[Woordenlijst] Windsor Framework: de termen die u moet kennen
Het verkrijgen van uw Trinity-audio speler klaar...
|
Inhoudsopgave
De voorwaarden met betrekking tot het Windsor Framework die u moet kennen, vindt u hier:
EMVS
Europees geneesmiddelenverificatiesysteem
PL
Een product met een licentie van de MHRA dat het hele Verenigd Koninkrijk bestrijkt en vanaf 1 januari 2025 van kracht wordt
Vergunning voor het in de handel brengen (MA) in het Verenigd Koninkrijk
Een product dat vóór 1 januari 2025 door de MHRA in het hele Verenigd Koninkrijk is gelicentieerd
PLNI
Een product dat door de MHRA is gelicentieerd en dat alleen Noord-Ierland (NI) bestrijkt als territoriale toepassing
PLGB
Een product dat door de MHRA is gelicentieerd en dat alleen geldt voor Groot-Brittannië (GB) als territoriale toepassing
NIMAR
Noord-Ierland MHRA-geautoriseerde route
eCTD
Elektronisch Gemeenschappelijk Technisch Document
MAA
Aanvragen voor vergunning voor het in de handel brengen
THR
Traditioneel kruidengeneesmiddel
HR/NR
Homeopathisch geneesmiddel
PLPI
Parallelle import
Vakbondsautorisatie
Een vergunning voor het in de handel brengen die door de Europese Commissie is afgegeven voor een product dat is goedgekeurd via de gecentraliseerde procedure van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Centraal geautoriseerd product (CAP)
Een geneesmiddel dat is goedgekeurd door een door de Europese Commissie afgegeven EU-vergunning en geldig is in de hele Europese Unie.
KMA
Voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen
QP
Gekwalificeerde persoon
RP
Verantwoordelijke persoon
RPi
Verantwoordelijke persoon voor import