Laatste nieuws en bronnen

FDA introduceert een gestandaardiseerd 12-cijferig NDC-formaat.

[Blog] FDA introduceert 12-cijferig NDC-formaat: operationele en serialisatie-implicaties voor de farmaceutische toeleveringsketen

FDA introduceert een gestandaardiseerd 12-cijferig NDC-formaat. Farmaceutische bedrijven bereiden zich voor op meerdere belangrijke mijlpalen in de regelgeving onder de Amerikaanse Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Naast deze vereisten heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een andere structurele verandering doorgevoerd die van invloed zal zijn op de manier waarop geneesmiddelen worden geïdentificeerd...

Lees verder
Duurzaamheidsbeoordeling SoftGroup EcoVadis Committed Badge februari 2026

SoftGroup ontvangt het EcoVadis Committed-keurmerk (februari 2026)

SoftGroup ontvangt het EcoVadis Committed Badge (februari 2026) SoftGroup is door EcoVadis beoordeeld en heeft het Committed Badge (februari 2026) ontvangen. Deze erkenning weerspiegelt onze gestructureerde aanpak van duurzaamheid en verantwoorde bedrijfspraktijken op belangrijke gebieden die relevant zijn voor wereldwijde toeleveringsketens. Over de EcoVadis-beoordeling EcoVadis is een van de...

Lees verder

[Checklist] Checklist voor serialisatiegereedheid 2026 (L1–L5)

Checklist voor gereedheid voor serialisatie 2026 (L1–L5) Bent u daadwerkelijk klaar voor de veranderingen in serialisatie in 2026? De meeste farmaceutische bedrijven beweren van wel. Maar slechts weinigen hebben het daadwerkelijk gecontroleerd. Updates van regelgeving, nieuwe markten, systeemupgrades, veranderingen in partners – geen van deze zaken test één enkel hulpmiddel. Ze testen de volledige serialisatie-opstelling van L1 tot en met L5. Dit...

Lees verder

[Persbericht] SoftGroup kondigt partnerschap aan met DS Pharma Services Pte Ltd in Singapore en Zuidoost-Azië

  Sofia, Bulgarije – januari 2026 – SoftGroup, een leverancier van totaaloplossingen voor serialisatie, aggregatie en track & trace voor de farmaceutische industrie, heeft vandaag een strategisch partnerschap aangekondigd met DS Pharma Services Pte Ltd, een in Singapore gevestigd bedrijf dat gespecialiseerd is in farmaceutische serialisatiesystemen, verpakkingsoplossingen en validatiediensten. Door deze samenwerking...

Lees verder
Traceerbaarheid van geneesmiddelen in Egypte

[Blog] Traceerbaarheid van geneesmiddelen in Egypte: een praktische gids voor serialisatie en naleving van de track & trace-regels

Traceerbaarheid van geneesmiddelen in Egypte: een praktische gids voor serialisatie en naleving van de track & trace-regelgeving. De afgelopen maanden hebben verschillende farmaceutische bedrijven die zich voorbereidden op export naar Egypte tijdens voorbereidingsbesprekingen dezelfde vraag gesteld: "We serialiseren al, maar voldoen we daarmee wel aan de Egyptische eisen?" In één geval ging het om een zending...

Lees verder
Routekaart voor traceerbaarheid in de farmaceutische sector 2026-2027 – deadlines voor serialisatie en aggregatie

[Whitepaper] Deadlines voor farmaceutische traceerbaarheid in 2026-2027: uw complete regelgevingsroutekaart

Deadlines voor farmaceutische traceerbaarheid in 2026-2027: Uw complete routekaart voor regelgeving Waarom 2026-2027 niet zomaar een jaar mag zijn 2026 wordt een van de meest veeleisende jaren voor farmaceutische traceerbaarheid. Nieuwe regels voor serialisatie, aggregatie en rapportage treden in werking in meerdere markten – binnen enkele maanden, niet jaren. Armenië, Egypte, Ethiopië, Guinee-Bissau, Rwanda...

Lees verder
Waarom de farmaceutische industrie te maken krijgt met toenemende identiteitsbeveiligingsrisico's

[Blog] Waarom identiteitsbeveiliging belangrijk is in de farmaceutische industrie: phishing, privileges en wachtwoorden in 2025

Waarom identiteitsbeveiliging belangrijk is in de farmaceutische industrie: phishing, privileges en wachtwoorden in 2025. Digitale identiteit is nu het belangrijkste toegangspunt voor cyberaanvallen in de farmaceutische industrie. Nu productiesystemen, serialisatieomgevingen en partnernetwerken steeds meer met elkaar verbonden raken, kan één gecompromitteerd account de gehele bedrijfsvoering verstoren en...

