[Blog] Sistema de Rastreabilidade do Bahrein – serialização e agregação obrigatórias em um ano
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Com o final de 2021 também chega o prazo para o desenvolvimento do sistema de rastreabilidade no Bahrein.
O principal objetivo da National Health Regulatory Authority (NHRA) era a rastreabilidade bem-sucedida de todos os produtos farmacêuticos fabricados, distribuídos e dispensados no Reino do Bahrein por meio do uso das Melhores Práticas e Diretrizes GS1.
Olhando para trás, a jornada do Reino do Bahrein começou em 2019 com a publicação da Versão 1.1 das Diretrizes de Serialização e Código de Barras de Medicamentos que incluiu ajustes nos campos obrigatórios e opcionais. Em 2021, a NHRA trabalhou na finalização da Diretriz de Onboarding Técnico, publicando uma circular que dava um período de carência de 90 dias para empresas de faturamento, MAHs e distribuidores exportadores para enviar relatórios ao MVC Hub. 31 de dezembro de 2021 foi o prazo que marcou a serialização obrigatória.
Principais atributos obrigatórios:
Número Global de Item Comercial GS1 (GTIN)
Data de validade
Número de série (até 20 caracteres)
Lote/Número do Lote
Agregação
A NHRA exige a agregação de embalagem de caixa e palete, que está programada para se tornar opcional a obrigatória em junho deste ano.
Os requisitos de agregação são os seguintes:
Número Serializado de Identificação Comercial Global (SGTIN) – deve ser colocado na caixa/remetente (medicamentos em nível de unidade)
Código de Contêiner Serializado de Identificação Única (SSCC) – deve ser colocado no palete (nível terciário)
Linha do tempo
31 de dezembro de 2021 – Serialização e relatórios EPCIS para MVC Hub necessários para MAHs
1º de maio de 2022 – Prazo de Requisitos de Agregação (caixas e pallets)
1º de junho de 2022 – Scanning para embarque e autenticação de medicamentos (Alfândega, Distribuidores, Farmácias, Dispensadores)
Programa NHRA-MVC
O NHRA-MVC deve aumentar a segurança do paciente e proteger os cuidados de saúde, fornecendo solução de cadeia de suprimentos de rastreamento e rastreamento de ponta a ponta (da fabricação à distribuição) para produtos farmacêuticos vendidos no Bahrein. O aplicativo de rastreamento e rastreamento da cadeia de suprimentos fornece transparência, responsabilidade e verificação em tempo real, por meio de seu site e repositório de eventos da cadeia de suprimentos (NHRA-MVC Traceability Hub).
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Fontes: