SoftGroup® OneLab

WPROWADZENIE

SoftGroup® OneLAB to system zarządzania danymi laboratoryjnymi do wydajnego przechowywania, zarządzania i przeglądania danych z instrumentów laboratoryjnych. System dystrybuuje jeden zestaw niezbędnych plików do każdego instrumentu laboratoryjnego przed analizą, w tym szablony, metody, sekwencje itp. Po zakończeniu analizy zbiera dane wyników z przyrządów i przechowuje je w jednej scentralizowanej bazie danych. System obsługuje instrumenty HPLC, GC i do rozpuszczania.

SoftGroup® OneLAB to przystępne cenowo rozwiązanie do efektywnego zarządzania operacjami i zasobami laboratoryjnymi. Został zaprojektowany, aby dostosować się do typowych przepływów pracy w laboratorium, jest łatwy we wdrożeniu i obsłudze oraz może znacznie zwiększyć produktywność.

KORZYŚCI

  • Scentralizowane przechowywanie i odzyskiwanie danych z instrumentów
  • Zyskuje kontrolę nad instrumentem
  • Przyspiesza analizę danych i zwiększa produktywność laboratorium
  • Intuicyjna administracja i konserwacja
  • Usprawnia przepływ pracy
  • Zgodność z US FDA 21 CFR Part 11 i EU Annex 11
  • Obsługuje różnych dostawców
  • Rozszerzalny i elastyczny system przechowywania danych
  • Kompleksowe bezpieczeństwo danych
  • Dzienniki śledzenia i autoryzacja podpisu elektronicznego
  • Przyspiesza dochodzenia regulacyjne, przedłożenia i audyty
  • Niedrogie wdrożenie, administracja i konserwacja
  • Minimalizuje zarządzanie dokumentami papierowymi i poprawki

FUNKCJONALNOŚCI

  • Zarządzanie danymi i dokumentami - system dystrybuuje jeden zestaw niezbędnych plików do każdego instrumentu laboratoryjnego przed analizą, w tym szablony, metody, sekwencje itp. Po zakończeniu analizy zbiera dane wynikowe z przyrządów i przechowuje je w jednej scentralizowanej bazie danych
  • Konfiguracja - w systemie można dodawać i konfigurować różne instrumenty laboratoryjne
  • Audit Trail - System obsługuje ścieżkę audytu operacji użytkownika
  • Raporty - system generuje raporty dotyczące produktów analizowanych przez różne przyrządy laboratoryjne za zadany okres czasu
  • Weryfikacja wyników - dane wyników dla różnych instrumentów laboratoryjnych można przejrzeć po przygotowaniu przez asystentów laboratorium wyników analitycznych i zapisaniu ich na serwerze

Struktura logiczna

SoftGroup® OneLAB to produkt typu klient-serwer, który składa się z dwóch części:

  • Serwer SoftGroup® OneLAB zawiera aplikację do administrowania systemem, bazą danych, danymi instrumentów oraz szablonami
  • Klient SoftGroup® OneLAB to interfejs klienta do pracy z produktem

 

Minimalne wymagania dotyczące normalnego funkcjonowania systemu to:

  • Jedna instalacja aplikacji SoftGroup® OneLAB Server oraz liczba licencji klienckich równa liczbie stacji roboczych, które będą podłączone do systemu (dla środowiska TEST)
  • Jedna instalacja aplikacji SoftGroup® OneLAB Server oraz liczba licencji klienckich równa liczbie stacji roboczych, które będą podłączone do systemu (dla środowiska PROD)
  • Instalacja bazy danych na serwerze danych SoftGroup® OneLAB (dla bazy danych TEST, bazy danych PROD, danych instrumentów i szablonów)
  • Dostępność sieci lokalnej (LAN) w laboratorium

Stacje robocze i serwery są podłączone do sieci LAN. Klient SoftGroup® OneLAB jest instalowany na każdej stacji roboczej, a poziomy praw dostępu są ustawiane dla odpowiednich pracowników. Serwer bazy danych utrzymuje bazę danych, przechowuje wszystkie informacje i dokonuje bieżącej wymiany danych między różnymi częściami systemu w czasie rzeczywistym.

