Als uw producten in Armeniƫ zijn geregistreerd, moet uw bedrijf vanaf begin 2026 voldoen aan de nationale serialisatieregelgeving, gebaseerd op GS1-normen.
Wacht niet tot het laatste moment. Plan nu uw naleving.
Download de checklist
De nieuwe regelgeving van Armeniƫ in ƩƩn oogopslag
Vanaf 2026 moeten alle medicijnen die in Armeniƫ op de markt worden gebracht, worden geƫtiketteerd en worden gemeld bij het officiƫle nationale systeem van het land.
Belangrijke vereisten zijn:
- Het genereren en beheren van een 2D-Datamatrixcode met een unieke GTIN, serienummer en een cryptografische verificatiebeveiliging (cryptocode en crypro-handtekening) uitgegeven door het Armeense AIC MT (E-mark) systeem
- Ā Rapporteren van de gegevens van elk pakket aan het nationale systeem
- Het afdrukken van een 2D DataMatrix-code op elke verkoopbare verpakking
- Zorgen voor een goede gegevensstroom tussen alle deelnemers aan de toeleveringsketen
Voldoet uw bedrijf niet aan de eisen, dan mogen uw producten niet op de markt worden gebracht.
Download de checklist
Wat zijn de verantwoordelijkheden van fabrikanten en importeurs?
Er komen nieuwe regels naar Armeniƫ. Als u medische producten produceert of importeert in het land, moet u serialisatiestappen volgen, zoals het toepassen van DataMatrix-barcodes en het rapporteren van productgegevens. Het klinkt misschien ingewikkeld, maar we hebben het eenvoudig gemaakt.
Download onze gratis checklist en zorg dat u stap voor stap aan de regelgeving voldoet.
Download de checklist
Wij helpen u van verplichting naar uitvoering
SoftGroup heeft samengewerkt met meer dan 130 farmaceutische bedrijven in Europa, de GOS-landen en het Midden-Oosten. We begrijpen de complexiteit van onboarding in nationale systemen en de druk van strakke deadlines.
Wat u bij ons krijgt:
- Serialisatie en aggregatie voor elke verpakkingslijn
- Integratie met GS1-gebaseerde nationale systemen
- Veilige communicatie en gegevensuitwisseling in realtime met het Armeense AIC MT-systeem van E-mark: vraag en ontvang cryptobeveiliging, rapportage, enz.
- Naadloze gegevensuitwisseling met ERP, WMS en partners
- Deskundige begeleiding op maat voor de Armeense eisen
- Ondersteuning in uw taal en tijdzone
Geen verstoringen. Geen onnodige kosten. Alleen een duidelijk pad naar compliance.
Uw controlelijst voor serialisatie in Armeniƫ
Download nu de checklist
Wilt u uw situatie bespreken? Laten we praten.
Vul onderstaand formulier in, dan nemen wij binnen 2 werkdagen contact met u op.
BOEK EEN LIVE DEMO