De farmaceutische markt van Vietnam ervaart een snelle groei door de toenemende vraag naar gezondheidszorgdiensten en een groeiende middenklasse. In 2024 wordt de verwachte omzet op de farmaceutische markt van Vietnam geschat op USD 2.401,00 miljoen, aangezien het grootste segment de prescriptie-oncologie is...
Lees verder
Verwijzend naar informatie van EMVO, werd aangekondigd dat het UKNI National-systeem vanaf 1 januari 2025 wordt losgekoppeld. Daarom kunnen OBP's na deze datum geen GB single-market-pakketten meer uploaden. Na 31 december 2024 stuurt de EU Hub een foutmelding...
Lees verder
De bijsluiter is een integraal onderdeel van elk medicijn. Bovendien is het volgens de EU-wetgeving verplicht om bij alle geneesmiddelen een bijsluiter te voegen, tenzij alle vereiste informatie rechtstreeks op de verpakking staat. De farmaceutische toeleveringsketen en haar...
Lees verder
Begin deze maand werd een officieel decreet vrijgegeven door het kabinet van ministers van de Republiek Azerbeidzjan over de goedkeuring van de "Regeling over het systeem van tracking en tracing van medicijnen". Hier zijn de contouren van de DVTISโ Azerbaijan Track &...
Lees verder
Jordan Food and Drug Agency (JFDA) heeft de mededeling vrijgegeven en de deadline voor de vereiste van implementatie van Data Matrix en serialisatie op secundaire verpakkingen voor gereguleerde farmaceutische producten verlengd tot 30 september 2024. Nog een verlenging De situatie wordt dit jaar nog een keer naar voren geschoven. De huidige termijn...
Lees verder
Track & trace in Indonesiรซ evolueert dynamisch, beginnend van het traceerbaarheidsproject in 2018 tot gedurfde doelstellingen voor 2025-2027. Terugkijkend werkt het Indonesische Nationale Agentschap voor Drugs- en Voedselcontrole (BPOM) vrij proactief aan het verbeteren van een veilige en duurzame farmaceutische toeleveringsketen. In 2022 zal de organisatie...
Lees verder
Het belangrijkste doel achter TRVST is het tot stand brengen van een betere mondiale coรถrdinatie en respons tegen nagemaakte en vervalste medische producten, vooral in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). Om dergelijke transparantie mogelijk te maken, heeft TRVST zich tot doel gesteld om landen in staat te stellen de authenticiteit van gezondheidsproducten te verifiรซren en...
Lees verder
Elke dag komt de Republiek Azerbeidzjan dichter bij de succesvolle implementatie van het Track & Trace-systeem. Azerbeidzjan heeft vanaf 1 januari 2024 de verplichte serialisatie van medicijnen ingevoerd. Sindsdien heeft het land vrij proactief gewerkt aan het verbeteren van het Track & Trace-systeem en.. .
Lees verder
TRVST is 's werelds eerste mondiale geneesmiddelenverificatiesysteem dat is ontworpen om lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) te ondersteunen in hun voortdurende strijd om vervalsing en misbruik van geneesmiddelen uit te bannen. De WHO schat dat het aandeel nagemaakte medicijnen van slechte kwaliteit op de markt varieert van ruim...
Lees verder
Het EU Digital Product Passport heeft tot doel de toeleveringsketen te transformeren, de transparantie van productwaardeketens te verbeteren en de circulariteit te ontsluiten. Onlangs is de term DPP een gespreksonderwerp geworden. Dat is nogal te verwachten, want aan de basis van DPP liggen de concepten van circulair...
Lees verder
Over minder dan een jaar loopt de verlengingsperiode van zes jaar voor de implementatie van MKZ (richtlijn vervalste geneesmiddelen) in Italiรซ en Griekenland af. Na deze datum zal in beide landen de MKZ 2011/62, de Europese richtlijn inzake vervalste medicijnen, van kracht worden. Hier is een overzicht van...
Lees verder
Begin april sponsorde SoftGroup voor het tweede jaar op rij het International Congress and Exhibition Pharma Kazakhstan & Central Asia 2024. Wij waarderen de ervaring uit de eerste hand en het netwerken met de farmaceutische toeleveringsketen. Dit jaar hadden wij voor de tweede keer de kans om...
Lees verder
Navigeren door veranderingen in de etikettering van geneesmiddelen: inzichten uit de Britse MHRA-richtlijnen onder het Windsor Framework Op 29 september 2023 publiceerde de Britse Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (โMHRAโ) verdere richtlijnen (โMHRA-richtlijnenโ) over wijzigingen in de etikettering en verpakking van geneesmiddelen bestemd voor de Britse markt (waaronder...
Lees verder
Op basis van de analyse en monitoring van het gebruik van Azure-technologie in track-and-trace-oplossingen kunnen we delen hoe de combinatie van de technologieรซn van SoftGroup en Microsoft van invloed kan zijn op het bedrijfsbeheer van de verschillende bronnen en de bedrijfsprestaties. Onze ervaring met face-to-face interactie met de...
Lees verder
De datum van 9 februari 2025 voor de volledige serialisatie van RX-medicijnen in Italiรซ is bevestigd. Italiรซ is een van de weinige EU-landen die nog geen verplichte serialisatie van medicijnen vereisen. Dat zal volgend jaar veranderen sinds de volledige serialisatie van RX...
Lees verder
Bulgarije neemt maatregelen voor een strengere controle op de traceerbaarheid van geneesmiddelen. Geneesmiddelentekorten zijn een pan-Europees probleem dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) toeschrijft aan multifactoriรซle oorzaken. Het tekort aan medicijnen in Bulgarije is de afgelopen maanden geรซscaleerd. Sinds de vorige formule voor het aanbod van medicijnen werd bepaald...
Lees verder
Volgens de informatie van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Azerbeidzjan wordt verwacht dat het nationale track en trace-systeem โDVTISโ in 2024 live zal gaan. In het derde kwartaal van 2023 kondigde Azerbeidzjan aan dat het werkt aan de ontwikkeling van een nationaal Track en Trace-systeem ...
Lees verder
Ontdek wat er achter het uitstel van de DSCSA voor 2024 zit - Belangrijke track-and-trace-eisen in het verschiet In 2023 kondigde de FDA aan dat de deadline voor de handhaving van de DSCSA zal worden verlengd tot november 2024. In de gepubliceerde Compliance Policy Guidance wordt vermeld dat de verlenging van...
Lees verder
JFDA verlengde de implementatiedeadline voor DataMatrix en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten tot 31 maart 2024. Jordan Food and Drug Association (JFDA) publiceerde een nieuwe circulaire over streepjescodes en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten. In het document staat...
Lees verder
Ontdek de komende track-and-trace-deadlines en -vereisten voor de farmaceutische industrie in 2024. Als industrie met een cruciale impact op de consumentenveiligheid wordt de farmaceutische industrie vrijwel voortdurend geconfronteerd met nieuwe regelgeving en vereisten. Wat betreft track en trace van medicijnen, in 2024 Farmacie...
Lees verder