Serwer SoftGroup® OneLAB

Serwer SoftGroup® OneLAB zawiera administracyjną część systemu. Posiada następujące funkcje:

  • Definiuje wszystkie instrumenty
  • Definiuje wszystkie komputery
  • Ustawia połączenia między instrumentami i komputerami
  • Monitoring on-line systemów w laboratorium
  • Pokazuje stan online wszystkich przyrządów w laboratorium (działa / wolne / kalibracja / awaria techniczna)
  • Zawiera dane statystyczne dotyczące wykorzystania instrumentu na podstawie okresu
  • Umożliwia drukowanie informacji statystycznych
  • Graficzny interfejs użytkownika do prezentacji stanu sprzętu w trybie on-line
  • Umożliwia eksport danych statystycznych do programu Excel

Klient SoftGroup® OneLAB

Klient SoftGroup® OneLAB to interfejs klienta do pracy z systemem. Jest instalowany na stacjach roboczych (PC1, PC2 itd.) I służy do komunikacji między różnymi przyrządami (HPLC typu 1, HPLC typu 2, HPLC typu 3, GC, SOTAX itp.) A scentralizowanym serwerem danych. Użytkownik może również przejrzeć dane wynikowe po zakończeniu analizy.

Zalety

OBNIŻA KOSZTY I ZWIĘKSZA WYDAJNOŚĆ

SoftGroup® OneLAB może znacznie zwiększyć Twoją produktywność. Osiąga się to poprzez: • Bezpieczne centralne przechowywanie danych • Przegląd wyników aparatury • Szybki dostęp do przykładowych danych, operacji laboratoryjnych i zasobów • Automatyzacja czasochłonnych zadań, takich jak konserwacja dziennika

BEZPIECZEŃSTWO DANYCH I ZARZĄDZANIE KONTEM CENTRALNYM

SoftGroup® OneLAB zabezpiecza dane poprzez kontrolowany dostęp do plików i funkcji określonych przez administratora systemu. Logowanie jest obowiązkowe, podając uwierzytelniony identyfikator użytkownika i hasło. Upraszcza zarządzanie bezpieczeństwem, przypisując użytkownikom typowe role i obowiązki laboratoryjne. Scentralizowane zarządzanie kontami i instrumentami skraca czas potrzebny do skonfigurowania nowych instrumentów i dodania użytkowników, ponieważ nie ma potrzeby replikowania tych zadań na każdej stacji roboczej.

NISKI KOSZT POSIADANIA I ELASTYCZNE, SZYBKIE WDROŻENIE

SoftGroup® OneLAB jest łatwy i niedrogi we wdrożeniu, administrowaniu i utrzymaniu. Wsparcie IT jest potrzebne tylko do wdrożenia i utrzymania samej sieci. System można wdrożyć nawet w jeden dzień, jeśli spełnione są wszystkie wymagania. SoftGroup® OneLAB jest zaprojektowany do pracy z dostosowaniem lub bez, w zależności od potrzeb i preferencji klienta.

W PEŁNI ŚLEDZALNY DZIENNIK ŚLEDZENIA

SoftGroup® OneLAB przechwytuje, śledzi i zabezpiecza wszystkie pliki, w tym metody główne, sekwencje i szablony raportów z pełną historią wersji i dziennikiem śledzenia. Ta funkcja przechowuje informacje o działaniach użytkownika i może być wizualizowana przez upoważnionych operatorów. Każda zmiana, wstawienie lub usunięcie danych jest rejestrowane. Dziennik śledzenia rejestruje wszelkie zmiany, przechowując aktualizacje jako poprawki, co pozwala na łatwy przegląd z pełną identyfikowalnością. Te możliwości mogą znacznie skrócić czas spędzony na zbieraniu informacji do dochodzenia.

INFORMACJE SĄ ŁATWE W PRZECHOWYWANIU, WYSZUKIWANIU I UDOSTĘPNIANIU

Baza danych zapewnia scentralizowany sposób organizowania, przechowywania, wyszukiwania i pobierania różnych typów plików, w tym danych, metod, sekwencji i raportów. Nie ma ograniczeń co do liczby obsługiwanych przyrządów laboratoryjnych. W rezultacie dane i dokumenty są łatwe do wyszukania i udostępnienia.

MINIMALIZUJE ZARZĄDZANIE DOKUMENTAMI PAPIEROWYMI I NAPRAWY

Wiele laboratoriów dostrzega wartość przejścia z papierowych na elektroniczne procesy i zapisy. SoftGroup® OneLAB oferuje wiele funkcji ułatwiających przejście na system bez papieru. Elektroniczne formularze i zapisy oprogramowania znacznie zmniejszają liczbę poprawek z powodu błędów transkrypcji, nieczytelnych lub niekompletnych formularzy. Formularze elektroniczne zmniejszają również żmudne czynności ręczne, takie jak skanowanie i kopiowanie dokumentów w celu przechowywania lub udostępniania, chodzenie po papierowych dokumentach między pracownikami do podpisania lub znajdowanie dokumentów, gdy są potrzebne do audytu.

Oprogramowanie do serializacji, agregacji i śledzenia produktów farmaceutycznych firmy SoftGroup