De Ethiopische Voedsel- en Warenautoriteit (EFDA) zet een grote stap voorwaarts in het beveiligen van haar farmaceutische toeleveringsketen. Met de lancering van de EFDA-MVC Traceability Hub handhaaft Ethiopië nu traceerbaarheidseisen voor alle bedrijven die geneesmiddelen naar het land exporteren.

Of u nu houder van een handelsvergunning (MAH), fabrikant of CMO bent, deze updates vereisen onmiddellijke aandacht. Dit is wat u moet weten.

Deadline: 3 juni 2026

Vóór deze datum moeten alle traceerbaarheidsgebeurtenissen (bijvoorbeeld inbedrijfstelling, verzending, ontvangst) worden gemeld aan het nationale traceerbaarheidscentrum.

Als uw bedrijf nog niet is aangesloten op een partnersysteem dat deze gegevensuitwisseling kan automatiseren, is dit het moment om actie te ondernemen. Vertragingen kunnen leiden tot niet-naleving van regelgeving of verstoring van de markttoegang.

Respijtperiode tot: 1 december 2026

De EFDA erkent de operationele complexiteit van aggregatie en heeft daarom een respijtperiode toegekend voor het indienen van aggregatiegebeurtenissen (bijvoorbeeld parent-child packaging-relaties). Dit is echter geen vertragingstactiek: uw systemen moeten vooraf klaar zijn voor aggregatie.

• Bedrijfsnaam
• Toegewezen contactpersoon
• Communicatiegegevens
• Verwijzing naar de kennisgevingsbrief_250603_15332

• Geautomatiseerde uitwisseling van traceerbaarheidsgegevens
• Aggregatieklare verpakkings- en rapportagetools
• Nalevingsbewaking op meerdere markten