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A Jordan Food and Drug Agency (JFDA) divulgou o edital, prorrogando o prazo para a exigência de implementação de Data Matrix e serialização em embalagens secundárias para produtos farmacêuticos regulamentados até 30 de setembro de 2024
Índice
Outra extensão
A situação está sendo adiada para outra época este ano.
O prazo atual para alcançar a implementação total é 30 de setembro de 2024.
Requisitos de rotulagem inalterados
Pelo menos a exigência de rotulagem e embalagem dos produtos permaneceu inalterada. A JFDA estabeleceu requisitos específicos para garantir a segurança do consumidor e a transparência das informações. Os requisitos para serialização farmacêutica na Jordânia são baseados nos padrões GS1.
Em geral, o código de barras deve conter as seguintes informações:
- Número global do item comercial (GTIN)
- Número de série (SN)
- Número do lote/lote
- Data de validade
A parte legível por humanos deve incluir os mesmos elementos, pois os dados de fabricação (MFD) e o National Healthcare Reembursement Number (NHRN) são opcionais.
Os produtos que exigem rotulagem são todos medicamentos para uso humano, medicamentos veterinários e produtos fitoterápicos e de saúde. destinados a serem colocados no mercado saudita exigem código de barras de acordo com as diretrizes da SFDA. As exceções são abertas apenas para amostras grátis, medicamentos não registrados encomendados para pacientes específicos, medicamentos liberados para uso pessoal e medicamentos que devem ser reembalados – produtos não acabados.
Fundo
A jornada da Jordânia rumo à implementação da serialização farmacêutica começou em 2017. A operacionalização completa de todo o sistema Track & Trace da Jordânia foi marcada para o início de 2020. Desde então, muitas mudanças foram feitas, incluindo várias extensões deste prazo exato. .
Visão geral do mercado farmacêutico
De acordo com declarações oficiais, as exportações das indústrias farmacêuticas e do setor de suprimentos médicos da Jordânia aumentaram 3,8% durante janeiro-junho de 2024, em comparação com o mesmo período do ano passado. O segmento “Exportações”, com os seus três subsetores (medicamentos para uso humano ou medicamentos veterinários, pesticidas e suprimentos médicos), aumentou para cerca de 522,09 dólares (370 JD) milhões durante o primeiro semestre de 2024, em comparação com 502,33 dólares (356 JD ) milhões para o mesmo período em 2023.
Continuaremos acompanhando a jornada da Jordânia rumo ao estabelecimento do sistema de rastreabilidade e atualizando você.
Enquanto isso, se precisar de mais informações sobre conformidade regulatória de rastreamento e rastreamento na Jordânia, agende uma consulta gratuita com nosso especialista >> comunicação@softgroup.eu
