SoftGroup® CoA to system zarządzania danymi laboratoryjnymi do zarządzania, śledzenia i raportowania Certyfikatów Analizy (CoA) w laboratoriach analitycznych firm farmaceutycznych.
SoftGroup® CoA automatyzuje generowanie i drukowanie certyfikatów autentyczności. Głównym celem systemu jest przejście z papierowego na elektroniczne zarządzanie certyfikatami autentyczności.
System przechowuje końcowe wyniki testów przeprowadzonych na próbkach. Zapisane dane można wykorzystać do analizy wszystkich parametrów produktu w danym okresie. Dane można eksportować w kilku formatach, aby spełnić specyficzne potrzeby klienta.
System zapewnia również politykę dostępu użytkownika, historię czynności laboratoryjnych (ścieżka audytu) oraz różne poziomy akceptacji.
SoftGroup® CoA to produkt typu klient-serwer, który jest instalowany w środowiskach testowych i produkcyjnych.
Środowisko testowe służy do tworzenia wszystkich nomenklatur (moduł Nomenclature) i przenoszenia ich do środowiska produkcyjnego.
Środowisko produkcyjne służy do generowania, drukowania i raportowania CoA.
Użytkownicy mogą uzyskać dostęp do tych środowisk za pośrednictwem usług pulpitu zdalnego firmy Microsoft (RDS).
Minimalne wymagania dotyczące normalnego funkcjonowania systemu to:
SoftGroup® CoA składa się z następujących modułów systemu:
Moduł Nomenklatury umożliwia użytkownikowi tworzenie, edycję lub usuwanie następujących nomenklatur:
Każda partia jest produkowana na określone zamówienie, kraj i rynek. Metody analizy mogą być różne w różnych krajach. Wszystkie kraje zostaną zdefiniowane jako miejsca docelowe.
Użytkownik dodaje nowe produkty w tej sekcji, określając nazwę produktu, nazwę wydruku i opis.
Metoda analizy to sekwencja czynności określonych podobnie jak reguły dla testów każdego parametru. SoftGroup® CoA przechowuje tylko nazwy metod. Metody są klasyfikowanymi danymi nomenklaturowymi i zostaną zdefiniowane podczas wdrażania systemu.
Użytkownik definiuje wszystkie parametry produktu w nazewnictwie parametrów.
Firmy są klientami. Użytkownik może wpisać nazwę firmy i adres (opcjonalnie). System umożliwia zdefiniowanie różnych parametrów i / lub metod i / lub wymagań akceptacji dla jednego kraju, ale dla różnych klientów.
Szablony to predefiniowane formularze, na podstawie których generowane są certyfikaty autentyczności. Użytkownik tworzy szablony dla wszystkich produktów z parametrami do analizy i dopuszczalnymi limitami. Szablony zależą od produktu i miejsca docelowego. Użytkownik może dodać miejsce docelowe i firmę w szablonie. Szablony są klasyfikowane jako dane nomenklaturowe i zostaną zdefiniowane podczas wdrażania systemu.
Moduł ten służy do generowania i drukowania CoA dla gotowych produktów, surowców i materiałów opakowaniowych.
Moduł Certyfikatów posiada następujące funkcjonalności:
Gotowe produkty są podzielone na partie zgodnie z zamówieniami klientów, rynkiem i miejscem przeznaczenia. Partia jest tworzona przed rozpoczęciem procesu produkcyjnego. W laboratorium partia jest logowana przed rozpoczęciem pobierania próbek. Każda partia posiada unikalny numer identyfikacyjny, datę, parametry, dopuszczalne wartości parametrów itp., Które są definiowane przez użytkownika w laboratorium.
Wsad jest tworzony przez użytkownika przy użyciu szablonu. Szablony są wstępnie zdefiniowane w module Nomenklatura.
Układy wydruku CoA są dostosowywane podczas wdrażania systemu. CoA może zawierać następujące przykładowe dane:
Moduł Raport służy do analizy wszystkich danych CoA dla danego produktu i okresu.
Ten moduł obejmuje:
Ta aplikacja służy do przenoszenia danych nomenklatury ze środowiska testowego do środowiska produkcyjnego. Użytkownik może wybrać, które nomenklatury mają zostać przeniesione.
Kontynuując korzystanie ze strony, wyrażasz zgodę na warunki naszej Polityki prywatności i plików cookie oraz korzystanie z plików cookie. Polityka prywatności i plików cookie
Ustawienia cookie na tej stronie są ustawione na „pozwalają ciasteczka”, aby dać Ci najlepszy możliwy sposób przeglądania. Jeśli w dalszym ciągu korzystać z tej strony, bez zmiany ustawienia plików cookie lub kliknięciu przycisku „Akceptuję” poniżej Następnie użytkownik wyraża zgodę na to.