Operações farmacêuticas seguras: integração de dados e ERP em tempo real

 

Para fornecer insights de especialistas sobre os desafios e soluções em torno de dados em tempo real e integrações de ERP na indústria farmacêutica, conversamos com nosso fundador e CEO Venelin Dimitrov. Com sólida formação técnica e ampla experiência em soluções de TI voltadas para conformidade, ele compartilha sua perspectiva sobre como as empresas farmacêuticas podem otimizar suas operações de forma segura e eficiente. 

 

Por que dados em tempo real são essenciais nas operações farmacêuticas?

 

"Não é segredo para ninguém que a indústria farmacêutica é altamente regulamentada, e a conformidade com as regulamentações de serialização requer acesso instantâneo a dados precisos. Atrasos na troca de dados podem levar a ineficiências e gargalos de produção – até mesmo penalidades regulatórias. 

Pense nisso como dirigir sem GPS em tempo real. Se você só recebe instruções depois de perder uma curva, você perde tempo e aumenta o risco. Na indústria farmacêutica, dados atrasados podem causar falhas de conformidade, interrupções na cadeia de suprimentos e correções caras. Todos esses são problemas que poderiam ser evitados com insights em tempo real.” 

 

Quais são os maiores obstáculos que as empresas enfrentam ao integrar sistemas de serialização com ERP?

 

“Um dos principais desafios dos sistemas legados é que eles não foram projetados para conectividade em tempo real. Isso leva a silos de dados. Nesses casos, dados críticos de conformidade e cadeia de suprimentos permanecem isolados e podem causar atrasos na tomada de decisões. Outro problema são as preocupações com a integração. A mudança para sistemas digitais requer troca de dados perfeita entre vários sistemas. Então vêm os riscos de segurança. Um ambiente online introduz ameaças à segurança cibernética, tornando a proteção de dados uma prioridade máxima. 

Escolher uma solução segura baseada em nuvem para sistemas de gerenciamento centralizados ou apenas de serialização, como aqueles criados no Microsoft Azure, garante a integridade, a segurança e a escalabilidade dos dados, ao mesmo tempo que elimina os riscos de conformidade.” 

 

Como a integração do ERP com um sistema de gestão centralizado simplifica a conformidade?

 

“Quando os dados de conformidade – como registros de serialização, rastreamento de lote e logs de auditoria – são atualizados automaticamente entre plataformas, o trabalho manual é eliminado, os erros são reduzidos e os riscos de conformidade são minimizados. 

Com rastreabilidade em tempo real, as empresas podem verificar instantaneamente a precisão dos dados e gerar relatórios sem confusão de última hora. É um divisor de águas para a prontidão de auditoria e garante conformidade sem estresse desnecessário.” 

 

Quais são suas 5 principais práticas recomendadas de conformidade/conselhos para o setor farmacêutico?

 

“Para se manterem à frente dos desafios de conformidade, as empresas farmacêuticas devem priorizar estas cinco áreas principais:

1. A conformidade vem em primeiro lugar

Crie conformidade em seus sistemas desde o primeiro dia para evitar correções custosas mais tarde. Siga regulamentações globais como EU FMD e DSCSA desde o início. 

2. Garantir a precisão dos dados

Dados imprecisos = falha de conformidade.  

3. O rastreamento em tempo real é essencial

O rastreamento de serialização em tempo real evita interrupções na cadeia de suprimentos e garante que os produtos sejam sempre contabilizados. 

4. A segurança não pode ser uma reflexão tardia

Proteção de dados é conformidade. Use conexões criptografadas e acesso baseado em função para mitigar ameaças de segurança cibernética. 

5. Aproveite a automação

Configure alertas, painéis e relatórios em tempo real para que a conformidade se torne fácil. “

 

Quem se beneficia mais com essa integração?

 

“Isso impacta várias equipes, mas três papéis principais passam pela transformação mais significativa: tomadores de decisão de TI. Sua principal preocupação – é segurança e interoperabilidade. Sua solução? – Sistema baseado em nuvem (por exemplo, baseado no Microsoft Azure) para fornecer a eles troca de dados contínua e reduzir a carga de trabalho de TI. 

O outro papel fundamental é o dos Compliance Officers. Sua principal preocupação é a prontidão para auditoria de dados. A solução deles? Um sistema em tempo real que elimina erros manuais e garante relatórios precisos para reguladores.”

 

 

Que soluções a SoftGroup oferece para enfrentar esses desafios?

“Na SoftGroup, desenvolvemos a SATT PLATFORM, uma solução baseada em nuvem construída no Microsoft Azure que oferece a cada empresa farmacêutica a segurança e a escalabilidade necessárias. 

Como? Faça sua integração perfeita com ERP por modelos de dados padronizados e conectividade orientada por API para garantir troca de dados em tempo real. Segurança de nível empresarial – um diferencial importante. Construído no Azure para integridade de dados e conformidade regulatória. 

No final do dia, conformidade e eficiência não são uma troca. Com a tecnologia e automação certas, as empresas farmacêuticas atendem às regulamentações. Além disso, eles otimizam as operações. 

Eu vi em primeira mão como dados em tempo real e integrações de ERP capacitam empresas farmacêuticas a trabalhar de forma mais inteligente, não mais difícil. Aqueles que adotarem soluções seguras e escaláveis serão os que liderarão a indústria.”

 

 

Saiba mais sobre as operações seguras da Pharma

 

Na SoftGroup, ajudamos empresas farmacêuticas a aprimorar suas estratégias de segurança e conformidade de dados com soluções com tecnologia Azure. Se você quiser fortalecer a segurança de suas operações de serialização e cadeia de suprimentos, entre em contato conosco para explorar como nossa expertise pode dar suporte ao seu negócio. 

 

Quer garantir que suas operações farmacêuticas atendam aos padrões de conformidade?  Entre em contato conosco hoje mesmo!