Laatste nieuws en bronnen

Binnen de Italiaanse MKZ-routekaart

[Blog] Een kijkje in de Italiaanse FMD-routekaart: wat houders van handelsvergunningen moeten doen vóór oktober 2025

Tijdlijn van de Italiaanse FMD in één oogopslag: De overgang van Italië naar volledige EU Hub-integratie is goed gestructureerd en kent veel deadlines. Dit is de tijdlijn die alle vergunninghouders zouden moeten volgen: Tot februari 2027: Stabilisatieperiode; gebruik van de "bollino" is nog steeds toegestaan. Oktober 2025: Italië sluit zich aan op de EU Hub...

Lees verder
De werkelijke serialisatievoortgang van Griekenland:

[Blog] De werkelijke serialisatievoortgang in Griekenland: 10.881 gebruikers aan boord. Maar wat staat ons te wachten voor vergunninghouders?

Momentopname: Onboarding-voortgang in Griekenland. Griekenland heeft opmerkelijke vooruitgang geboekt met de implementatie van FMD. In het tweede kwartaal van 2025 had het Hellenic Medicines Verification System (HMVS): 10.507 particuliere apotheken, 135 openbare ziekenhuizen, 148 groothandels en 91 particuliere ziekenhuizen volledig ge-onboardde en gescande producten. Dat zijn 10.881 geverifieerde eindgebruikers die geïntegreerd zijn in het nationale...

Lees verder

[Blog] TeamFiltration: de account-overnamecampagne die de farmaceutische industrie niet kan negeren

TeamFiltration: De accountovernamecampagne die de farmaceutische industrie niet kan negeren Gepubliceerd: juni 2025 | Auteur: redactie SoftGroup Een nieuwe cybersecuritycampagne richt zich op cloudgebaseerde bedrijfsomgevingen, met name Microsoft 365-gebruikers. De campagne heet TeamFiltration en de methoden zijn simpel maar effectief: brute-force-aanvallen, credential stuffing en uiterst...

Lees verder

[Blog] Nieuwe regels voor farmaceutische etikettering nu van kracht in Sri Lanka: belangrijke details voor MAH's en importeurs

Nieuwe regels voor farmaceutische etikettering nu van kracht in Sri Lanka: belangrijke details voor vergunninghouders en importeurs Gepubliceerd: juni 2025 | Auteur: SoftGroup redactieteam De Sri Lankaanse National Medicines Regulatory Authority (NMRA) heeft nieuwe etiketteringseisen ingevoerd die van toepassing zijn op alle geïmporteerde farmaceutische producten die het land binnenkomen. De wijzigingen...

Lees verder

[Blog] Waarom farmaceutische fabrikanten, CMO's en CDMO's kiezen voor SATT PLATFORM

SATT PLATFORM: Compliance- en serialisatiesoftware voor de farmaceutische industrie. In de farmaceutische industrie van vandaag is compliance ononderhandelbaar, maar dat betekent niet dat het u moet afremmen. Het beheren van geserialiseerde productie, het reageren op veranderende regelgeving en het opschalen naar wereldwijde activiteiten vereist een platform dat zowel de regelgeving als de operationele aspecten begrijpt...

Lees verder

[Blog] ResolverRAT: Wat farmaceutische leiders moeten weten over deze geavanceerde dreiging

ResolverRAT: Wat farmaceutische leiders moeten weten over deze geavanceerde dreiging Een nieuwe malware-dreiging richt zich in stilte op bedrijven in de gezondheidszorg en de farmaceutische industrie – en is ontworpen om traditionele beveiligingsmaatregelen volledig te omzeilen. ResolverRAT, voor het eerst geïdentificeerd in maart 2025, maakt gebruik van geavanceerde in-memory uitvoering, geregionaliseerde phishingmails en encryptie...

Lees verder

Het gebruik van een product met een goede werking op het gebied van de kredietverlening финансова помощ

Het gebruik van een product met een goede werking op het gebied van de kredietverlening финансова помощ по Процедура чрез подбор op проектни предложения BG16RFPR001-1.001 "Разработване на иновации in предприятията" финансирана по Програма „Конкурентоспособност en in de periode 2021 - 2027, met een looptijd van 2021 tot en met 2027 за...

Lees verder

[Blog] SATT PLATFORM®: De toekomst van naleving en efficiëntie in de farmaceutische productie

SATT PLATFORM®: De toekomst van naleving en efficiëntie in farmaceutische productie Farmaceutische productie is een delicate balans tussen efficiëntie, naleving van regelgeving en operationele flexibiliteit. Traditionele systemen leggen vaak rigide structuren op, waardoor het vermogen van fabrikanten om zich aan te passen aan marktverschuivingen, productie-eisen of last-minute regelgevingseisen wordt beperkt. Dit is waar...

Lees verder

[Blog] Verplichte digitale etikettering van medische hulpmiddelen in Oezbekistan: wat u moet weten

Verplichte digitale etikettering van medische hulpmiddelen in Oezbekistan: wat u moet weten De farmaceutische en medische hulpmiddelenindustrieën van Oezbekistan ondergaan aanzienlijke wettelijke wijzigingen met de introductie van verplichte digitale etikettering. Vanaf 1 februari 2025 vereisen medische hulpmiddelen digitale serialisatie om de traceerbaarheid te verbeteren, namaak te bestrijden,...

Lees verder

[Blog] Serialisatie-update van Italië: belangrijkste vereisten en wat dit betekent voor farmaceutische bedrijven

Serialisatie-update van Italië: belangrijkste vereisten en wat dit betekent voor farmaceutische bedrijven Italië heeft de farmaceutische naleving aanzienlijk versterkt met het eerste uitvoeringsbesluit onder de richtlijn vervalste geneesmiddelen (FMD). Het besluit verplicht het gebruik van een 2D-datamatrixbarcode op secundaire verpakkingen, in lijn met de EU-serialisatienormen. Dit...

Lees verder