[Woordenlijst] Windsor Framework: de termen die u moet kennen

Het verkrijgen van uw Trinity-audio speler klaar...

 

De voorwaarden met betrekking tot het Windsor Framework die u moet kennen, vindt u hier:

 

EMVS

Europees geneesmiddelenverificatiesysteem

 

PL

Een product met een licentie van de MHRA dat het hele Verenigd Koninkrijk bestrijkt en vanaf 1 januari 2025 van kracht wordt

 

Vergunning voor het in de handel brengen (MA) in het Verenigd Koninkrijk

Een product dat vóór 1 januari 2025 door de MHRA in het hele Verenigd Koninkrijk is gelicentieerd

 

PLNI

Een product dat door de MHRA is gelicentieerd en dat alleen Noord-Ierland (NI) bestrijkt als territoriale toepassing

 

PLGB

Een product dat door de MHRA is gelicentieerd en dat alleen geldt voor Groot-Brittannië (GB) als territoriale toepassing

 

NIMAR

Noord-Ierland MHRA-geautoriseerde route

 

eCTD

Elektronisch Gemeenschappelijk Technisch Document

 

MAA

Aanvragen voor vergunning voor het in de handel brengen

 

THR

Traditioneel kruidengeneesmiddel

 

HR/NR

Homeopathisch geneesmiddel

 

PLPI

Parallelle import

 

Vakbondsautorisatie

Een vergunning voor het in de handel brengen die door de Europese Commissie is afgegeven voor een product dat is goedgekeurd via de gecentraliseerde procedure van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

 

Centraal geautoriseerd product (CAP)

Een geneesmiddel dat is goedgekeurd door een door de Europese Commissie afgegeven EU-vergunning en geldig is in de hele Europese Unie.

 

KMA

Voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen

 

QP

Gekwalificeerde persoon

 

RP

Verantwoordelijke persoon

 

RPi

Verantwoordelijke persoon voor import