Witte papieren

EMVO Onboarding Guide voor Griekse en Italiaanse farmaceutische bedrijven

Stroomlijn uw EMVO-onboardingproces met onze stapsgewijze handleiding Onze handleiding is ontworpen voor farmaceutische bedrijven in Griekenland en Italië en vereenvoudigt de naleving van de Europese richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen (FMD) en zorgt voor een naadloze integratie met EMVO- en NMVO-vereisten. Waarom EMVO-onboarding belangrijk is De onboarding van de European Medicines Verification Organization (EMVO)...

Lees verder
Whitepaper Cover voor het onderhouden van missiekritieke workloads in de farmaceutische sector

[Whitepaper] Het onderhouden van missiekritieke workloads in de farmaceutische sector

Mission-Critical Workloads in Pharma onderhouden: gratis whitepaper In de farmaceutische industrie vormen mission-critical workloads, zoals serialisatiesystemen, batchrecords en complianceprocessen, de ruggengraat van uw activiteiten. Eén enkele verstoring kan leiden tot productievertragingen, regelgevingsrisico's en gegevensverlies. Waarom Mission-Critical Workloads Matter in Pharma De gratis whitepaper van SoftGroup, "Maintaining...

Lees verder

[Whitepaper] Verificatie- en traceerbaarheidsgids voor groothandels

Een kort overzicht van de verplichtingen van groothandelaren met betrekking tot verificatie en traceerbaarheid volgens de EU FMD-vereisten. Wat is een aangewezen groothandelaar? Een aangewezen groothandelaar is een bedrijf (verkooppartner/licentiehouder/co-marketeer en houder van een groothandelsdistributievergunning), aangewezen via een licentie/overeenkomst met de houder van de marketingvergunning (MAH) om...

Lees verder
EUDAMED Bijgewerkt tijdschema

[Whitepaper] EUDAMED-implementatie – bijgewerkt tijdschema

  Ontdek het bijgewerkte tijdschema voor de implementatie van de Europese database voor de uitwisseling van informatie over medische hulpmiddelen. Download het whitepaper en ontdek wat het nieuwe tijdschema is voor de implementatie van EUDAMED, bevestigd door de Europese Commissie [formidable id=39] ...

Lees verder

[Whitepaper] UDI – van de basis tot de voordelen

  Krijg de meest gedetailleerde informatie over UDI - alles wat deelnemers aan de toeleveringsketen moeten weten! Met de invoering van de Medical Devices Regulation (MDR) werd duidelijk dat fabrikanten UDI aan medische hulpmiddelen moesten toekennen. Dit is bedoeld om de identificatie mogelijk te maken en de traceerbaarheid te verbeteren...

Lees verder

[Whitepaper] Checklist – Top MDR-vragen

  De overgangsperiode naar MDR is complex en vol vragen - krijg nu de antwoorden! In 2017 werd de Medical Devices Regulation (MDR) gepubliceerd en dit markeerde het begin van een vier jaar durend transitietraject van MDD naar AIMDD. Vanaf 26 mei 2021 is de...

Lees verder
mdr vragen

[Whitepaper] Veelgestelde vragen over medische hulpmiddelen

  De EU-verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR) werd officieel gepubliceerd op 5 mei 2017 en trad in werking op 25 mei 2017. De MDR vervangt de huidige EU-richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEG) en de EU-richtlijn inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (90/385/EEG). In deze whitepaper ga je...

Lees verder