[Blog] Jordan verlengde de deadline voor serialisatie tot september 2024
|
Het verkrijgen van uw Trinity-audio speler klaar...
|
Jordan Food and Drug Agency (JFDA) heeft de mededeling vrijgegeven, waarbij de deadline voor de vereiste van implementatie van Data Matrix en serialisatie op secundaire verpakkingen voor gereguleerde farmaceutische producten wordt verlengd tot 30 september 2024
Inhoudsopgave
Nog een verlenging
Dit jaar wordt de situatie nog een keer naar voren geschoven.
De huidige deadline voor het bereiken van volledige implementatie is 30 september 2024.
Ongewijzigde etiketteringsvereisten
De vereisten voor productetikettering en -verpakking bleven in ieder geval ongewijzigd. De JFDA heeft specifieke eisen opgesteld om de veiligheid van de consument en de transparantie van informatie te garanderen. De vereisten voor farmaceutische serialisatie in Jordanië zijn gebaseerd op de GS1-normen.
Over het algemeen moet de streepjescode de volgende informatie bevatten:
- Wereldwijd handelsartikelnummer (GTIN)
- Serienummer (SN)
- Batch/lotnummer
- Vervaldatum
Het voor mensen leesbare deel moet dezelfde elementen bevatten, aangezien de fabricagegegevens (MFD) en het Zorgvergoedingsnummer (NHRN) optioneel zijn.
De producten waarvoor etikettering vereist is, zijn alle geneesmiddelen voor menselijk gebruik, geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en kruiden- en gezondheidsproducten. bedoeld om op de Saoedische markt te worden gebracht, vereisen barcodes volgens de SFDA-richtlijn. Er worden alleen uitzonderingen gemaakt voor de gratis monsters, niet-geregistreerde medicijnen die voor specifieke patiënten zijn besteld, medicijnen die zijn vrijgegeven voor persoonlijk gebruik en medicijnen die opnieuw moeten worden verpakt – niet-afgewerkte producten.
Achtergrond
Jordan's reis naar de implementatie van farmaceutische serialisatie begon in 2017. De volledige operationalisering van het volledige Jordaanse Track & Trace-systeem was gepland voor begin 2020. Sindsdien zijn er veel veranderingen doorgevoerd, waaronder verschillende verlengingen van deze exacte deadline .
Overzicht van de farmaceutische markt
Volgens officiële verklaringen is de export van de Jordaanse farmaceutische industrie en de sector medische benodigdheden in de periode januari-juni 2024 met 3,8% gestegen, vergeleken met dezelfde periode vorig jaar. Het segment ‘Export’, met zijn drie subsectoren (geneesmiddelen voor menselijk gebruik of diergeneesmiddelen, pesticiden en medische benodigdheden), steeg in de eerste helft van 2024 naar ongeveer 522,09 miljoen dollar (JD 370), vergeleken met 502,33 dollar (JD 356). ) miljoen voor dezelfde periode in 2023.
We zullen de reis van Jordanië naar de oprichting van een traceerbaarheidssysteem blijven volgen en u op de hoogte houden.
Als u ondertussen meer informatie nodig heeft over de naleving van de track en trace-regelgeving in Jordanië, kunt u een gratis consultatie plannen met onze expert >> communicatie@softgroup.eu
