nieuws

Britse track en trace medicijnen

[Blog] Inzichten uit de Britse MHRA-richtlijnen onder het Windsor Framework

Navigeren door veranderingen in de etikettering van geneesmiddelen: inzichten uit de Britse MHRA-richtlijnen onder het Windsor Framework Op 29 september 2023 publiceerde de Britse Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (“MHRA”) verdere richtlijnen (“MHRA-richtlijnen”) over wijzigingen in de etikettering en verpakking van geneesmiddelen bestemd voor de Britse markt (waaronder...

Lees verder
Persbericht van SoftGroup

[Persbericht] SoftGroup heeft zijn derde duurzaamheidsrapport gepubliceerd

  SoftGroup maakte duidelijk dat het zich inzet voor het vergroten van duurzame en verantwoorde ontwikkeling en kondigde de derde editie van het Duurzaamheidsrapport aan, waarin de prestaties in 2023 worden gevolgd. Sofia, Bulgarije, 13 maart 2024 – SoftGroup, de beste leverancier van end-to-end traceerbaarheidstechnologie in zijn klasse in de CEE-regio, publiceerde het derde rapport voor zijn...

Lees verder
Bulgaarse wetgeving track en trace medicijnen

[Blog] Veranderingen in de Bulgaarse wetgeving om de gevallen van tekort of gebrek aan geneesmiddelen in het land op te lossen

  Bulgarije neemt maatregelen voor een strengere controle op de traceerbaarheid van geneesmiddelen. Geneesmiddelentekorten zijn een pan-Europees probleem dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) toeschrijft aan multifactoriële oorzaken. Het tekort aan medicijnen in Bulgarije is de afgelopen maanden geëscaleerd. Sinds de vorige formule voor het aanbod van medicijnen werd bepaald...

Lees verder
FDA kondigt richtlijnen voor nalevingsbeleid aan voor de beveiliging van geneesmiddelendistributie

[Blog] DSCSA-uitstel voor 2024

  Ontdek wat er achter het uitstel van de DSCSA voor 2024 zit - Belangrijke track-and-trace-eisen in het verschiet In 2023 kondigde de FDA aan dat de deadline voor de handhaving van de DSCSA zal worden verlengd tot november 2024. In de gepubliceerde Compliance Policy Guidance wordt vermeld dat de verlenging van...

Lees verder
Serialisatiedeadline in Jordanië verlengd door JFDA

[Blog] JFDA heeft een nieuwe deadline voor serialisatie aangekondigd

  JFDA verlengde de implementatiedeadline voor DataMatrix en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten tot 31 maart 2024. Jordan Food and Drug Association (JFDA) publiceerde een nieuwe circulaire over streepjescodes en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten. In het document staat...

Lees verder
farmaceutische trends voor 2024

[Blog] Trends in de farmaceutische industrie 2024

  Ontdek de meest cruciale trends voor de farmaceutische industrie in 2024. Als we het over de toekomst hebben, kunnen we stellen dat de farmaceutische industrie een van de meest toekomstgerichte industrieën is. De impact van digitalisering heeft een aanzienlijke invloed op de farmaceutische sector dankzij een groot aantal toepasbare technologieën en oplossingen...

Lees verder
Persbericht van SoftGroup

SoftGroup sponsorde het 2e internationale congres en tentoonstelling Pharma Oezbekistan en Centraal-Azië

  23 november 2023 Voor het tweede jaar nam SoftGroup deel aan het International Congress and Exhibition Pharma Uzbekistan & Central Asia. Het evenement werd gehouden in Tasjkent, Oezbekistan, waar senior executives die toezicht hielden op investeringsprojecten, grote farmaceutische fabrikanten, overheidsfunctionarissen, toezichthouders, technologieleveranciers, leveranciers van apparatuur, engineering en...

Lees verder
Wat is een SSCC-nummer in Pharma

[Blog] SSCC – de kracht van standaardisatie in de farmaceutische industrie

  In de ingewikkelde wereld van de farmaceutische logistiek zijn precisie en traceerbaarheid cruciaal. Je hebt waarschijnlijk wel eens het acroniem SSCC gehoord. Zeker, je vraagt jezelf af of googlet waar SSCC voor staat? De afkorting is een afkorting voor Serial Shipping Container Code. Deze streepjescode komt naar voren als een cruciale speler...

Lees verder
3 cruciale Microsoft Azure-technologievoordelen voor de farmaceutische sector

[Blog] 3 cruciale voordelen van Microsoft Azure-technologie voor de farmaceutische sector

  In het dynamische landschap van de farmaceutische industrie vereist vooruitgang de allernieuwste technologie die niet alleen voldoet aan de wettelijke normen, maar ook de innovatie versnelt. Microsoft Azure is uitgegroeid tot een gamechanger voor de farmaceutische industrie. De krachtige set tools brengt veel voordelen met zich mee, waardoor de manier waarop farmaceutische producten...

Lees verder
softgroup sponsort farmaceutisch evenement

SoftGroup is sponsor van Pharma Oezbekistan en Centraal-Azië 2023

  SoftGroup is sponsor van het 2e internationale congres en tentoonstelling Pharma Oezbekistan en Centraal-Azië 2023 We kijken ernaar uit u te ontmoeten op het Pharma Uzbekistan & Central Asia Congress and Exhibition waar SoftGroup voor het tweede jaar sponsor is. Ons team, Andrey Atanasov – CRO/directeur...

Lees verder
Regels voor medische hulpmiddelen in Oezbekistan, Kazachstan en Kirgizië

[Blog] De gezondheidszorg transformeren: de evolutie van de regels voor medische hulpmiddelen in de GOS-landen (deel 1)

  De afgelopen jaren is er sprake geweest van een opmerkelijke transformatie en substantiële groei in de farmaceutische industrie van het Gemenebest van Onafhankelijke Staten (GOS). Landen als Oezbekistan, Kazachstan en Kirgizië hebben grote inspanningen geleverd en strategische acties uitgevoerd om hun farmaceutische sector te moderniseren. In 2015 heeft een subgroep...

Lees verder