizische vereisten, maar ook alle landenlabels zijn toegestaan (bijv. Rusland, Oezbekistan, Kazachstan).