SoftGroup is een wereldwijd softwarebedrijf dat de farmaceutische en medtech-industrieën helpt hun bedrijf te transformeren en te voldoen aan de vraag van de hedendaagse economie. In de afgelopen 20 jaar ervaring zijn we erkend als een betrouwbare langdurige partner voor serialisatie, aggregatie en traceerbaarheid, van grote farmaceutische leiders met veel productielijnen tot kleine houders van vergunning voor het in de handel brengen (MAH's) zonder echte productie.
Het bedrijf is er trots op de Trusted Partner te zijn voor Track & Trace-oplossingen voor farmaceutische topbedrijven Fortune's ranglijst voor farmaceutische uitvindingen en innovaties in 2020.
Daag ons uit met uw specifieke traceerbaarheidsproject. Laten we praten.
Laten we praten
ECHTE MENSEN. ECHTE RESULTATEN.
Wanneer u op SoftGroup vertrouwt, voegt u zich bij vele kleine en middelgrote farmaceutische fabrikanten, contractfabrikanten, parallelimporteurs en distributeurs over de hele wereld - u weet wel, farmaceutische bedrijven zoals het uwe.
De flexibiliteit van de oplossing van SoftGroup en de mogelijkheid om verbinding te maken met meerdere systemen is een groot voordeel voor een kleine MAH zoals wij. Wat SoftGroup onderscheidt, is hun persoonlijke, praktische ondersteuning. We hebben ons vanaf het begin als een prioriteit gevoeld.
SoftGroup heeft de onboarding van onze EU Hub duidelijk, eenvoudig en volledig conform gemaakt. We hadden vanaf dag één vertrouwen in hun team. Ze kenden de EMVS-vereisten door en door. Hun voortdurende ondersteuning geeft ons gemoedsrust bij onze dagelijkse serialisatieactiviteiten.
Met het platform van SoftGroup garanderen we volledige transparantie en productintegriteit in onze toeleveringsketen. Het platform biedt compleet serialisatiebeheer, regelgevende rapportage, veilige gegevensuitwisseling en volledige naleving van EU FMD.
SoftGroup leverde een gebruiksvriendelijk, technologiegedreven platform dat is gebouwd op samenwerking en vertrouwen. Als klein bedrijf is het van onschatbare waarde om een partner te hebben die onze behoeften begrijpt en de juiste tools biedt. De expertise van SoftGroup maakt hen een echt betrouwbare serialisatiepartner.
ALLES WAT U NODIG HEBT VOOR SERIALISATIE, TRACEERBAARHEID EN COMPLIANCE.
ALLES IN ÉÉN PLATFORM DOOR SOFTGROUP.
[Blog] Wat staat voor de leverancier van de L1-L5-serialisatieoplossing?
NIVEAU 5
Wettelijke nalevingssoftware
SoftGroup® SaTT-gateway is de meest gebruiksvriendelijke en volledig geautomatiseerde SaaS-software voor het voldoen aan de naleving van traceerbaarheid en serialisatie. Het ondersteunt volledig wereldwijde track-and-trace-vereisten en implementeerde opkomende nalevingsvoorschriften voor elk lid van de toeleveringsketen: fabrikanten, CMO's, groothandelaren, herverpakkers of 3PL's.
Kom meer te weten
NIVEAU 4
Track en Trace-software
Met SoftGroup® SaTT-communicatiecloud u kunt veilig communiceren via uw bedrijfsnetwerk. Volledig geautomatiseerde communicatie of met XML-bestandsuitwisseling via sFTP-service, we kunnen u helpen uw supply chain-zichtbaarheid te verbeteren door uw kosten tot een minimum te beperken en menselijke fouten te verminderen.
Kom meer te weten
NIVEAU 3
Gecentraliseerd serialisatiesoftwaresysteem
SoftGroup® SaTT-sitecontroller is een gecentraliseerd serialisatiesoftwaresysteem voor het beheer van de serialisatie- en aggregatieprocessen. De Site management software van SoftGroup biedt een complete oplossing voor het beheer van de volledige productie van de fabriek. Verkrijgbaar in twee opties: op locatie of in de cloud.
Kom meer te weten
LEVEL 2
Serialisatie- en aggregatiesoftware
SoftGroup® SaTT-lijncontroller is serialisatiesoftware die is geïnstalleerd op een serialisatiemachine, die het printproces en het verificatieproces van de afgedrukte sjablonen regelt met en zonder serialisatie voor elke batch.
Kom meer te weten
NIVEAU 1
Serialisatie- en aggregatiehardware
SoftGroup biedt een breed scala aan serialisatie-, sabotagebewijs- en aggregatiemachines die zijn ontworpen volgens uw gespecificeerde normen, evenals wereldwijde en lokale regelgeving. Het team van SoftGroup is in staat geavanceerde integratie van serialisatie- en aggregatiehardware in bestaande productieapparatuur te beheren.
Kom meer te weten
-
[Blog] Nieuwe traceerbaarheidsregels in Ethiopië: wat farmaceutische exporteurs moeten doen vóór 2026
Nieuwe traceerbaarheidsregels in Ethiopië: wat farmaceutische exporteurs moeten doen tegen 2026. De Ethiopische Voedsel- en Warenautoriteit (EFDA) zet een grote stap voorwaarts in het beveiligen van haar farmaceutische toeleveringsketen. Met de lancering van de EFDA-MVC Traceability Hub...
-
[Blog] Een kijkje in de Italiaanse FMD-routekaart: wat houders van handelsvergunningen moeten doen vóór oktober 2025
Tijdlijn van de Italiaanse FMD in één oogopslag: De overgang van Italië naar volledige EU Hub-integratie is goed gestructureerd en kent veel deadlines. Dit is de tijdlijn die alle vergunninghouders zouden moeten volgen: Tot februari 2027: Stabilisatieperiode; gebruik van de "bollino" is nog steeds toegestaan...
-
[Blog] De werkelijke serialisatievoortgang in Griekenland: 10.881 gebruikers aan boord. Maar wat staat ons te wachten voor vergunninghouders?
Momentopname: Onboarding-voortgang in Griekenland. Griekenland heeft opmerkelijke vooruitgang geboekt met de implementatie van FMD. In het tweede kwartaal van 2025 omvatte het Hellenic Medicines Verification System (HMVS): 10.507 particuliere apotheken, 135 openbare ziekenhuizen, 148 groothandels, 91 particuliere ziekenhuizen...
