SATT PLATFORM®: De toekomst van naleving en efficiëntie in farmaceutische productie

 

 

Farmaceutische productie is een delicate balans tussen efficiëntie, naleving van regelgeving en operationele flexibiliteit. Traditionele systemen leggen vaak rigide structuren op, waardoor fabrikanten beperkt worden in hun vermogen om zich aan te passen aan marktverschuivingen, productie-eisen of last-minute regelgevingseisen.

 

Dit is waar SATT PLATFORM® het spel verandert. Ontworpen om schaalbaar, intelligent en compliance-ready te zijn, stelt het farmaceutische bedrijven, CMO's en CDMO's in staat om de productie te stroomlijnen en tegelijkertijd volledige naleving van de regelgeving te garanderen.

 

 

Ontworpen voor eenvoud, gebouwd voor naleving

 

Niet elke operator of productiespecialist heeft diepgaande technische expertise, en dat zou ook niet nodig moeten zijn. SATT PLATFORM® is ontworpen met bruikbaarheid in gedachten, zodat teams in productie, QA en management naadloos door het systeem kunnen navigeren.

 

In tegenstelling tot oudere oplossingen waarvoor uitgebreide IT-kennis vereist is, weerspiegelt SATT PLATFORM® echte productieprocessen en regelgevingsworkflows, waardoor naleving moeiteloos onderdeel wordt van de dagelijkse werkzaamheden.

 

 

Aanpassen aan de realiteit: een systeem dat met u meebeweegt

 

Farmaceutische productie volgt zorgvuldig geplande schema's, vaak maanden van tevoren vastgelegd. Maar uitdagingen in de echte wereld, zoals beschikbaarheid van machines, urgente marktvraag of last-minute regelgevingsupdates, vereisen wendbaarheid.

 

Dankzij de mogelijkheden van SATT PLATFORM® (EBR) profiteren fabrikanten van:

 

• Realtime batchwijzigingen: pas direct schema's, productielijnen of overdrachten aan.
• Naadloze naleving van regelgeving: zorg ervoor dat wijzigingen aansluiten op wereldwijde serialisatie- en nalevingsmandaten.
• Volledige controletrajecten voor traceerbaarheid: volg en documenteer elke aanpassing voor volledige transparantie.

 

Aangepaste rapportage die voor u werkt

 

Vooraf gedefinieerde rapporten voldoen niet altijd aan de unieke behoeften van farmaceutische fabrikanten. SATT PLATFORM® biedt dynamische, aanpasbare rapportage, waardoor teams realtime productie-inzichten kunnen extraheren die zijn afgestemd op specifieke operationele, management- of nalevingsbehoeften.

• Bewaak de efficiëntie op operator-, shift- of productielijnniveau.
• Genereer realtime nalevingsrapporten voor audits en regelgevende indieningen.
• Verbeter de besluitvorming met gedetailleerd inzicht in de productieprestaties.

 

Echte productieflexibiliteit: een concurrentievoordeel

 

Farmaceutische productie is geen one-size-fits-all-proces. SATT PLATFORM® biedt de flexibiliteit om activiteiten aan te passen, te optimaliseren en te schalen, zodat fabrikanten voorop kunnen blijven lopen in de eisen van de industrie.

 

• Batch splitsen en samenvoegen: pas aan op de behoeften van de markt, de vereisten van partners of operationele beperkingen.
• Productie op meerdere lijnen: optimaliseer de benutting van uw faciliteiten door één batch op meerdere lijnen te produceren.
• Lijn- en locatieonafhankelijkheid: wissel eenvoudig van productielijn of locatie, terwijl u de naleving en serialisatie-integriteit behoudt.

 

Deze mate van aanpasbaarheid vermindert de uitvaltijd, verhoogt de efficiëntie en stelt farmaceutische fabrikanten in staat om sneller te reageren op veranderingen in de markt, terwijl de naleving van de regelgeving intact blijft.

 

 

Waarom SATT PLATFORM®?

 

In een sterk gereguleerde en snel veranderende sector hebben farmaceutische fabrikanten behoefte aan een oplossing die schaalbaarheid, geautomatiseerde naleving en realtime aanpasbaarheid biedt.

 

SATT PLATFORM® wordt aangestuurd door Microsoft Azure en is het antwoord dat farmaceutische bedrijven helpt:

 

• Verbeter de naleving zonder complexiteit
• Optimaliseer de productie zonder in te leveren op kwaliteit
• Krijg realtime inzicht om betere besluitvorming te stimuleren

 

 

Klaar om compliance en operations moeiteloos op te schalen? Laten we praten.