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A cada dia que passa, a República do Azerbaijão aproxima-se da implementação bem-sucedida do sistema Track & Trace

 

 

 

 

 

O Azerbaijão introduziu a serialização obrigatória de medicamentos a partir de 1 de janeiro de 2024. Desde então, o país tem trabalhado de forma bastante proativa para melhorar o sistema Track & Trace e alcançar a excelência da cadeia de abastecimento.

 

Para monitorizar em tempo real todas as fases, desde a produção/importação de medicamentos até à sua entrega ao consumidor final, e para garantir a segurança e prevenir o contrabando de medicamentos, o Azerbaijão introduziu gradualmente o 'Sistema de Rastreamento e Rastreamento' a partir de 1 de Janeiro. , 2024.

 

 

DVTIS – Informações gerais sobre o sistema de notificação

 

O sistema Track & Trace de medicamentos no Azerbaijão é o Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS). Na pontuação do sistema

 

Está no âmbito do sistema assegurar o acompanhamento em tempo real de todas as etapas desde a produção ou importação dos medicamentos até à sua entrega ao consumidor final, para garantir a segurança da circulação dos medicamentos e prevenir o seu contrabando. Quanto à implementação, está prevista no cronograma de 1º de janeiro de 2024 até o final do mesmo ano.

 

Foi desenvolvido um sistema de informação de rastreio e monitorização de medicamentos (DVTIS), que permite o rastreio eletrónico de medicamentos codificados de acordo com o formato GS1 2D Data Matrix. Os participantes da circulação de medicamentos acessam este Sistema utilizando o nome de usuário e senha apropriados. Estas contas de utilizador são criadas com base na informação fornecida pelas instituições competentes do “Departamento de Rastreio e Rastreamento de Medicamentos”, que atua como operador do Sistema.

 

Informações sobre o funcionamento do sistema estão disponíveis através de tutoriais em vídeo no site da entidade reguladora: https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/

 

O sistema permite (1) a importação de códigos anteriormente aplicados regulamentados pela União Europeia, EUA, Índia e outros países; (2) a geração de códigos para colocação nas embalagens diretamente durante o processo produtivo ou por meio de adesivos pelo importador.

 

 

 

Serialização de medicamentos

 

Na lista de produtos que necessitam de código de barras estão os medicamentos psicotrópicos e potentes, bem como os produtos farmacêuticos de prescrição médica.

 

 

 

Requisitos de rastreamento e rastreamento de código de barras

 

De acordo com os regulamentos “Decreto do Presidente da República do Azerbaijão Sobre a aplicação da Lei da República do Azerbaijão datada de 24 de julho de 2023 nº 979, sobre alterações ao Decreto nº 528 do Presidente da República do Azerbaijão datado de fevereiro 6, 2007“, de 15 de agosto de 2023 nº 2.298, e Lei da República do Azerbaijão de 14 de julho de 2023, a serialização é obrigatória.

 

 

Matriz de dados 2D

 

• Número global do item comercial (GTIN)
• Data de validade
• Lote/Lote
• Número de série (SN)

 

Parte legível por humanos

 

• GTIN
• Data de validade
• Lote/Lote
• Número de série (SN)

 

Os requisitos de código de barras de agregação ainda não são obrigatórios, mas são esperados.

 

 

 

Nossos especialistas continuarão acompanhando a jornada do Azerbaijão rumo ao aprimoramento do sistema de rastreamento e rastreamento (DVTIS). No entanto, se precisar de mais informações sobre a conformidade regulatória de rastreamento e rastreamento no Azerbaijão, agende uma consulta gratuita com nosso especialista >> comunicação@softgroup.eu 

 

 

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Fontes:

https://pharma.az/en/