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Os termos relativos ao Windsor Framework que você precisa conhecer estão aqui:

 

EMVS

Sistema Europeu de Verificação de Medicamentos

 

PL

Um produto licenciado pela MHRA que cobre todo o Reino Unido, entrando em vigor em 1º de janeiro de 2025

 

Autorização de comercialização (MA) em todo o Reino Unido

Um produto licenciado pela MHRA, em todo o Reino Unido, antes de 1º de janeiro de 2025

 

PLNI

Um produto licenciado pela MHRA que cobre a Irlanda do Norte (NI) apenas como aplicação territorial

 

PLGB

Um produto licenciado pela MHRA que cobre a Grã-Bretanha (GB) apenas como aplicação territorial

 

NIMAR

Rota autorizada pela MHRA da Irlanda do Norte

 

eCTD

Documento Técnico Comum Eletrônico

 

MAA

Pedidos de autorização de comercialização

 

THR

Produto Medicinal Tradicional à Base de Plantas

 

RH/NR

Medicamento Homeopático

 

PLPI

Importações paralelas

 

Autorização da União

Uma autorização de comercialização emitida pela Comissão Europeia para um produto aprovado através do procedimento centralizado da Agência Europeia de Medicamentos (EMA)

 

Produto Autorizado Centralmente (CAP)

Um medicamento autorizado através de uma Autorização da União emitida pela Comissão Europeia e válida em toda a União Europeia

 

CMA

Autorização de comercialização condicional

 

QP

Pessoa qualificada

 

RP

Pessoa Responsável

 

RPi

Pessoa Responsável pela Importação