SOBRE NÓS
Soluções de serialização e agregação para conformidade global
SoftGroup capacita empresas farmacêuticas e de MedTech de ponta a ponta soluções de rastreamento e localização que garantem a conformidade e impulsionam a eficiência operacional.
Com Mais de 21 anos de experiência, somos uma empresa confiável serialização e rastreabilidade parceiro de Grandes Líderes Farmacêuticos com produção complexa, bem como Titulares de Autorização de Introdução no Mercado (MAHs) sem fabricação interna.
Tem um desafio de rastreabilidade? Vamos conversar.
SOLUÇÕES
Serialização e Conformidade do Nível 1 ao Nível 5 – Hardware, Software, Troca de Dados e Conectividade Regulatória
Software de Conformidade Regulatória Global | Nível 5
PLATAFORMA SAT fornece comunicação automática e segura com sistemas regulatórios nacionais – garantindo relatórios confiáveis para serialização e rastreabilidade farmacêutica.
A solução permite a troca de dados em tempo real com diversas autoridades, incluindo EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS e NHRA-MVC. Todas as conexões seguem os requisitos de conformidade mais recentes e são mantidas para refletir as mudanças regulatórias em evolução.
Projetado para:
Fabricantes, detentores de autorização de exportação, CMOs, atacadistas, reembaladores e 3PLs que operam em mercados regulamentados.
Comunicação de Rede Externa | Nível 4
Projetado para:
Empresas farmacêuticas gerenciando operações multiplataforma e colaboração na cadeia de suprimentos.
Gestão Empresarial | Nível 3
Projetado para:
Fabricantes farmacêuticos e MAHs gerenciando diversas linhas, CMOs ou parceiros em regiões que buscam expandir as operações sem perder o controle.
Gestão de Linha | Nível 2
Hardware de Serialização e Agregação | Nível 1
Projetado para:
Fabricantes de produtos farmacêuticos e locais de embalagem que exigem hardware de serialização validado e pronto para uso, alinhado às demandas regulatórias e operacionais.
Confiável por líderes farmacêuticos em todo o mundo
Ao escolher a SoftGroup, você se junta aos principais fabricantes farmacêuticos, fabricantes contratados, importadores paralelos, distribuidores e atacadistas que confiam em nossas soluções de serialização e rastreabilidade para conformidade e eficiência operacional.
A flexibilidade da solução da SoftGroup e sua capacidade de se conectar a múltiplos sistemas são uma vantagem real para uma pequena empresa de capital fechado como a nossa. O que diferencia a SoftGroup é seu suporte personalizado e prático. Sentimo-nos como uma prioridade desde o início.
A SoftGroup tornou a integração do nosso Hub da UE clara, simples e totalmente compatível. Confiamos na equipe deles desde o primeiro dia. Eles conheciam os requisitos do EMVS de cabo a rabo. O suporte contínuo deles nos dá tranquilidade em nossas atividades diárias de serialização.
Com a plataforma da SoftGroup, garantimos total transparência e integridade do produto em toda a nossa cadeia de suprimentos. A plataforma fornece gerenciamento completo de serialização, relatórios regulatórios, troca segura de dados e total conformidade com a EU FMD.
A SoftGroup entregou uma plataforma amigável e orientada à tecnologia, construída com base na colaboração e confiança. Como uma pequena empresa, ter um parceiro que entenda nossas necessidades e forneça as ferramentas certas é inestimável. A experiência da SoftGroup os torna um parceiro de serialização verdadeiramente confiável.
A SoftGroup é mais do que uma fornecedora - é uma parceira. Na indústria farmacêutica, as empresas precisam de soluções escaláveis e confiáveis. A SoftGroup está sempre lá para dar suporte ao nosso crescimento e se adaptar às nossas necessidades em evolução.
A SoftGroup se destaca por um alto nível de serviços, confiabilidade e integridade empresarial. Recomendamos a SoftGroup como parceira competente, responsável e profissional para serialização e agregação.
POR QUE SOFTGROUP?
Software Farmacêutico que se Adapta a Você
Seja terceirizando a produção ou gerenciando múltiplas linhas, nosso software se adapta à sua configuração. Rápido de implementar, fácil de escalar e projetado para simplificar a conformidade desde o primeiro dia.
Tecnologia interna. Desenvolvido para a indústria farmacêutica.
Do software ao hardware, tudo o que entregamos é desenvolvido pela SoftGroup. Isso significa suporte mais rápido, integração mais fácil e controle regulatório total.
Funciona com seus sistemas. Apoiado por especialistas.
Simplificamos a integração — sem interrupções, sem custos ocultos. Seja para começar do zero ou fazer uma atualização, nossa equipe garante uma implementação tranquila e suporte completo.
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