Uma breve visão geral das obrigações dos atacadistas em relação à verificação e rastreabilidade de acordo com os requisitos da UE para a febre aftosa.

O que é um atacadista designado?

Um atacadista designado é uma empresa (afiliada de vendas/licenciada/co-comerciante e detentora de uma autorização de distribuição por atacado), designada por meio de uma licença/contrato com o Titular da Autorização de Comercialização (MAH) para colocar o produto no mercado.

De acordo com o DR 2016/161, Art. 33 (2) (h),

• o titular da autorização de introdução no mercado ou,
• no caso de medicamentos importados ou distribuídos paralelamente com um identificador único equivalente para cumprir o artigo 47.º-A da Directiva 2001/83/CE, a pessoa responsável pela colocação desses medicamentos no mercado

 é obrigada a enviar para o EMVS uma lista de 'Grossistas Designados'

Qual é a diferença entre NMVS e EMVS?

O Sistema Europeu de Verificação de Medicamentos (EMVS) consiste num Centro Europeu operado pela Organização Europeia de Verificação de Medicamentos (EMVO) e 28 Sistemas Nacionais de Verificação de Medicamentos operados pelas Organizações Nacionais de Verificação de Medicamentos (NMVOs)…

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