Veilige farmaceutische activiteiten: realtime data en ERP-integratie

 

Naar voorzien deskundige inzichten in de uitdagingen en oplossingen rondom realtime data en ERP-integraties in de farmaceutische industrie, spraken we met onze oprichter en CEO Venelin Dimitrov. Met een sterke technische achtergrond en uitgebreide ervaring in compliance-gedreven IT-oplossingen deelt hij zijn perspectief op hoe farmaceutische bedrijven optimaliseren hun activiteiten veilig en efficiënt uit te voeren. 

 

Waarom zijn realtimegegevens cruciaal in farmaceutische bedrijven?

 

"Het is voor niemand een geheim dat de farmaceutische industrie sterk gereguleerd is en naleving van serialisatievoorschriften vereist directe toegang tot nauwkeurige gegevens. Vertragingen in gegevensuitwisseling kunnen leiden tot inefficiënties en productieknelpunten – zelfs tot wettelijke sancties. 

Zie het als autorijden zonder realtime GPS. Als u alleen aanwijzingen krijgt nadat u een afslag hebt gemist, verspilt u tijd en vergroot u het risico. In de farmacie kunnen vertraagde gegevens leiden tot nalevingsfouten, verstoringen in de toeleveringsketen en kostbare correcties. Dit zijn allemaal problemen die vermeden kunnen worden met realtime inzichten.” 

 

Wat zijn de grootste obstakels waar bedrijven tegenaan lopen bij de integratie van serialisatiesystemen met ERP?

 

“Een van de grootste uitdagingen van legacysystemen is dat ze niet zijn ontworpen voor realtimeconnectiviteit. Dit leidt tot datasilo's. In deze gevallen blijven kritieke compliance- en supply chain-gegevens geïsoleerd en kunnen ze leiden tot vertraagde besluitvorming. Een ander probleem zijn integratieproblemen. De overstap naar digitale systemen vereist naadloze gegevensuitwisseling tussen meerdere systemen. Dan komen de beveiligingsrisico's. Een onlineomgeving introduceert cyberbeveiligingsbedreigingen, waardoor gegevensbescherming een topprioriteit is. 

Door te kiezen voor een veilige, cloudgebaseerde oplossing voor gecentraliseerde beheersystemen of alleen serialisatiesystemen, zoals die gebouwd op Microsoft Azure, wordt de integriteit, veiligheid en schaalbaarheid van gegevens gewaarborgd en worden compliancerisico's geëlimineerd.” 

 

Hoe vereenvoudigt de ERP-integratie met een gecentraliseerd managementsysteem de naleving?

 

"Wanneer compliancegegevens, zoals serialisatierecords, batchtracking en auditlogs, automatisch op alle platforms worden bijgewerkt, elimineert dit handmatig werk, vermindert het fouten en minimaliseert het compliancerisico's. 

Met realtime traceerbaarheid kunnen bedrijven direct de nauwkeurigheid van gegevens verifiëren en rapporten genereren zonder last-minute gepruts. Het is een game-changer voor auditgereedheid en zorgt voor naleving zonder onnodige stress.” 

 

Wat zijn uw top 5 compliance best practices/adviezen voor de farmaceutische industrie?

 

Om voorop te blijven lopen bij de uitdagingen op het gebied van compliance, moeten farmaceutische bedrijven prioriteit geven aan deze vijf kerngebieden:

1. Naleving staat voorop

Bouw vanaf dag één compliance in uw systemen in om dure reparaties later te voorkomen. Volg vanaf het begin wereldwijde regelgevingen zoals EU FMD en DSCSA. 

2. Zorg voor de nauwkeurigheid van de gegevens

Onjuiste gegevens = nalevingsfalen.  

3. Realtime tracking is essentieel

Dankzij realtime serialisatietracking worden verstoringen in de toeleveringsketen voorkomen en wordt gegarandeerd dat producten altijd worden verantwoord. 

4. Veiligheid kan geen bijzaak zijn

Gegevensbescherming is naleving. Gebruik versleutelde verbindingen en rolgebaseerde toegang om cybersecuritybedreigingen te beperken. 

5. Maak gebruik van automatisering

Stel realtimewaarschuwingen, dashboards en rapporten in, zodat naleving van de regelgeving moeiteloos verloopt. “

 

Wie profiteert het meest van deze integratie?

 

“Het heeft invloed op meerdere teams, maar drie belangrijke rollen ondergaan de meest significante transformatie: IT-besluitvormers. Hun grootste zorg is beveiliging en interoperabiliteit. Hun oplossing? – Een cloudgebaseerd systeem (bijvoorbeeld op basis van Microsoft Azure) om hen naadloze gegevensuitwisseling te bieden en de IT-werklast te verminderen. 

De andere belangrijke rol is die van de Compliance Officers. Hun grootste zorg is data audit readiness. Hun oplossing? Een real-time systeem dat handmatige fouten elimineert en nauwkeurige rapportage voor toezichthouders garandeert.”

 

 

Welke oplossingen biedt SoftGroup om deze uitdagingen aan te pakken?

“Bij SoftGroup hebben we SATT PLATFORM ontwikkeld, een cloudgebaseerde oplossing op Microsoft Azure die elk farmaceutisch bedrijf de benodigde beveiliging en schaalbaarheid biedt. 

Hoe? Maak hun naadloze integratie met ERP door gestandaardiseerde datamodellen en API-gestuurde connectiviteit om realtime gegevensuitwisseling te garanderen. Enterprise-Grade Security – een belangrijk onderscheidend kenmerk. Gebouwd op Azure voor gegevensintegriteit en naleving van regelgeving. 

Uiteindelijk zijn naleving en efficiëntie geen compromis. Met de juiste technologie en automatisering voldoen farmaceutische bedrijven aan de regelgeving.. Daarnaast optimaliseren ze de bedrijfsvoering. 

Ik heb met eigen ogen gezien hoe realtime data en ERP-integraties farmaceutische bedrijven in staat stellen om slimmer te werken, niet harder. Degenen die veilige, schaalbare oplossingen omarmen, zullen degenen zijn die de industrie leiden.”

 

 

Meer informatie over veilige farmaceutische activiteiten

 

Bij SoftGroup helpen we farmaceutische bedrijven hun databeveiliging en compliancestrategieën te verbeteren met Azure-aangedreven oplossingen. Als u de beveiliging van uw serialisatie- en supply chain-activiteiten wilt versterken, neem dan contact met ons op om te ontdekken hoe onze expertise uw bedrijf kan ondersteunen. 

 

Wilt u ervoor zorgen dat uw farmaceutische activiteiten voldoen aan de nalevingsnormen?  Neem vandaag nog contact met ons op!