Laatste nieuws en bronnen

Routekaart voor traceerbaarheid in de farmaceutische sector 2026-2027 – deadlines voor serialisatie en aggregatie

[Whitepaper] Deadlines voor farmaceutische traceerbaarheid in 2026-2027: uw complete regelgevingsroutekaart

Deadlines voor farmaceutische traceerbaarheid in 2026-2027: Uw complete routekaart voor regelgeving Waarom 2026-2027 niet zomaar een jaar mag zijn 2026 wordt een van de meest veeleisende jaren voor farmaceutische traceerbaarheid. Nieuwe regels voor serialisatie, aggregatie en rapportage treden in werking in meerdere markten – binnen enkele maanden, niet jaren. Armenië, Egypte, Ethiopië, Guinee-Bissau, Rwanda...

Lees verder
Waarom de farmaceutische industrie te maken krijgt met toenemende identiteitsbeveiligingsrisico's

[Blog] Waarom identiteitsbeveiliging belangrijk is in de farmaceutische industrie: phishing, privileges en wachtwoorden in 2025

Waarom identiteitsbeveiliging belangrijk is in de farmaceutische industrie: phishing, privileges en wachtwoorden in 2025. Digitale identiteit is nu het belangrijkste toegangspunt voor cyberaanvallen in de farmaceutische industrie. Nu productiesystemen, serialisatieomgevingen en partnernetwerken steeds meer met elkaar verbonden raken, kan één gecompromitteerd account de gehele bedrijfsvoering verstoren en...

Lees verder
Farmaceutische productielijn met batch-splitsingsmogelijkheden

[Casestudy]: Maximaliseer de productie-efficiëntie met “echte flexibiliteit”

Productie-efficiëntie maximaliseren met "echte flexibiliteit" De uitdaging: het conflict tussen rigide plannen en dynamische realiteit. Farmaceutische productie is een sterk gereguleerd, complex proces dat vaak afhankelijk is van maanden van tevoren opgestelde productieplannen. Echte productieomgevingen zijn echter zelden statisch. De marktvraag verandert, de beschikbaarheid van machines verandert,...

Lees verder
Algerije serialisatie 2025 - nieuw decreet

[Blog] Serialisatie nu verplicht in Algerije: wat het nieuwe decreet van 2025 betekent voor farmaceutische importeurs

Een belangrijke verandering in de naleving: Algerije verplicht serialisatie. Op 12 oktober 2025 heeft het Algerijnse ministerie van Farmaceutische Industrie een beslissende stap voorwaarts gezet in de regelgeving. Ministerieel Besluit nr. 25 (Arrêté nr. 25 van 12 oktober 2025), gepubliceerd in het Staatsblad van de Algerijnse Republiek, verplicht serialisatie nu...

Lees verder

[Blog] Traceerbaarheid van medicijnen in Guinee-Bissau: belangrijke wettelijke deadlines en vereisten

Guinee-Bissau: Belangrijke wettelijke deadlines en vereisten Op 19 september 2025 heeft de regering van Guinee-Bissau officieel haar nationale systeem voor traceerbaarheid van farmaceutische producten opgezet: de AVG Pharmaceutical Traceability Hub. Het initiatief werd gelanceerd onder Dispatch nr. 31/GMSP/2025 en de gezamenlijke dispatch van de Algemene Gezondheidsinspectie (IGAS) en...

Lees verder

[Blog] Cybersecurityrisico's in de farmaceutische industrie: waarom identiteit en cloudbeveiliging nu prioriteit zijn voor naleving

Cybersecurityrisico's in de farmaceutische industrie: waarom identiteits- en cloudbeveiliging nu prioriteit hebben binnen de naleving van compliance-eisen. Cyberaanvallen op productiebedrijven nemen toe in omvang en nauwkeurigheid. Volgens de IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025 blijft de maakindustrie voor het vierde jaar op rij de meest doelwitsector wereldwijd. Aanvallers...

Lees verder
SoftGroup op CPHI 2025

Ontmoet SoftGroup op CPHI Frankfurt 2025

De toekomst van farmaceutische compliance is er al. Bent u klaar om deze op te schalen? Tijdens CPHI Frankfurt verkennen meer dan 62.000 farmaceutische professionals de toekomst van productie, technologie en de transformatie van de wereldwijde toeleveringsketen. Het is de perfecte plek om het team te ontmoeten achter een van de meest flexibele...

Lees verder

[Blog] Zuid-Afrika gaat richting volledige traceerbaarheid van farmaceutische producten

Nieuwe SAHPRA-richtlijn voor traceerbaarheid schetst stapsgewijze implementatieroutekaart De South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) heeft haar officiële traceerbaarheidsrichtlijn gepubliceerd, waarin een gestructureerde routekaart wordt gedefinieerd voor de introductie van unieke productidentificatie en serialisatie op eenheidsniveau voor alle gezondheidsproducten in Zuid-Afrika. Dit markeert een belangrijke verschuiving van...

Lees verder

SoftGroup neemt deel aan GS1 Algeria Healthcare Traceability Day om toekomstige regelgeving te bespreken

SoftGroup neemt deel aan GS1 Algeria Healthcare Traceability Day. Samen met onze lokale partner IDVEY nam SoftGroup deel aan de GS1 Algeria Healthcare Traceability Day om de toekomst van serialisatie en regelgeving op de Algerijnse markt te bespreken. Hoogtepunten van het evenement: Regelgevingsafstemming: Algerije zal naar verwachting de overstap maken naar serialisatie en...

