mobiel-logo
17 jul

[Blog] Realtime farmaceutische productie: flexibiliteit die ervoor zorgt dat u aan de regelgeving blijft voldoen

door Milena Atanasova
in bloggen, nieuws
Opmerkingen

Productieplanning is voorspelbaar, maar bedrijfsvoering niet.

 

De farmaceutische industrie behoort tot de meest geplande omgevingen ter wereld, maar is ook een van de meest onvoorspelbare.

Machines gaan offline. Een marketingcampagne zorgt voor een piek in de vraag. Een partner wijzigt specificaties halverwege een batch. Plotseling werkt het productieplan dat je weken geleden hebt opgesteld niet meer.

Wanneer dit gebeurt, is flexibiliteit niet alleen handig, maar ook de enige manier om de productie op schema te houden zonder dat de regels worden overtreden.

 

Het risico van rigide serialisatiesystemen

 

De meeste oudere systemen zijn ontworpen voor strikte controle, en dat was logisch toen flexibiliteit een risico vormde. Maar tegenwoordig is vertraging het grootste risico. Inflexibele systemen vertragen alles, omdat zelfs kleine veranderingen IT-betrokkenheid of handmatige oplossingen vereisen.
Waar dat toe leidt:
  • Verloren productietijd
  • Handmatige gegevensopschoning
  • Compliancerisico's door niet-getraceerde bewerkingen
  • Vertragingen bij het uitvoeren van marktorders

 

 

SATT PLATFORM®: Gebouwd voor farmaceutische operaties in de praktijk

 

Het SATT PLATFORM stelt farmaceutische bedrijven in staat om de productie in realtime aan te passen, zonder afbreuk te doen aan de naleving van regelgeving. Het is ontworpen om de logica van de productie in de praktijk te weerspiegelen, in plaats van teams te dwingen tot een vaste structuur.
Het maakt het mogelijk om:
  • Batch splitsen en samenvoegen – Om te voldoen aan de behoeften van partners of de markt
  • Productie over meerdere lijnen – Om de capaciteit te verbeteren en stilstaande apparatuur te voorkomen
  • Batchloze productie – Voor scenario's met continue productie
  • Onmiddellijke wijzigingen in productieschema's – Zonder te wachten op IT of systeemfouten te veroorzaken
Elke wijziging wordt bijgehouden, geregistreerd en gedocumenteerd in overeenstemming met de regelgeving. Geen shortcuts. Geen ontbrekende data. Gewoon een slimmer systeem dat de manier waarop uw team al werkt, ondersteunt.

 

 

Compliance is ingebouwd en wordt niet later toegevoegd

 

Elke aanpassing in SATT PLATFORM maakt automatisch deel uit van het audittraject. Dit betekent dat uw QA- en complianceteams niet hoeven te zoeken naar logs of bewerkingen later hoeven te reconstrueren. Het systeem houdt alles overzichtelijk, zichtbaar en klaar voor inspectie.

Of u nu aangifte doet bij het Europese systeem (EMVS), het systeem van de VAE (Tatmeen), het Oezbeekse systeem (Asl Belgisi) of een andere autoriteit, er gaat niets verloren.

 

 

 

In de praktijk: het concurrentievoordeel van flexibiliteit

 

Dit is wat farmaceutische bedrijven zien nadat ze zijn overgestapt van rigide leveranciers naar SATT PLATFORM:
  • Minder downtime door herplanning
  • Geen interne knelpunten meer voor basiswijzigingen
  • QA heeft vertrouwen in de integriteit van de gegevens, zelfs tijdens productieshifts
  • Snellere time-to-market voor dringende batchbehoeften
  • Soepeler functioneren binnen interne teams en CMO's

 

Als uw serialisatiesysteem zich niet kan aanpassen wanneer uw productie dat wel doet, ondersteunt het uw bedrijf niet.

Met SATT PLATFORM kunnen farmaceutische teams sneller werken, compliant blijven en vertrouwen behouden in elke batch, ongeacht de diensten.

 

Boek een gratis demonstratie van het SATT PLATFORM