[Webcast]: Atendendo aos requisitos UDI para Dispositivos Médicos e Dispositivos In-vitro da GS1 e SoftGroup
Índice
Descubra os próximos regulamentos e os desafios por trás deles.
Descrição
O prazo para a introdução da serialização para dispositivos médicos e dispositivos de diagnóstico in vitro está se aproximando. No entanto, sua implementação levanta algumas questões e desafios para fabricantes, importadores e distribuidores autorizados.
Temos o prazer de convidá-lo a ouvir o webcast sobre os próximos regulamentos.
Disponível após: 26 de novembro de 2020
Língua inglesa
Tópicos chave
- Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) (2017/745/EU)
- Regulamento de Dispositivos Médicos In Vitro (IVDR) (2017/746/UE)
- UDI Carriers - Formato de código de barras e informações legíveis por humanos
- Classificações e datas de implementação de dispositivos médicos e dispositivos in vitro
- Banco de dados europeu sobre dispositivos médicos (EUDAMED) – visão geral, cronogramas, módulos e registro
- Diferenças nos requisitos MDR da UE vs FDA dos EUA
Palestrantes
A GS1 é uma associação internacional sem fins lucrativos com organizações membros em mais de 112 países. A GS1 dedica-se ao design e implementação de padrões e soluções globais para melhorar a eficiência e a visibilidade das cadeias de abastecimento e demanda globalmente e em todos os setores. O sistema de padrões GS1 é o sistema de padrões de cadeia de suprimentos mais amplamente utilizado no mundo.
SoftGroup é uma empresa de software que fornece tecnologia de rastreabilidade completa para a indústria farmacêutica em todo o mundo. Nos últimos 16 anos de experiência, a empresa foi reconhecida como fornecedora confiável de soluções de serialização e agregação, desde grandes líderes farmacêuticos com muitas linhas de produção até pequenos detentores de autorização de comercialização (MAHs) sem produção real.
taxa de webcast
A taxa de participação regular é de 95 euros por pessoa, paga por transferência bancária.
Solicite o webcast
Você pode ouvir as últimas atualizações após solicitar o webcast aqui
Palavras-chave:
Solução de serialização, Regulamentação de dispositivos médicos na Europa, UDI-DI, EUDAMED, UDI_DI, UDI-PI, atores da EUDAMED, registro da EUDAMED, taxas da EUDAMED