Lees verder
Farmaceutische productielijn met batch-splitsingsmogelijkheden

[Casestudy]: Maximaliseer de productie-efficiëntie met “echte flexibiliteit”

Productie-efficiëntie maximaliseren met "echte flexibiliteit" De uitdaging: het conflict tussen rigide plannen en dynamische realiteit. Farmaceutische productie is een sterk gereguleerd, complex proces dat vaak afhankelijk is van maanden van tevoren opgestelde productieplannen. Echte productieomgevingen zijn echter zelden statisch. De marktvraag verandert, de beschikbaarheid van machines verandert,...

Lees verder
Algerije serialisatie 2025 - nieuw decreet

[Blog] Serialisatie nu verplicht in Algerije: wat het nieuwe decreet van 2025 betekent voor farmaceutische importeurs

Een belangrijke verandering in de naleving: Algerije verplicht serialisatie. Op 12 oktober 2025 heeft het Algerijnse ministerie van Farmaceutische Industrie een beslissende stap voorwaarts gezet in de regelgeving. Ministerieel Besluit nr. 25 (Arrêté nr. 25 van 12 oktober 2025), gepubliceerd in het Staatsblad van de Algerijnse Republiek, verplicht serialisatie nu...

Lees verder

[Blog] Traceerbaarheid van medicijnen in Guinee-Bissau: belangrijke wettelijke deadlines en vereisten

Guinee-Bissau: Belangrijke wettelijke deadlines en vereisten Op 19 september 2025 heeft de regering van Guinee-Bissau officieel haar nationale systeem voor traceerbaarheid van farmaceutische producten opgezet: de AVG Pharmaceutical Traceability Hub. Het initiatief werd gelanceerd onder Dispatch nr. 31/GMSP/2025 en de gezamenlijke dispatch van de Algemene Gezondheidsinspectie (IGAS) en...

Lees verder

[Blog] Cybersecurityrisico's in de farmaceutische industrie: waarom identiteit en cloudbeveiliging nu prioriteit zijn voor naleving

Cybersecurityrisico's in de farmaceutische industrie: waarom identiteits- en cloudbeveiliging nu prioriteit hebben binnen de naleving van compliance-eisen. Cyberaanvallen op productiebedrijven nemen toe in omvang en nauwkeurigheid. Volgens de IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025 blijft de maakindustrie voor het vierde jaar op rij de meest doelwitsector wereldwijd. Aanvallers...

Lees verder
SoftGroup op CPHI 2025

Ontmoet SoftGroup op CPHI Frankfurt 2025

De toekomst van farmaceutische compliance is er al. Bent u klaar om deze op te schalen? Tijdens CPHI Frankfurt verkennen meer dan 62.000 farmaceutische professionals de toekomst van productie, technologie en de transformatie van de wereldwijde toeleveringsketen. Het is de perfecte plek om het team te ontmoeten achter een van de meest flexibele...

Lees verder

[Blog] Zuid-Afrika gaat richting volledige traceerbaarheid van farmaceutische producten

Nieuwe SAHPRA-richtlijn voor traceerbaarheid schetst stapsgewijze implementatieroutekaart De South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) heeft haar officiële traceerbaarheidsrichtlijn gepubliceerd, waarin een gestructureerde routekaart wordt gedefinieerd voor de introductie van unieke productidentificatie en serialisatie op eenheidsniveau voor alle gezondheidsproducten in Zuid-Afrika. Dit markeert een belangrijke verschuiving van...

Lees verder

SoftGroup neemt deel aan GS1 Algeria Healthcare Traceability Day om toekomstige regelgeving te bespreken

SoftGroup neemt deel aan GS1 Algeria Healthcare Traceability Day. Samen met onze lokale partner IDVEY nam SoftGroup deel aan de GS1 Algeria Healthcare Traceability Day om de toekomst van serialisatie en regelgeving op de Algerijnse markt te bespreken. Hoogtepunten van het evenement: Regelgevingsafstemming: Algerije zal naar verwachting de overstap maken naar serialisatie en...

Lees verder

SoftGroup deelt inzichten in CIS-serialisatie op Pharma Oezbekistan & Centraal-Azië 2025

SoftGroup brengt next-gen Track & Trace-inzichten naar Oezbekistan. SoftGroup nam deel aan het 4e Internationale Congres & Tentoonstelling Pharma Oezbekistan & Centraal-Azië in Tasjkent van 24 tot en met 25 september 2025. Hier presenteerde het experts op het gebied van serialisatie, aggregatie en compliance-gereedheid in de GOS-regio. Sessies onder leiding van SoftGroup Next-Gen Track & Trace...

Lees verder
Oekraïens systeem voor de verificatie van geneesmiddelen

[Blog] Oekraïnes potentiële pad naar een nationaal systeem voor medicijnverificatie in 2028

De potentiële weg van Oekraïne naar een nationaal geneesmiddelenverificatiesysteem in 2028 Oekraïne heeft een beslissende stap gezet in de richting van het afstemmen van zijn farmaceutische toeleveringsketen op de normen van de Europese Unie. Op 26 september 2024 keurde het kabinet van ministers van Oekraïne de oprichting van een nationaal geneesmiddelenverificatiesysteem goed...

Lees verder