Waarom de kwaliteit van productgegevens bij EU Hub van belang is

Goede data betekent niet alleen een goede structuur. Het is veel meer dan dat. Het draait om compliance, traceerbaarheid en vertrouwen. De EMVS is afhankelijk van accurate Product Master Data (PMD) en Product Pack Data (PPD) om patiënten te beschermen en de toeleveringsketen draaiende te houden. Maar volgens EMVO bevat 1 op de 4 productcodes die in het tweede kwartaal van 2025 naar de EU Hub zijn geüpload, fouten. En in de farmaceutische industrie is 25%-foutdata een risico dat niemand zich kan veroorloven.

De 3 grootste datafouten die OBP's maken

1. Productnaam is onvolledig - sterkte of farmaceutische vorm ontbreekt
2. Veelvoorkomende naamfouten of verkeerde etikettering
3. Velden die technisch zijn ingevuld, maar niet voldoen aan de opmaaknormen die de Gedelegeerde Verordening verwacht

De risico's van onvolledige of onjuiste gegevens

• Productcodes worden afgewezen of in quarantaine geplaatst
• Verlies van traceerbaarheid in NMVS-systemen
• Meer heen en weer met EMVO en nationale autoriteiten
• Nalevingstekorten tijdens audits

Stappen om uw gegevens te herstellen voordat EMVO deze markeert

1. Controleer uw geüploade PMD/PPD aan de hand van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161
2. Implementeer interne reviewworkflows voor serialisatieteams
3. Blijf op de hoogte van de gemarkeerde communicatierondes van EMVO door regelmatig voorafgaande controles uit te voeren

Hoe SoftGroup gegevensvalidatie ondersteunt

• Onjuiste of ontbrekende waarden detecteren en corrigeren voordat u ze uploadt
• Automatiseer de opmaak zodat deze overeenkomt met de technische velden van EU Hub
• Controleer de prestaties van productcodes in batches

Zijn uw EU Hub-uploads veilig voor de 25%-val?

Laten we een nalevingsbeoordeling uitvoeren en u laten zien hoe onze klanten hun code schoon houden.

Boek een gratis demonstratie en ontdek hoe SATT PLATFORM uw gegevens valideert!

Referentie: De EMVS Community Nieuwsbrief – EMVO