Het verkrijgen van uw Trinity-audio speler klaar...

Maximale productie-efficiëntie met "echte flexibiliteit"“

 

 

De uitdaging: het conflict tussen starre plannen en een dynamische realiteit.

 

De farmaceutische productie is een sterk gereguleerd en complex proces dat vaak afhankelijk is van productieplannen die maanden van tevoren worden opgesteld. De praktijk van de productie is echter zelden statisch. De marktvraag verandert, de beschikbaarheid van machines wijzigt en er ontstaan spoedbestellingen.
Voor deze fabrikant was het grootste knelpunt het bestaande software-ecosysteem. Traditionele, rigide systemen dwongen hen tot een specifieke workflow. Wanneer zich op het laatste moment situaties voordeden – zoals een partner die een batch wilde splitsen of een machine die uitviel – werd het systeem een obstakel in plaats van een hulpmiddel.

De fabrikant kampte met drie belangrijke pijnpunten:

• Operationele starheid: Het onvermogen om zich aan te passen aan veranderingen op het laatste moment zonder de productie stil te leggen.
• Compliance-risico: Angst dat dynamische wijzigingen (zoals het verplaatsen van een batch naar een andere productielijn) het controletraject of de gegevensintegriteit zouden verstoren.
• IT-afhankelijkheid: Complexe, verouderde systemen vereisten vaak geavanceerde IT-expertise voor herconfiguratie, wat vertragingen veroorzaakte.

 

De oplossing: SATT PLATFORM® en echte flexibiliteit

 
Om de kloof tussen wettelijke vereisten en operationele flexibiliteit te overbruggen, implementeerde de fabrikant het SATT PLATFORM® van SoftGroup.
In tegenstelling tot traditionele systemen is SATT PLATFORM® ontworpen om het daadwerkelijke productieproces na te bootsen. Het introduceerde een functionaliteit die bekend staat als "echte flexibiliteit", waardoor de fabrikant de productie dynamisch kan aanpassen met behoud van volledige naleving van de regelgeving.

De belangrijkste ingezette mogelijkheden omvatten:

• Batchsplitsing en -samenvoeging: De fabrikant kan nu inspelen op realtime marktbehoeften, partnervereisten of operationele beperkingen door batches direct te splitsen of samen te voegen.
• Productie op meerdere lijnen: Een enkele batch kan nu op verschillende productielijnen worden geproduceerd, waardoor de benutting van de faciliteiten wordt geoptimaliseerd en knelpunten worden voorkomen wanneer specifieke machines niet beschikbaar zijn.
• Batchloze productie: Het systeem maakte, waar mogelijk, een continue productieaanpak mogelijk, waardoor de doorvoer verder werd verhoogd.

 

 

Het resultaat: responsiviteit zonder compromissen.

 
De implementatie van SATT PLATFORM® heeft het vermogen van de faciliteit om verstoringen op te vangen aanzienlijk verbeterd:

• Bevoegde operators (geen IT-knelpunten)
  Dankzij het intuïtieve ontwerp van het platform konden operators, QA-teams en productiemanagers moeiteloos met het systeem werken. Er was geen geavanceerde technische kennis of ingrijpende IT-interventie nodig om de wijzigingen te beheren.
• Naadloze naleving van regelgeving
  Het systeem bood auditsporen voor volledige traceerbaarheid. Zelfs bij lastminute-wijzigingen in machineplanningen of batchoverdrachten zorgde het platform voor een naadloze naleving van de regelgeving, waardoor de data-integriteit nooit in gevaar kwam.
• Aangepaste, realtime rapportage
  Door af te stappen van vooraf gedefinieerde, rigide rapporten, kreeg het managementteam de mogelijkheid om realtime productiegegevens te verzamelen die waren afgestemd op specifieke behoeften – of het nu ging om managementevaluatie, productiecoördinatie of wettelijke audits.

 
 

Vragen en antwoorden: Inzicht in de mogelijkheden van SATT PLATFORM®

 
 

Hoe gaat SATT PLATFORM om met productiewijzigingen op het laatste moment?

 
Het platform is ontworpen voor "echte flexibiliteit", waardoor fabrikanten machineschema's kunnen aanpassen, batches kunnen splitsen en de productie in realtime over meerdere lijnen kunnen verplaatsen zonder dat dit ten koste gaat van de nalevingsgegevens.
 

Is geavanceerde IT-kennis vereist om het platform te gebruiken?

 
Nee. Het SATT PLATFORM volgt een logische productiestroom die het fysieke proces weerspiegelt, waardoor het intuïtief te gebruiken is voor operators en productiemanagers zonder dat specialistische IT-vaardigheden nodig zijn.
 

Heeft dynamisch batchbeheer gevolgen voor de naleving van de regelgeving?

 
Nee. Het platform garandeert een naadloze naleving van de regelgeving. Alle wijzigingen, inclusief het splitsen van batches of het overzetten van productielijnen, worden volledig geregistreerd met behulp van audit trails om de data-integriteit te waarborgen.
 

Over SoftGroup

 
SoftGroup is een softwarebedrijf met meer dan 20 jaar ervaring in het leveren van complete traceerbaarheidsoplossingen aan de farmaceutische industrie wereldwijd. We zijn een gecertificeerde gatewayprovider en vertrouwde partner van de European Medicine Verification Organization (EMVO) en de Bulgarian Medicine Verification Organization (BgMVO), en tevens een gecertificeerde partner van GS1. We onderhouden meer dan 10 nationale systeemvalidaties in de MENA- en GOS-regio's.