Lees verder

SoftGroup deelt inzichten in CIS-serialisatie op Pharma Oezbekistan & Centraal-Azië 2025

SoftGroup brengt next-gen Track & Trace-inzichten naar Oezbekistan. SoftGroup nam deel aan het 4e Internationale Congres & Tentoonstelling Pharma Oezbekistan & Centraal-Azië in Tasjkent van 24 tot en met 25 september 2025. Hier presenteerde het experts op het gebied van serialisatie, aggregatie en compliance-gereedheid in de GOS-regio. Sessies onder leiding van SoftGroup Next-Gen Track & Trace...

Lees verder
Oekraïens systeem voor de verificatie van geneesmiddelen

[Blog] Oekraïnes potentiële pad naar een nationaal systeem voor medicijnverificatie in 2028

De potentiële weg van Oekraïne naar een nationaal geneesmiddelenverificatiesysteem in 2028 Oekraïne heeft een beslissende stap gezet in de richting van het afstemmen van zijn farmaceutische toeleveringsketen op de normen van de Europese Unie. Op 26 september 2024 keurde het kabinet van ministers van Oekraïne de oprichting van een nationaal geneesmiddelenverificatiesysteem goed...

Lees verder
Traceerbaarheid van farmaceutische producten in Egypte start op 1 november 2025

[Blog] Serialisatie van farmaceutische producten in Egypte: Track & Trace-tijdlijn en marktinzichten (2026)

Egyptische farmaceutische serialisatie: Track & Trace-tijdlijn en marktinzichten (2026) Laatst bijgewerkt: augustus 2025, met de laatste uitroldata aangekondigd door de Egyptische Geneesmiddelenautoriteit (EDA). Eerder deze maand kondigde de Egyptische Geneesmiddelenautoriteit officieel in de Staatscourant de lancering aan van Egyptes uniforme nationale elektronische...

Lees verder
Traceerbaarheidsverordening Zimbabwe GL-22 – SoftGroup ondersteunt farmaceutische naleving

[Blog] Update over serialisatie in Zimbabwe: wat farmaceutische bedrijven moeten weten

Update over serialisatie in Zimbabwe: wat farmaceutische bedrijven moeten weten Op 18 juli heeft Zimbabwe een belangrijke stap gezet in de richting van verbetering van de volksgezondheid en de bestrijding van namaakmedicijnen door nieuwe richtlijnen voor traceerbaarheid van medische producten te introduceren. Deze richtlijnen zijn gericht op farmaceutische fabrikanten, importeurs, exporteurs, distributeurs en andere relevante belanghebbenden. Als farmaceutisch bedrijf...

Lees verder
Diagram dat de flexibiliteit van farmaceutische productie laat zien met SATT PLATFORM voor batch- en nalevingscontrole

[Blog] Verandering vindt plaats. Waarom de farmaceutische industrie dynamische serialisatietools nodig heeft

Shift Happens: Flexibiliteit in farmaceutische serialisatie zonder compliancerisico. Shift happens. Het is de onuitgesproken realiteit van farmaceutische productie. Laten we eerlijk zijn. Shift is niet het enige dat gebeurt - machines stoppen, specificaties veranderen, rapporten lopen vertraging op. En compliance? Dat heeft nog steeds een deadline. Productieplannen voor farmaceutische producten worden vaak maandenlang opgesteld...

Lees verder

[Blog] Paraguay lanceert nationaal traceerbaarheidssysteem voor medicijnen en medische hulpmiddelen

Paraguay lanceert nationaal traceerbaarheidssysteem voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. In april 2025 zette Paraguay een belangrijke stap in de modernisering van de farmaceutische toeleveringsketen door het nationale systeem voor de traceerbaarheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen te lanceren via decreet nr. 3668/25. Deze nieuwe regelgeving legt de basis...

Lees verder

[Blog] Realtime farmaceutische productie: flexibiliteit die ervoor zorgt dat u aan de regelgeving blijft voldoen

Productieplanning is voorspelbaar. Operationele processen niet. Farmaceutische productie is een van de meest geplande omgevingen ter wereld, maar ook een van de meest onvoorspelbare. Machines vallen uit. Een marketingcampagne zorgt voor een piek in de vraag. Een partner wijzigt specificaties halverwege een batch. Plotseling is het productieplan dat u weken geleden had afgerond...

Lees verder
Binnen de Italiaanse MKZ-routekaart

[Blog] Een kijkje in de Italiaanse FMD-routekaart: wat houders van handelsvergunningen moeten doen vóór oktober 2025

Tijdlijn van de Italiaanse FMD in één oogopslag: De overgang van Italië naar volledige EU Hub-integratie is goed gestructureerd en kent veel deadlines. Dit is de tijdlijn die alle vergunninghouders zouden moeten volgen: Tot februari 2027: Stabilisatieperiode; gebruik van de "bollino" is nog steeds toegestaan. Oktober 2025: Italië sluit zich aan op de EU Hub...

Lees verder