SoftGroup is een wereldwijd softwarebedrijf dat de farmaceutische en medtech-industrieën helpt hun bedrijf te transformeren en te voldoen aan de vraag van de hedendaagse economie. In de afgelopen 20 jaar ervaring zijn we erkend als een betrouwbare langdurige partner voor serialisatie, aggregatie en traceerbaarheid, van grote farmaceutische leiders met veel productielijnen tot kleine houders van vergunning voor het in de handel brengen (MAH's) zonder echte productie.
Het bedrijf is er trots op de Trusted Partner te zijn voor Track & Trace-oplossingen voor farmaceutische topbedrijven Fortune's ranglijst voor farmaceutische uitvindingen en innovaties in 2020.
Daag ons uit met uw specifieke traceerbaarheidsproject. Laten we praten.
Laten we praten
ECHTE MENSEN. ECHTE RESULTATEN.
Wanneer u op SoftGroup vertrouwt, voegt u zich bij vele kleine en middelgrote farmaceutische fabrikanten, contractfabrikanten, parallelimporteurs en distributeurs over de hele wereld - u weet wel, farmaceutische bedrijven zoals het uwe.
De flexibiliteit van de oplossing van SoftGroup en de mogelijkheid om verbinding te maken met meerdere systemen is een groot voordeel voor een kleine MAH zoals wij. Wat SoftGroup onderscheidt, is hun persoonlijke, praktische ondersteuning. We hebben ons vanaf het begin als een prioriteit gevoeld.
SoftGroup heeft de onboarding van onze EU Hub duidelijk, eenvoudig en volledig conform gemaakt. We hadden vanaf dag één vertrouwen in hun team. Ze kenden de EMVS-vereisten door en door. Hun voortdurende ondersteuning geeft ons gemoedsrust bij onze dagelijkse serialisatieactiviteiten.
Met het platform van SoftGroup garanderen we volledige transparantie en productintegriteit in onze toeleveringsketen. Het platform biedt compleet serialisatiebeheer, regelgevende rapportage, veilige gegevensuitwisseling en volledige naleving van EU FMD.
SoftGroup leverde een gebruiksvriendelijk, technologiegedreven platform dat is gebouwd op samenwerking en vertrouwen. Als klein bedrijf is het van onschatbare waarde om een partner te hebben die onze behoeften begrijpt en de juiste tools biedt. De expertise van SoftGroup maakt hen een echt betrouwbare serialisatiepartner.
ALLES WAT U NODIG HEBT VOOR SERIALISATIE, TRACEERBAARHEID EN COMPLIANCE.
ALLES IN ÉÉN PLATFORM DOOR SOFTGROUP.
[Blog] Wat staat voor de leverancier van de L1-L5-serialisatieoplossing?
NIVEAU 5
Wettelijke nalevingssoftware
SoftGroup® SaTT-gateway is de meest gebruiksvriendelijke en volledig geautomatiseerde SaaS-software voor het voldoen aan de naleving van traceerbaarheid en serialisatie. Het ondersteunt volledig wereldwijde track-and-trace-vereisten en implementeerde opkomende nalevingsvoorschriften voor elk lid van de toeleveringsketen: fabrikanten, CMO's, groothandelaren, herverpakkers of 3PL's.
Kom meer te weten
NIVEAU 4
Track en Trace-software
Met SoftGroup® SaTT-communicatiecloud u kunt veilig communiceren via uw bedrijfsnetwerk. Volledig geautomatiseerde communicatie of met XML-bestandsuitwisseling via sFTP-service, we kunnen u helpen uw supply chain-zichtbaarheid te verbeteren door uw kosten tot een minimum te beperken en menselijke fouten te verminderen.
Kom meer te weten
NIVEAU 3
Gecentraliseerd serialisatiesoftwaresysteem
SoftGroup® SaTT-sitecontroller is een gecentraliseerd serialisatiesoftwaresysteem voor het beheer van de serialisatie- en aggregatieprocessen. De Site management software van SoftGroup biedt een complete oplossing voor het beheer van de volledige productie van de fabriek. Verkrijgbaar in twee opties: op locatie of in de cloud.
Kom meer te weten
LEVEL 2
Serialisatie- en aggregatiesoftware
SoftGroup® SaTT-lijncontroller is serialisatiesoftware die is geïnstalleerd op een serialisatiemachine, die het printproces en het verificatieproces van de afgedrukte sjablonen regelt met en zonder serialisatie voor elke batch.
Kom meer te weten
NIVEAU 1
Serialisatie- en aggregatiehardware
SoftGroup biedt een breed scala aan serialisatie-, sabotagebewijs- en aggregatiemachines die zijn ontworpen volgens uw gespecificeerde normen, evenals wereldwijde en lokale regelgeving. Het team van SoftGroup is in staat geavanceerde integratie van serialisatie- en aggregatiehardware in bestaande productieapparatuur te beheren.
Kom meer te weten
-
[Blog] FDA introduceert 12-cijferig NDC-formaat: operationele en serialisatie-implicaties voor de farmaceutische toeleveringsketen
FDA introduceert een gestandaardiseerd 12-cijferig NDC-formaat. Farmaceutische bedrijven bereiden zich voor op meerdere belangrijke mijlpalen in de regelgeving onder de Amerikaanse Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Naast deze vereisten introduceert de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een gestandaardiseerd 12-cijferig NDC-formaat.
-
SoftGroup ontvangt het EcoVadis Committed-keurmerk (februari 2026)
in nieuwsSoftGroup ontvangt het EcoVadis Committed Badge (februari 2026) SoftGroup is door EcoVadis beoordeeld en heeft het Committed Badge (februari 2026) ontvangen. Deze erkenning weerspiegelt onze gestructureerde aanpak van duurzaamheid en verantwoord ondernemen...
-
[Checklist] Checklist voor serialisatiegereedheid 2026 (L1–L5)
in nieuws, Witte papierenChecklist voor serialisatiegereedheid 2026 (L1-L5) Bent u daadwerkelijk klaar voor de serialisatieveranderingen in 2026? De meeste farmaceutische bedrijven beweren van wel. Maar slechts weinig bedrijven hebben het daadwerkelijk gecontroleerd. Updates van de regelgeving, nieuwe markten, systeemupgrades, veranderingen in partners...
