Why Serialization Compliance Is Critical for New CMOs Starting your journey as a Contract Manufacturing Organization (CMO) in the pharmaceutical industry requires more than production capabilities. Whether youโre operating in the European Union only or expanding into international markets like the United Arab Emirates, your ability...
Lees verder
SATT PLATFORM: Compliance- en serialisatiesoftware voor de farmaceutische industrie. In de farmaceutische industrie van vandaag is compliance ononderhandelbaar, maar dat betekent niet dat het u moet afremmen. Het beheren van geserialiseerde productie, het reageren op veranderende regelgeving en het opschalen naar wereldwijde activiteiten vereist een platform dat zowel de regelgeving als de operationele aspecten begrijpt...
Lees verder
Farmaceutische serialisatie in Pakistan: wat u moet weten vรณรณr de deadline van 2025. Terwijl de farmaceutische industrie in Pakistan zich voorbereidt op de volledige implementatie van de serialisatieregelgeving, markeert augustus 2025 een belangrijke mijlpaal in de naleving. De Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) heeft een duidelijke...
Lees verder
ResolverRAT: Wat farmaceutische leiders moeten weten over deze geavanceerde dreiging Een nieuwe malware-dreiging richt zich in stilte op bedrijven in de gezondheidszorg en de farmaceutische industrie โ en is ontworpen om traditionele beveiligingsmaatregelen volledig te omzeilen. ResolverRAT, voor het eerst geรฏdentificeerd in maart 2025, maakt gebruik van geavanceerde in-memory uitvoering, geregionaliseerde phishingmails en encryptie...
Lees verder
Sofia, Bulgarije โ 14 april 2025 โ SoftGroup, leverancier van end-to-end serialisatie- en track & trace-oplossingen voor de farmaceutische industrie, heeft vandaag een samenwerking aangekondigd met i2b, een IT-oplossingsbedrijf gevestigd in Zwitserland en vertegenwoordigd in Griekenland. In het kader van deze samenwerking zal i2b optreden...
Lees verder
Het gebruik van een product met een goede werking op het gebied van de kredietverlening ัะธะฝะฐะฝัะพะฒะฐ ะฟะพะผะพั ะฟะพ ะัะพัะตะดััะฐ ััะตะท ะฟะพะดะฑะพั op ะฟัะพะตะบัะฝะธ ะฟัะตะดะปะพะถะตะฝะธั BG16RFPR001-1.001 "ะ ะฐะทัะฐะฑะพัะฒะฐะฝะต ะฝะฐ ะธะฝะพะฒะฐัะธะธ in ะฟัะตะดะฟัะธััะธััะฐ" ัะธะฝะฐะฝัะธัะฐะฝะฐ ะฟะพ ะัะพะณัะฐะผะฐ โะะพะฝะบััะตะฝัะพัะฟะพัะพะฑะฝะพัั en in de periode 2021 - 2027, met een looptijd van 2021 tot en met 2027 ะทะฐ...
Lees verder
SATT PLATFORMยฎ: De toekomst van naleving en efficiรซntie in farmaceutische productie Farmaceutische productie is een delicate balans tussen efficiรซntie, naleving van regelgeving en operationele flexibiliteit. Traditionele systemen leggen vaak rigide structuren op, waardoor het vermogen van fabrikanten om zich aan te passen aan marktverschuivingen, productie-eisen of last-minute regelgevingseisen wordt beperkt. Dit is waar...
Lees verder
Verplichte digitale etikettering van medische hulpmiddelen in Oezbekistan: wat u moet weten De farmaceutische en medische hulpmiddelenindustrieรซn van Oezbekistan ondergaan aanzienlijke wettelijke wijzigingen met de introductie van verplichte digitale etikettering. Vanaf 1 februari 2025 vereisen medische hulpmiddelen digitale serialisatie om de traceerbaarheid te verbeteren, namaak te bestrijden,...
Lees verder
Serialisatie-update van Italiรซ: belangrijkste vereisten en wat dit betekent voor farmaceutische bedrijven Italiรซ heeft de farmaceutische naleving aanzienlijk versterkt met het eerste uitvoeringsbesluit onder de richtlijn vervalste geneesmiddelen (FMD). Het besluit verplicht het gebruik van een 2D-datamatrixbarcode op secundaire verpakkingen, in lijn met de EU-serialisatienormen. Dit...
Lees verder
Meer dan barcodes: hoe serialisatie compliance en supply chain security mogelijk maakt Serialisatie in farmaceutica wordt vaak gereduceerd tot een eenvoudig concept: barcodes op productverpakkingen toepassen. Maar in werkelijkheid is het een geavanceerd raamwerk dat zorgt voor naleving van regelgeving, wereldwijde supply chains beveiligt en farmaceutische bedrijven...
Lees verder
Fouten bij serialisatie-naleving die miljoenen kunnen kosten Farmaceutische bedrijven die zich niet houden aan serialisatievoorschriften riskeren miljoenen aan boetes, productterugroepacties en reputatieschade. Toch maken veel bedrijven, ondanks het belang ervan, nog steeds vermijdbare fouten die hun activiteiten in gevaar brengen. In dit artikel onderzoeken we de...
Lees verder
Armeniรซ stelt verplichte serialisatie voor medicijnen met cryptocodes uit tot 2026 - Wat dit betekent voor farmaceutische bedrijven De farmaceutische industrie in Armeniรซ heeft extra tijd gekregen om te voldoen aan de verplichte serialisatievereisten. Volgens overheidsbesluit nr. 125-N, uitgegeven op 6 februari 2025, de...
Lees verder
Upgrade van Bahrein's NHRA-MVC-systeem: wat het betekent voor farmaceutische naleving Bahrein's National Health Regulatory Authority (NHRA) heeft officieel zijn geรผpgradede NHRA-MVC-systeem gelanceerd, wat een cruciale stap markeert in het waarborgen van naleving van Wetgevend Besluit nr. 41 (2017) voor farmaceutische track-and-trace. Deze upgrade versterkt Bahrein's toewijding aan veilige,...
Lees verder
Veilige farmaceutische activiteiten: realtime data en ERP-integratie Om deskundige inzichten te bieden in de uitdagingen en oplossingen rondom realtime data en ERP-integraties in de farmaceutische industrie, spraken we met onze oprichter en CEO Venelin Dimitrov. Met een sterke technische achtergrond en uitgebreide ervaring in compliance-gedreven...
Lees verder
Hoe Azure-gebaseerde oplossingen de databeveiliging voor farmaceutische activiteiten versterken | Compliance & Protection De farmaceutische industrie is een van de meest gereguleerde industrieรซn ter wereld en de bedrijven daarbinnen behoren tot de meest geobserveerde. Waarom? Praten over patiรซntveiligheid zet databeveiliging op de voorgrond....
Lees verder
Serialisatie-update 2025 van Italiรซ: belangrijke nalevingswijzigingen voor farmaceutische bedrijven Op 28 januari 2025 keurde de Italiaanse ministerraad een nieuw wetgevingsbesluit goed dat Italiรซ afstemt op de EU-richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen (FMD). Deze langverwachte update introduceert een stabilisatieperiode van twee jaar, waardoor farmaceutische fabrikanten de tijd krijgen om...
Lees verder
Jordan FDA verlengt deadline voor naleving serialisatie tot juni 2025 De Jordan Food and Drug Administration (JFDA) heeft een verlenging aangekondigd van de nalevingsdeadline voor de implementatie van DataMatrix-codes en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten. De nieuwe deadline is vastgesteld op 30 juni 2025. Serialisatie...
Lees verder
Vervangen van verouderde serialisatiesystemen: een praktische gids voor naleving en efficiรซntie In de farmaceutische industrie is serialisatie de ruggengraat van naleving en operationele efficiรซntie. Veel bedrijven vertrouwen echter nog steeds op verouderde systemen die onnodige uitdagingen creรซren. Of het nu gaat om het voldoen aan nieuwe regelgeving, het beheren van complexe toeleveringsketens of...
Lees verder
De rol van data-integriteit in de farmaceutische industrie: waarom het cruciaal is voor naleving van farmaceutische wetgeving Data-integriteit is een hoeksteen van naleving in de farmaceutische industrie, waar patiรซntveiligheid en productkwaliteit van het grootste belang zijn. Met strenge wettelijke vereisten en de toenemende complexiteit van wereldwijde toeleveringsketens is het handhaven van nauwkeurige,...
Lees verder
Schaal Compliance en Operations met het SATT PLATFORM Een gratis webinar voor farmaceutische professionals om Compliance en Operational Excellence onder de knie te krijgen. Ontdek hoe het SATT PLATFORM farmaceutische bedrijven in staat stelt om wereldwijd te schalen en tegelijkertijd te zorgen voor naleving van regelgeving en operationele efficiรซntie Compliance en operationele efficiรซntie behoren tot de meest kritieke uitdagingen...
Lees verder