Wettelijke nalevingssoftware

SoftGroup® SaTT EU Hub-gateway

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway biedt een upload/update van PMD (Product Master Data) en PPD (Product Pack Data) naar de EU-HUB (EMVO). Via deze Cloud oplossing de MAH / parallelle distributeur kon selecteren welke geserialiseerde partij bij EMVO gemeld moest worden. Het systeem maakt statusverificatie mogelijk van elk gerapporteerd serienummer en ondersteunt alle mogelijke statussen volgens het door EMVO ontworpen URS-document: actief, verlopen, gestolen, buiten gebruik gesteld, geleverd, geëxporteerd, teruggeroepen, ingetrokken, vernietigd, gratis monster, monster voor NCA, vergrendeld . Na overdracht van gegevens (vanuit EMVO naar het Nationale Blauwdruksysteem) wordt er een bevestigingsbericht verzonden naar het bronsysteem.

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway ondersteunt ook alle inkomende berichten (waarschuwingen) van EMVS.

SoftGroup® SaTT Oezbeekse hubgateway

SoftGroep^® SaTT Uzbek Hub Gateway zorgt voor een verbinding en gegevensuitwisseling tussen het Oezbeekse National Track & Trace System – Asl belgie en alle deelnemers aan de toeleveringsketen (vergunninghouders, fabrikanten, importeurs, groothandelsbedrijven enz.). De oplossing maakt het aanvragen en ontvangen van cryptografische bescherming mogelijk (cryptosleutel en cryptohandtekening voor elk serienummer, uploadt de laatste batchgegevens) en publiceert de serialisatie- en aggregatierapporten met betrekking tot overheidsdecreet nr. 737 “Instelling van verplichte digitale etikettering”.

Het systeem ondersteunt alle mogelijke statussen en functionaliteiten die vereist zijn “CRPT TURON” LLC.

SoftGroup® SaTT Kazachse hubgateway

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway zorgt voor een verbinding en gegevensuitwisseling tussen Kazachstan National Track & Trace System – IS MPT en alle deelnemers aan de toeleveringsketen (vergunninghouders, fabrikanten, importeurs, groothandelsbedrijven, enz.). De oplossing maakt het aanvragen en ontvangen van de cryptografische bescherming (cryptosleutel en cryptohandtekening voor elk serienummer uploaden van de definitieve batchgegevens mogelijk) en het publiceren van de serialisatie- en aggregatierapporten, met betrekking tot artikel 7-2/12.04.2004 "Over regulering van handelsactiviteiten" en het bepalen van de procedure voor het markeren en traceren van geneesmiddelen op het grondgebied van de Republiek Kazachstan, Order No. KR DSM -11/27.01.22 “For the approval of rules for labelling of medicinal and medical devices” van de minister van Volksgezondheid en Sociale Zaken ontwikkeling van de Republiek Kazachstan.

Het systeem ondersteunt alle mogelijke statussen en functionaliteiten, vereist door IS MPT.

SoftGroup® SaTT Kirgizische Hub Gateway

SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway biedt een verbinding en gegevensuitwisseling tussen het Kirgizische Nationale Track & Trace-systeem voor farmaceutische producten en medische hulpmiddelen – ИС ЭБД (IS EBD) en alle deelnemers aan de toeleveringsketen (vergunninghouders, fabrikanten, importeurs, groothandelsbedrijven enz. .). Met de oplossing kunnen definitieve batchgegevens worden geüpload en de serialisatie- en aggregatierapporten worden gepubliceerd, met betrekking tot resolutie nr. 53/9.02.2023 "Implementatie van een systeem voor de traceerbaarheid van geneesmiddelen in de Kirgizische Republiek", evenals order nr. 1110/20.09.2022 "Serialisatie en traceerbaarheid van geneesmiddelen in Kirgizië” en KR-DSM -11/27.01.22 “Goedkeuringsregels voor het markeren van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen” van de minister van Volksgezondheid van de Republiek Kirgizië.

Het systeem ondersteunt alle mogelijke statussen en functionaliteiten, vereist door ИС ЭБД (IS EBD).

SoftGroup® SaTT AZ Hub-gateway

SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway biedt een automatische en veilige verbinding en gegevensuitwisseling tussen het Azerbeidzjaanse Nationale Track & Trace-systeem voor farmaceutische producten – Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS) en alle deelnemers in de supply chain. De oplossing maakt het uploaden van definitieve batchgegevens en het publiceren van de serialisatierapporten mogelijk volgens de nieuwste vereisten van de nationale regelgevende instantie van Azerbeidzjan.

SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway ondersteunt alle mogelijke statussen en functionaliteiten die vereist zijn DVTIS-systeem.

SoftGroup® SaTT BH Hub-gateway

SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway biedt een verbinding en gegevensuitwisseling tussen het Bahreinse Nationale Track & Trace Systeem – NHRA-MVC Traceability Hub en alle belanghebbenden (vergunninghouders, fabrikanten, exporterende distributeurs, agenten/importeurs en distributeurs, enz.). maakt het uploaden van de vereiste product- en locatiestamgegevens van geïmporteerde of geproduceerde medicijnen mogelijk. SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway ondersteunt alle inkomende berichten (waarschuwingen) van de NHRA-MVC Traceability Hub, volgens de nieuwste vereisten van de National Regulatory Authority (NHRA). binnen het Koninkrijk Bahrein voor het volgen van farmaceutische producten.

Het systeem ondersteunt alle mogelijke statussen en functionaliteiten, vereist door de Nationale gezondheidsregelgevende instantie van Bahrein En NHRA-MVC Traceerbaarheidshub.

SoftGroup® SaTT UAE Hub-gateway

SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway zorgt voor verbinding en gegevensuitwisseling tussen UAE National Track & Trace System – Tatmeen digitaal platform en alle actoren in de toeleveringsketen (vergunninghouders, fabrikanten, gelicentieerde agenten, merkeigenaren, groothandelaren, distributeurs, enz.). De oplossing biedt toegang tot de product master data (PMD) van geïmporteerde of geproduceerde medicijnen en het uploaden en publiceren van de product pack data (PPD), inclusief serie- en aggregatierapporten van alle verpakkingsniveaus. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway ondersteunt alle inkomende berichten (waarschuwingen) van het Tatmeen-platform met betrekking tot de laatste resolutie van het ministerie van Volksgezondheid en Preventie voor het volgen van de richtlijnen voor farmaceutische producten en serialisatie.

Het systeem ondersteunt alle mogelijke statussen en functionaliteiten, vereist door de Ministerie van Volksgezondheid en Preventie (“MOHAP”) van de VAE.

SoftGroup® SaTT RU Hub-gateway

SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway biedt een verbinding tussen het siteniveau en IS MDLP (Chestny ZNAK track & trace digitaal systeem) waardoor informatie over elk product kan worden uitgewisseld. Met de applicatie kunnen vergunninghouders, fabrikanten en parallelle importeurs de productinformatie uploaden, de cryptografische bescherming aanvragen en ontvangen (cryptosleutel en cryptohandtekening voor elk serienummer) en serialisatie- en aggregatienummers (SN's en SSCC's) rapporteren aan IS MDLP, betreffende het decreet № 1556 en № 1118. Het systeem ondersteunt alle mogelijke statussen en functionaliteiten, vereist door MDLP. Deze gegevensuitwisseling wordt gerealiseerd door gebruik te maken van webservices.

Klaar om SoftGroup in actie te zien?