[Blog] Verandering vindt plaats. Waarom de farmaceutische industrie dynamische serialisatietools nodig heeft
Inhoudsopgave
Verandering vindt plaats: flexibiliteit in farmaceutische serialisatie zonder compliancerisico's
Verschuiving vindt plaats.
Het is de onuitgesproken realiteit van farmaceutische productie.
Laten we eerlijk zijn. Shift is niet het enige dat gebeurt – machines stoppen, specificaties veranderen, rapporten lopen vertraging op. En compliance? Daar zit nog steeds een deadline aan vast.
Productieplannen voor farmaceutische producten worden vaak maanden van tevoren opgesteld, maar overleven de eerste uren van uitvoering zelden. Of het nu gaat om een lijnstoring, een batchsplitsing of een lastminuteverzoek van een partner, productiemanagers zitten constant in de weer met het blussen van storingen, terwijl ze tegelijkertijd volledig aan de regelgeving moeten voldoen.
En de meeste systemen? Die zijn daar niet voor gebouwd.
Waarom farmaceutische productie flexibele serialisatietools nodig heeft
Farmaceutische fabrikanten opereren in een van de strengst gecontroleerde sectoren ter wereld. Planning is essentieel. Maar het onverwachte vindt altijd een weg naar binnen:
- Een verpakkingslijn gaat offline
- Een partner verandert specificaties halverwege een batch
- Een nieuwe productcode heeft snel serialisatie nodig
- Het toezichthoudende team wil nu traceerbaarheid
Uw serialisatiesysteem en EBR-hulpmiddelen moeten die realiteit ondersteunen en u niet vertragen.
Toch gebruiken veel fabrikanten nog steeds:
- Stijve, on-premises tools die niet on-the-fly kunnen worden aangepast
- Systemen die IT-ondersteuning nodig hebben voor eenvoudige wijzigingen
- Rapportagemodules die alleen vooraf gedefinieerde scenario's bestrijken
Daar ontstaan problemen en ontstaan compliancerisico's.
Wanneer er een verandering plaatsvindt, hebt u realtime controle nodig
SATT-PLATFORM is ontworpen voor moderne farmaceutische bedrijven, waar niet altijd alles volgens plan verloopt en naleving van wet- en regelgeving niet kan wachten.
Dit geeft productiemanagers de flexibiliteit die ze nodig hebben:
Flexibiliteit op batchniveau
- Batches splitsen of samenvoegen tijdens het proces
- Verplaats de productie naar andere productielijnen of locaties
- Houd serialisatiegegevens en rapportage intact gedurende het hele proces
Aanpasbare, op rollen gebaseerde rapportage
- Genereer realtime rapporten op maat voor QA-, productie- of regelgevingsteams
- Controleer de efficiëntie per lijn, ploeg of operator
- Blijf inspectieklaar, zelfs bij last-minute wijzigingen
Gebouwd voor productie. Niet alleen voor IT.
- Intuïtieve interface ontworpen voor gebruik op vloerniveau
- Logische productiestroom die weerspiegelt hoe farmaceutische fabrieken daadwerkelijk opereren
- Geen vertragingen, geen herbewerkingen, geen verwarring
Hoe een 'normale' dag eruitziet (als je er klaar voor bent)
Stel je voor dat het maandagochtend is. De klant heeft net gevraagd om de batch te splitsen. Lijn 3 is niet beschikbaar. QA vraagt al om bijgewerkte rapporten, nog voordat ze hun eerste kopje koffie van de ochtend op hebben.
Bij de meeste systemen zou dit leiden tot een stortvloed aan e-mails, handmatige updates of zelfs vertragingen.
Met SATT PLATFORM?
- Batch wordt gesplitst en opnieuw toegewezen over twee regels
- Serialisatiegegevens worden automatisch bijgewerkt
- Rapporten worden met drie klikken verzonden
- Iedereen krijgt wat hij nodig heeft (en eindelijk zonder stress de ochtendkoffie)
Flexibiliteit zonder compliancerisico
Flexibiliteit in de farmaceutische productie betekent dat je dingen op de juiste manier doet, zelfs als de omstandigheden veranderen.
SATT-PLATFORM zorgt voor:
- Traceerbaarheid is nooit verbroken
- Elke batchbeslissing wordt vastgelegd
- Elk rapport is auditklaar
- Elke gebruiker weet in realtime wat er gebeurt
Plannen mislukken. Batchwijzigingen. Naleving niet.
Boek een gratis demonstratie van het SATT PLATFORM