[Blog] Azerbeidzjan Serialisatie en Track & Trace (laatste wettelijke update)
Het verkrijgen van uw Trinity-audio speler klaar...
|
Elke dag komt de Republiek Azerbeidzjan dichter bij de succesvolle implementatie van het Track & Trace-systeem
Azerbeidzjan heeft vanaf 1 januari 2024 verplichte serialisatie van medicijnen ingevoerd. Sindsdien heeft het land vrij proactief gewerkt aan het verbeteren van het Track & Trace-systeem en het bereiken van excellentie in de toeleveringsketen.
Om realtime monitoring van alle fasen uit te voeren, vanaf de productie/import van medicijnen tot de levering ervan aan de eindconsument, en om de veiligheid te garanderen en smokkel van medicijnen te voorkomen, heeft Azerbeidzjan vanaf 1 januari geleidelijk het 'Tracking and Tracing System' ingevoerd. , 2024.
DVTIS – Algemene informatie over het rapportagesysteem
Het Track & Trace-systeem van medicijnen in Azerbeidzjan is het Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS). In de score van het systeem
Het bieden van real-time monitoring van alle stadia, vanaf de productie of import van medicijnen tot de levering ervan aan de eindconsument, om de veiligheid van de circulatie van medicijnen te garanderen en de smokkel ervan te voorkomen, valt binnen de reikwijdte van het systeem. Wat de implementatie betreft, deze staat gepland in de tijdlijn van 1 januari 2024 tot het einde van hetzelfde jaar.
Er is een informatiesysteem voor tracking en monitoring van geneesmiddelen (DVTIS) ontwikkeld, waarmee gecodeerde geneesmiddelen elektronisch kunnen worden gevolgd volgens het GS1 2D Data Matrix-formaat. Deelnemers aan de circulatie van medicijnen loggen in op dit systeem met de juiste gebruikersnaam en wachtwoord. Deze gebruikersaccounts worden aangemaakt op basis van informatie verstrekt door de relevante instellingen van de “Afdeling Tracking en Tracing van geneesmiddelen”, die optreedt als beheerder van het Systeem.
Informatie over de werking van het systeem is beschikbaar via videotutorials op de website van de regelgevende instantie: https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/
Het systeem maakt (1) de import van eerder toegepaste codes die worden gereguleerd door de Europese Unie, de VS, India en andere landen; (2) het genereren van codes voor plaatsing op verpakkingen, hetzij direct tijdens het productieproces, hetzij door stickering door de importeur.
Serialisatie van medicijnen
In de lijst met producten waarvoor barcodes vereist zijn, staan de psychotrope en krachtige medicijnen, evenals de farmaceutische producten op recept.
Track & Trace-barcodevereisten
Volgens de regelgeving “Decreet van de president van de Republiek Azerbeidzjan Op toepassing van de wet van de Republiek Azerbeidzjan van 24 juli 2023 nr. 979, over wijzigingen van het decreet nr. 528 van de president van de Republiek Azerbeidzjan van februari 6, 2007“, gedateerd 15 augustus 2023 nr. 2298, en de wet van de Republiek Azerbeidzjan van 14 juli 2023, is serialisatie verplicht.
2D-gegevensmatrix
- Wereldwijd handelsartikelnummer (GTIN)
- Vervaldatum
- Partij/partij
- Serienummer (SN)
Voor mensen leesbaar deel
- GTIN
- Vervaldatum
- Partij/partij
- Serienummer (SN)
De vereisten voor aggregatiebarcodes zijn nog niet vereist, maar worden wel verwacht.
Onze experts zullen de reis van Azerbeidzjan naar de verbetering van het track en trace systeem (DVTIS) blijven volgen. Als u echter meer informatie nodig heeft over de naleving van de track en trace-regelgeving in Azerbeidzjan, plan dan een gratis consultatie met onze expert >> communicatie@softgroup.eu
bronnen: