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Índice
A implementação da FMD na UE afetou os processos de trabalho dos importadores paralelos.
Como falamos sobre a importância da serialização em nosso artigo anterior Serialização – Um passo para um futuro livre de falsificações, um passo contra o abuso do medo, vamos agora nos concentrar no que os importadores paralelos farmacêuticos estão enfrentando sob a febre aftosa da UE.
Mais de 3/4 empresas farmacêuticas já trabalham com sucesso com serialização
Mais de um ano após a entrada em vigor da FMD da UE, até 80% das empresas na Europa foram adotadas soluções de serialização e o processo provou ser muito bem-sucedido.
Desde a implantação do Sistemas de rastreamento e rastreamento, já algumas empresas foram pegas com medicamentos falsificados.
As estatísticas mostram que mais de 250.000 pessoas morrem globalmente devido a medicamentos falsificados.
Serialização – poderoso instrumento contra medicamentos falsificados
Em poucas palavras, a serialização foi apresentada ao mundo como um instrumento de controle e monitoramento dos processos altamente complexos da cadeia de suprimentos, desde o fabricante até o consumidor final. A autenticação dos produtos farmacêuticos em vários níveis da cadeia de abastecimento é um fator chave para processos transparentes no ciclo de vida dos produtos farmacêuticos.
Com vendas farmacêuticas variando de € 150 bilhões a € 200 bilhões por ano, de acordo com estimativas da indústria, os produtos farmacêuticos falsificados são o setor mais lucrativo do comércio global de produtos copiados ilegalmente. Neste contexto, o serialização garante proteção contra falsificação e impede que os produtos caiam no mercado cinza.
Importação paralela de produtos farmacêuticos pode salvar vidas
Nos últimos anos, a tendência é que os Comerciantes Paralelos assumam um papel muito importante nas vendas farmacêuticas da UE.
De acordo com as estatísticas mais recentes da IQVIA, as vendas de importação paralela aumentaram 3% em 2019 em comparação com 2018. Atualmente, as vendas de importação paralela são avaliadas em 5,7 bilhões de euros.
Parallel Trade em tempo de pandemia
Além disso, com a situação atual do Covid-19 que enfrentamos, os Parallel Traders desempenham um papel fundamental na indústria farmacêutica, eliminando a escassez de medicamentos em diferentes mercados.
Os obstáculos da indústria
Mas quais são os desafios que os Parallel Traders estão enfrentando?
Distribuidores/importadores paralelos enfrentam vários desafios devido ao processo de verificação complexo e requisitos rígidos de relatórios. Sem a implementação de ferramentas adequadas para ajudá-los nesse processo complexo, os Distribuidores/Importadores Paralelos podem ser expostos a problemas com a Verificação do Produto de Origem como:
- Captura inválida dos códigos de barras iniciais/de origem recebidos antes de iniciar seu processo de produção.
- Processo de verificação avançado incorreto impõe pagamento sem produção real
O redesenho das embalagens é uma das questões consideradas desafiadoras. Muitas das embalagens e ilustrações dos pacotes de remédios tiveram que passar por uma reformulação. Durante o processo de redesenho da caixa, é preciso ter em mente que as caixas devem ter áreas não envernizadas para acomodar todos os dados de serialização necessários.
O processo de reembalagem é difícil de monitorar e consome muito tempo e esforço. Pode ser problemático ser uma nova rotulagem e reembalagem imprecisa que impõe auditorias de autoridade e alertas do Sistema Nacional do mercado-alvo.
Outra condição relacionada ao problema pode ser impressões de baixa qualidade e verificações errôneas de caixas de destino que podem levar a custos inesperados devido a impressões ruins, produtos danificados/desativados, funcionalidades do leitor de código de barras.
Todos esses desafios, juntamente com todos os requisitos e responsabilidades dos Importadores Paralelos Farmacêuticos, bem como o processo principal após a Diretiva de Medicamentos Falsificados na Europa, são tópicos de nosso webinar “Mantenha o ritmo da Parallel Trade Track and Trace”.
Solicite a gravação de nosso compartilhamento de experiência prática e prepare-se para um comércio paralelo tranquilo na Europa.